Персен Ночной №20 капс

СОСТАВ

Одна капсула содержит

активные вещества: валерианы корня экстракт сухой ((4-7):1) 87.50 мг, мяты перечной листьев экстракт сухой ((3-6):1) 17.50 мг, мелиссы листьев экстракт сухой ((3-6):1) 17.50 мг,

вспомогательные вещества: магния оксид, лактозы моногидрат, тальк, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный безводный.

Состав желатиновой капсулы:

корпус - желатин, железа (III) оксид красный (Е 172), титана диоксид (Е 171), железа (III) оксид желтый (Е 172)

крышка - желатин, железа (III) оксид красный (Е 172), титана диоксид (Е 171), железа (III) оксид желтый (Е 172).

ФАРМАКОТЕРАПЕВТИЧЕСКАЯ ГРУППА

Нервная система. Психолептики. Снотворные и седативные средства. Снотворные и седативные препараты другие.

Код АТХ N05CM

ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА

Капсулы

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

Фармакодинамика

Механизм действия.

Фармакодинамические эффекты препарата определяются комплексом активных веществ корня валерианы (Valeriana officinalis L.), листа мелиссы (Melissa officinalis L.) и листа мяты перечной (Mentha piperita L.).

Корень валерьяны содержит эфирное масло с монотерпенами, сесквитерпенами и валереновую кислоту и ее производные, а также хемо- и термолабильные валепотриаты. Комплекс этих веществ обладает седативным и расслабляющим действием, влияет на передвижение и моторику мышей, вероятно, препятствует метаболизму ГАМК в головном мозге и действует на рецепторы, опосредуя седативный эффект на ЦНС.

Активными веществами эфирного масла мелиссы являются стереоизомерные альдегиды цитраль и нераль, а также в листе присутствуют полифенолы (кофейная кислота, кислота розмарина, хлорогеновая кислота). Все эти вещества обладают легким спазмолитическим эффектом и успокаивающим действием на ЦНС (неспецифическое действие липофильного компонента и мембраны).

Лист мяты содержит эфирное масло (основной компонент ментол и его ацетилированные производные), розмариновую кислоту, фенолкарбоновые кислоты (хлорогеновая, кофейная), флавоны, тритерпеновые кислоты и другие компоненты. Вещества, содержащиеся в мяте перечной, обладают спазмолитическим, вяжущим, желчегонным и бактериостатическим действием.

Персен представляет собой мягкий транквилизатор растительного происхождения, подходящий в качестве первого шага при лечении легких нарушений, когда применении более сильнодействующих транквилизаторов нецелесообразно.

Фармакокинетика

Данные относительно фармакокинетических свойств корня валерианы, листьев мелиссы и листьев мяты перечной в научной литературе отсутствуют.

ПОКАЗАНИЯ

Традиционный растительный лекарственный препарат, эффективность которого при конкретных состояниях доказана в рамках длительного применения.

ПерсенÒ ночной – это успокоительное средство растительного происхождения, применяемое в терапии легких форм невроза (нервное перенапряжение, беспокойство, повышенная возбудимость) и бессонницы (трудности засыпания).

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

- гиперчувствительность к действующим веществам, ментолу или к любому из вспомогательных веществ

МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ

ПерсенÒ ночной не рекомендуется применять детям до 12 лет из-за отсутствия данных по применению препарата в этой возрастной группе.

Следует соблюдать осторожность при применении препаратов, содержащих листья мяты перечной или их препаратов, пациентам с желчнокаменной болезнью и другими заболеваниями желчевыводящих путей.

Пациентам с гастроэзофагеальным рефлюксом следует избегать применение мяты перечной, поскольку она может усугубить изжогу.

Особые предупреждения о вспомогательных веществах

Капсулы ПерсенÒ ночной содержат лактозу, поэтому их не следует применять у пациентов с редкой наследственной непереносимостью галактозы, лактазной недостаточностью Лаппа или синдромом глюкозно-галактозной мальабсорбции.

ЛЕКАРСТВЕННЫЕ ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ

Исследования взаимодействия этого лекарственного средства с другими лекарственными средствами не проводились.

Доступны лишь ограниченные данные о фармакологическом взаимодействии с другими лекарственными средствами. Клинически значимого взаимодействия с активными веществами, метаболизируемыми путями CYP2D6, CYP3A4 / 5, CYP1A2 или CYP2E1, не наблюдалось.

Пациентам следует избегать употребления алкоголя во время приема лекарственного препарата Мелисса лекарственная /Мята перечная/ Валериана лекарственная.

Не рекомендуется одновременное применение с синтетическими седативными препаратами без консультации с врачом.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

Во время беременности или лактации

Не рекомендуется применять препарат во время беременности.

Не рекомендуется применять препарат в период лактации.

Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Препарат влияет на способность к управлению автотранспортом и потенциально опасными механизмами. Не рекомендуется во время лечения управлять автотранспортом и работать с потенциально опасными механизмами.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ

Режим дозирования

При бессоннице рекомендуется принимать по 1 капсуле ПерсенÒ ночной за полчаса - час до сна.

Для взрослых и детей старше 12 лет при повышенном возбуждении, нервном перенапряжении рекомендуется принимать по 2 капсулы ПерсенÒ ночной 2 раза в день.

Метод и путь введения

Принимать ПерсенÒ ночной, запивая небольшим количеством воды, независимо от времени приема пищи.

Длительность лечения

Терапевтический эффект препарата ПерсенÒ ночной проявляется постепенно. Для достижения оптимального эффекта следует принимать ПерсенÒ ночной не менее 14 дней. После прекращения лечения не происходит развития симптомов зависимости или синдрома абстиненции.

При отсутствии проявления терапевтического эффекта по истечении 14 дней или ухудшении симптомов, пациенту следует обратиться к врачу.

ПЕРЕДОЗИРОВКА

Симптомы: усталость, спазмы в области живота, тревожность, дрожание рук, расширение зрачков. Данные симптомы исчезают в течение 24 часов.

Лечение: симптоматическое – промывание желудка, прием адсорбентов.

Корень валерианы в дозе примерно 20 г (примерно 40 капсул) вызывал слабовыраженные симптомы (усталость, спазмы в животе, стеснение в груди, головокружение, тремор рук и мидриаз), которые исчезали в течение 24 часов. При появлении симптомов лечение должно быть поддерживающим. Ни о каких случаях передозировки листьев мелиссы и мяты перечной не сообщалось.

ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ

Частота определялась как: (очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1 000, <1/100), редко (≥1/10 000, <1/1 000), неизвестно (невозможно оценить по имеющимся данным).

Неизвестно  

- тошнота, изжога или усиление имеющейся изжоги, колики в животе

- ухудшение симптомов ГЭРБ

Если возникают другие побочные реакции, не упомянутые выше, следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом.

СРОК ХРАНЕНИЯ

2 года.

Не применять по истечении срока годности!

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ

Хранить при температуре не выше 25 °С, в защищенном от влаги месте.

Хранить в недоступном для детей месте!

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК

Без рецепта

ПРОИЗВОДИТЕЛЬ

АДИФАРМ ЕАД,

1700 София, бульвар Симеоновское шоссе 130, Болгария.

+359 2 892 10 74 (24/7)

Эл. почта: pv@comac-medical.com

Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс,  электронная  почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных  средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства

Представительство "Алвоген Фарма Трейдинг Юроп ЕООД" в Казахстане

Республика Казахстан, г.Алматы, индекс 050008

улица Ауэзова 48, 3/3

тел. +7 (727) 345-04-05

Электронная почта: PV-Kazakhstan@zentiva.com