Пилокарпина гидрохлорид 1% 10мл капли глазные

СОСТАВ

Один мл препарата содержит

активное вещество - пилокарпина гидрохлорид 10 мг,

вспомогательные вещества: борная кислота, натрия тетраборат, вода для инъекций.

ФАРМАКОТЕРАПЕВТИЧЕСКАЯ ГРУППА

Органы чувств. Офтальмологические препараты. Препараты для лечения глаз. Противоглаукомные препараты и миотики. Парасимпатомиметики. Пилокарпин.

Код ATХ S01EB01

ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА

Капли

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

Фармакодинамика

Механизм действия

Пилокарпина гидрохлорид относится к М-холиномиметическим средствам. Механизм действия обусловлен возбуждением периферических М-холинорецепторов, что вызывает сокращение круговой мышцы радужки и цилиарной мышцы, сопровождается сужением зрачка и открытием угла передней камеры глаза, улучшением оттока внутриглазной жидкости, что в целом вызывает снижение внутриглазного давления и улучшает трофические процессы в тканях глаза. Снижение офтальмотонуса достигает 3-4 мм рт. ст.

Фармакокинетика

При инстилляции на конъюнктиву пилокарпина гидрохлорид проникает сквозь роговицу и максимально концентрируется в водянистой влаге глаза через 30-40 минут. Период полувыведения из глаза – 1,5-2 часа, тем не менее, действие препарата на уровень внутриглазного давления продолжается на протяжении 4-8 часов. Пилокарпина гидрохлорид не метаболизируется в тканях глаза, а выводится вместе с внутриглазной жидкостью, инактивируется путем гидролиза в сыворотке крови и печени. Период полувыведения из плазмы – 30 минут.

ПОКАЗАНИЯ

-  первичная и хроническая открытоугольная глаукома

-  острый приступ закрытоугольной глаукомы

-  хроническая закрытоугольная глаукома (до хирургического вмешательства)

-  вторичная глаукома (в результате тромбоза центральной вены сетчатки, острой непроходимости артерии сетчатки, атрофии зрительного нерва, пигментной дегенерации сетчатки, кровоизлияния в стекловидное тело)

-  необходимость сужения зрачка при передозировке мидриатиками, с диагностической целью и во время хирургических вмешательств (кроме лиц с миопией высокой степени)

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

-  Повышенная чувствительность к компонентам препарата

-  Острый ирит

-  Передний увеит

-  Некоторые формы вторичной глаукомы

-  Использование мягких контактных линз

-  Повышенная чувствительность к активному веществу или к любому из вспомогательных веществ

МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ

Всем пациентам перед началом терапии препаратом Пилокарпин, глазные капли рекомендуется обследование глазного дна, поскольку отслоение сетчатки связано с применением миотиков у восприимчивых людей и лиц с уже существующим заболеванием сетчатки.

ЛЕКАРСТВЕННЫЕ ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ

При системной абсорбции, препарат может усиливать действие алкоголя и антихолинэстераз и уменьшать действие холинолитиков. Эффекты препарата могут усиливаться антихолинэстеразами, ИМАО, фенотиазинами, антигистаминными препаратами и трициклическими антидепрессантами. Адреноблокаторы могут снижать действие препарата.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

При назначении более высоких доз, следует учитывать возможность системной абсорбции, особенно при лечении острой закрытоугольной глаукомы. Пилокарпин, глазные капли, следует с осторожностью применять пациентам с бронхиальной астмой, язвенной болезнью, непроходимостью мочевыводящих путей, болезнью Паркинсона, острой сердечной недостаточностью и гипертонией.

У пациентов, получающих длительную терапию препаратом по поводу хронической глаукомы, следует проводить регулярный мониторинг полей зрения и внутриглазного давления.

Применение в педиатрии

Препарат не применяют детям до 18 лет.

Во время беременности или лактации

Беременность

Безопасность препарата при беременности не установлена. Пилокарпин, глазные капли, может всасываться системно, и матери, принимающие этот препарат, могут родить детей с признаками, имитирующими неонатальный менингит, такими как беспокойство, судороги, потоотделение и гипотермия. Поэтому препарат следует использовать во время беременности только при необходимости.

Кормление грудью

Безопасность препарата при кормлении грудью не установлена, поэтому его следует использовать только при наличии четких показаний. Неизвестно, выделяется ли препарат с грудным молоком. Поэтому следует учитывать возможность системной абсорбции.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Миотические эффекты препарата вызывают трудности в адаптации к темноте. Поэтому необходимо соблюдать осторожность, если вы управляете машиной или работаете в плохо освещенных условиях. Препарат ухудшает аккомодацию из-за паралича или спазма, и пациенты не должны водить машину или работать с механизмами, если у них нечеткое зрение.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ

Пилокарпин, глазные капли закапывают в каждый глаз по 1-2 капле 2-4 раза в сутки. Суточную дозу и длительность курса лечения определяет врач в зависимости от уровня внутриглазного давления. При необходимости препарат можно комбинировать с блокаторами β-адренорецепторов.

При остром приступе закрытоугольной глаукомы препарат назначают:

-  на протяжении первого часа – каждые 15 минут по 1 капле;

-  на протяжении 2-3 часов – каждые 30 минут по 1 капле;

-  на протяжении 4-6 часов – каждые 60 минут по 1 капле;

-  дальше – 3-6 раз в сутки до купирования приступа.

Особые пациенты

Препарат не применяют детям.

ПЕРЕДОЗИРОВКА

При случайном проглатывании препарата следует вызвать рвоту или выполнить промывание желудка. Необходимо следить за состоянием пациента при развитии симптомов передозировки, таких как повышенное слюноотделение и потоотделение, слезотечение, тошнота, рвота и диарея. При развитии этих проявлений может потребоваться терапия антихолинергическими препаратами, например, атропином. 

ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ

Следующие частоты используются для оценки возникновения побочных реакций: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100 - <1/10), нечасто (≥ 1/1000 - <1/100), редко (≥ 1/10000 - <1/1000), очень редко (<1/10000), частота неизвестна (на основании имеющихся данных определить частоту невозможно).

Часто:

-  снижение остроты зрения при плохом освещении (часто наблюдается у пожилых людей и у пациентов с помутнением хрусталика), зуд, жжение, боль (дискомфорт), аллергическая реакция в области век и конъюнктивальная инъекция склер, поверхностный кератит, спазм цилиарной мышцы, помутнение зрения, индуцированная миопия, преходящая миопия, обратимое помутнение хрусталика при длительном использовании, усиление зрачкового блока, кровоизлияния в стекловидное тело, отслоение сетчатки;

-  головная боль в висках и параорбитальных участках (особенно у молодых пациентов, которые недавно начали терапию).

Редко:

-  усиленное слезотечение;

-  потливость, повышенное слюноотделение, тремор;

-  изменения сердечного ритма, изменения артериального давления;

-  бронхоспазм, отек легких;

-  гиперсаливация, тошнота, рвота, диарея.

СРОК ХРАНЕНИЯ

3 года.

Срок хранения после вскрытия флакона – 28 суток. Не применять по истечении срока годности.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ

Хранить в защищенном от света месте при температуре от 8 °С до 15 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК

По рецепту.

ПРОИЗВОДИТЕЛЬ

АО «Фармак», Украина, 04080, г. Киев, ул. Кирилловская, 74.

Тел.: +38 (044) 496 87 87, адрес электронной почты: info@farmak.ua

Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс,  электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения)  по качеству лекарственных  средств  от потребителей и  ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства

Представительство АО «Фармак» в Республике Казахстан

Республика Казахстан, г. Алматы, индекс 050051, ул. Фонвизина, 22. Тел./факс: +7 (727) 339 86 91,  электронный адрес: а.aspetova@farmak.kz