Персен №40 табл

СОСТАВ

Одна таблетка содержит

активные вещества: валерианы корня экстракт сухой ((4-7):1) 35.00 мг, мяты перечной листьев экстракт сухой ((3-6):1) 17.50 мг, мелиссы листьев экстракт сухой ((3-6):1) 17.50 мг

вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, крахмал кукурузный, кросповидон, тальк, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат

состав оболочки: гипромеллоза, натрия кармеллоза, повидон, сахароза,  кремния диоксид коллоидный, кальция карбонат, железа оксид коричневый (Е 172), титана диоксид (Е 171), глицерин, тальк, монтангликолевый воск.

ФАРМАКОТЕРАПЕВТИЧЕСКАЯ ГРУППА

Нервная система. Психолептики. Снотворные и седативные средства. Снотворные и седативные препараты другие.

Код АТХ N05CM

ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА

Таблетки

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

Фармакодинамика

Механизм действия.

Фармакодинамические эффекты препарата определяются комплексом активных веществ корня валерианы (Valeriana officinalis L.), листа мелиссы (Melissa officinalis L.) и листа мяты перечной (Mentha piperita L.).

Корень валерьяны содержит эфирное масло с монотерпенами, сесквитерпенами и валереновую кислоту и ее производные, а также хемо- и термолабильные валепотриаты. Комплекс этих веществ обладает седативным и расслабляющим действием, влияет на передвижение и моторику мышей, вероятно, препятствует метаболизму ГАМК в головном мозге и действует на рецепторы, опосредуя седативный эффект на ЦНС.

Активными веществами эфирного масла мелиссы являются стереоизомерные альдегиды цитраль и нераль, а также в листе присутствуют полифенолы (кофейная кислота, кислота розмарина, хлорогеновая кислота). Все эти вещества обладают легким спазмолитическим эффектом и успокаивающим действием на ЦНС (неспецифическое действие липофильного компонента и мембраны).

Лист мяты содержит эфирное масло (основной компонент ментол и его ацетилированные производные), розмариновую кислоту, фенолкарбоновые кислоты (хлорогеновая, кофейная), флавоны, тритерпеновые кислоты и другие компоненты. Вещества, содержащиеся в мяте перечной, обладают спазмолитическим, вяжущим, желчегонным и бактериостатическим действием.

Персен представляет собой мягкий транквилизатор растительного происхождения, подходящий в качестве первого шага при лечении легких нарушений, когда применении более сильнодействующих транквилизаторов нецелесообразно.

Фармакокинетика

Данные относительно фармакокинетических свойств корня валерианы, листьев мелиссы и листьев мяты перечной в научной литературе отсутствуют.

ПОКАЗАНИЯ

- бессонница 

- нервное перенапряжение

- беспокойство

- повышенная возбудимость 

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

- гиперчувствительность к действующему веществу (веществам) или к любому из  вспомогательных веществ

- воспаление желчных путей, желчекаменная болезнь

- холангит, холецистит

- дети и подростки до 12 лет

- беременность, период лактации

- наследственная непереносимость фруктозы, наследственная непереносимость галактозы, дефицит фермента Lapp-лактозы, мальабсорбция глюкоза-галактозы 

Необходимые меры предосторожности при применении

Пациентам с желчекаменной болезнью и любыми другими заболеваниями желчевыводящих путей следует с осторожностью применять препараты из листьев мяты перечной. Пациентам с гастроэзофагеальным рефлюксом следует избегать применения препарата.

ЛЕКАРСТВЕННЫЕ ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ

Исследования взаимодействия этого лекарственного средства с другими лекарственными средствами не проводились.

Доступны лишь ограниченные данные о фармакологическом взаимодействии с другими лекарственными средствами. Клинически значимого взаимодействия с активными веществами, метаболизируемыми путями CYP2D6, CYP3A4 / 5, CYP1A2 или CYP2E1, не наблюдалось.

Пациентам следует избегать употребления алкоголя во время приема лекарственного препарата Мелисса лекарственная /Мята перечная/ Валериана лекарственная.  Не рекомендуется одновременное применение с синтетическими седативными препаратами без консультации с врачом.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

Во время беременности или лактации

Не рекомендуется применять препарат во время беременности.

Не рекомендуется применять препарат в период лактации.

Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Препарат влияет на способность к управлению автотранспортом и потенциально опасными механизмами. Не рекомендуется во время лечения управлять автотранспортом и работать с потенциально опасными механизмами.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ

Режим дозирования

Взрослым рекомендуется принимать по 1-2 таблетки 2-3 раза в день.

При бессонице – по 2 таблетки 1 раз в день за 1 час до сна.

Детям старше 12 лет рекомендуется принимать по 1 таблетке Персен® 1-3 раза в день.

Метод и путь введения

Принимать ПерсенÒ, запивая небольшим количеством воды, независимо от времени приема пищи.

Длительность лечения

Терапевтический эффект препарата ПерсенÒ проявляется постепенно. Для достижения оптимального эффекта следует принимать ПерсенÒ не менее 14 дней. После прекращения лечения не происходит развитие симптомов зависимости или синдрома абстиненции. При отсутствии проявления терапевтического эффекта по истечении 14 дней или ухудшении симптомов, пациенту следует обратиться к врачу.

Меры, которые необходимо принять в случае передозировки

Симптомы: усталость, спазмы в области живота, тревожность, дрожание рук, расширение зрачков. Данные симптомы исчезают в течение 24 часов.

Лечение: симптоматическое – промывание желудка, прием адсорбентов.

Корень валерианы в дозе примерно 20 г (примерно 40 капсул) вызывал слабовыраженные симптомы (усталость, спазмы в животе, стеснение в груди, головокружение, тремор рук и мидриаз), которые исчезали в течение 24 часов. При появлении симптомов лечение должно быть поддерживающим. Ни о каких случаях передозировки листьев мелиссы и мяты перечной не сообщалось.

ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ

Неизвестно  

- тошнота, изжога или усиление имеющейся изжоги, колики в животе

- ухудшение симптомов ГЭРБ

Если возникают другие побочные реакции, не упомянутые выше, следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом.

СРОК ХРАНЕНИЯ

2 года

Не применять по истечении срока годности!

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ

Хранить при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте!

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК

Без рецепта

ПРОИЗВОДИТЕЛЬ

Софарма АД,

ул. Илиенско шоссе 16, 1220, София, Болгария

Факс: + 3592 9360 361

Тел.: (+359) 889890594

Эл. почта: zdorkova@sopharma.bg

Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс,  электронная  почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных  средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства

Представительство "Алвоген Фарма Трейдинг Юроп ЕООД" в Казахстане

Республика Казахстан, г.Алматы, индекс 050008

улица Ауэзова 48, 3/3

тел. +7 (727) 345-04-05

Электронная почта: PV-Kazakhstan@zentiva.com