Проктозан Нео 20г мазь

СОСТАВ

1 г мази содержит

активные вещества: гепарин натрия, 65 МЕ, преднизолона ацетат, 2,233 мг, полидоканол (макрогола лауриловый эфир), 30 мг,

вспомогательные вещества: парафин твёрдый, парафин жидкий, ланолин, кремния диоксид коллоидный безводный.

ФАРМАКОТЕРАПЕВТИЧЕСКАЯ ГРУППА

Сердечно-сосудистая система. Вазопротекторы. Антиварикозная терапия. Гепарин или гепариноиды для местного применения. Гепарин комбинации

Код АТХ С05ВA53

ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА

Мазь

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

Фармакодинамика

Комбинированный препарат с антитромботическим, противовоспалительным и веносклерозирующим действием для местного применения в проктологии.

Гепарин - антикоагулянт прямого действия. При наружном применении оказывает местное антитромботическое, противоэкссудативное и умеренное противовоспалительное действие; способствует регенерации соединительной ткани; предотвращает коагуляцию крови в геморроидальных узлах.

Преднизолон – глюкокортикостероид, оказывает противовоспалительное, противоэкссудативное и противоаллергическое действие, уменьшает воспаление и сопутствующие субъективные ощущения (зуд, жжение, боль) в аноректальной области.

Полидоканол оказывает местноанестезирующее действие и обеспечивает склерозирование геморроидальных узлов.

Фармакокинетика

Гепарин

После адсорбции связывание с белками плазмы составляет 95 %. Из тканей выделяется медленно, с периодом полувыведения около 1 ч. 50 % активного вещества остается на коже. Скорость выделения зависит от дозы. После абсорбции метаболизируется в печени (частично ферментом печеночная гепариназа) и в ретикулоэндотелиальной системе. 20-50 % выводится с мочой в неизменённом виде и частично как урогепарин, имеющий слабое антикоагулянтное действие. Степень выделения зависит от дозы (более низкие дозы имеют более короткий период полужизни в плазме крови).

Преднизолон

Преднизолон после абсорбции метаболизируется в печени. Около 1 % выводится с мочой в неизменённом виде. Период полувыведения (Т1/2) из тканей составляет 18-36 ч, а из плазмы крови – 115-212 мин.

ПОКАЗАНИЯ

-   наружный и внутренний геморрой

-   тромбофлебит геморроидальных вен заднего прохода

-   свищи, экзема и зуд в области ануса

-   трещины ануса

-   подготовка к оперативному вмешательству в аноректальной области

-   в составе комплексной терапии тромбированного или оперированного геморроя

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

-   гиперчувствительность к компонентам препарата

-   бактериальные, вирусные, грибковые поражения кожи

-   туберкулез

-   сифилис

-   опухоли кожи

-   предрасположенность к кровотечениям

-   реакции на введение вакцин

-   I триместр беременности

-   детский возраст до 12 лет

МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ

Также как и при лечении другими кортикостероидами, следует соблюдать осторожность, не применять препарат в больших количествах или в течение длительного времени.

Входящий в состав препарата ланолин может вызывать местные кожные реакции (например, контактный дерматит).

ЛЕКАРСТВЕННЫЕ ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ

Взаимодействия с другими лекарственными средствами не выявлены.

Не рекомендуется одновременное применение с другими препаратами для ректального применения.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

Применение при беременности и лактации

Применять во II и III триместре беременности с оценкой соотношения польза/риск. Применять в период лактации после консультации врача.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Не оказывает влияния на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ

Наружно, на пораженные участки мазь наносят тонким слоем 2-4 раза в сутки; после исчезновения болезненных ощущений – 1 раз в сутки в течение 7 дней.

Ректально. Для введения мази используется приложенный навинчивающийся наконечник, который вводится в полость прямой кишки, и легким нажатием на тюбик выдавливается небольшое количество мази.

Всегда применяйте препарат ПроктозанÒ Нео точно так, как рекомендует Вам лечащий врач. Если Вы сомневаетесь в правильности применения препарата, следует проконсультироваться с врачом.

ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ

Частота возникновения нежелательных лекарственных реакций определена в соответствии с классификацией ВОЗ: очень часто (>1/10), часто (>1/100, ≤1/10), нечасто (>1/1000, ≤1/100), редко (>1/10000, ≤1/1000), очень редко (менее 1/10000), частота неизвестна (не может быть установлена по имеющимся данным).

Очень редко

-   аллергические реакции, гиперемия кожи

При длительном применении и/или при нанесении на большие поверхности возможны системные побочные эффекты

-   замедление процессов регенерации трещин

-   отёки

Если любое побочное действие станет серьезным или если Вы заметили какие-либо побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, пожалуйста, сообщите об этом своему врачу или фармацевту.

СРОК ХРАНЕНИЯ

3 года

После первого вскрытия тубы – 28 дней.

Не применять по истечении срока годности!

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ

Хранить при температуре не выше 25 ºС.

Хранить в недоступном для детей месте!

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК

Без рецепта

ПРОИЗВОДИТЕЛЬ

Хемофарм А.Д. Вршац,

производственная площадка-филиал Шабац, Сербия

15000 г. Шабац,

Hajduk Veljkova б/н

тел.: 13/803100

факс: 13/803424

Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственный за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства

ТОО «ДО «Нижфарм-Казахстан»

050011, Республика Казахстан,

г. Алматы, проспект Сүйінбай, д. 258В

тел.: (727) 2222-100

факс: (727) 398-64-95