Проктозан Нео №10 супп ректальные

СОСТАВ

Один суппозиторий содержит

активные вещества: гепарин натрия, 120 МЕ, преднизолона ацетат, 1,675 мг, полидоканол (макрогола лауриловый эфир), 30 мг,

вспомогательные вещества: триглицериды со средней длиной цепи (Mygliol 812), кремния диоксид коллоидный безводный, глицерол тристеарат, жир твердый (Novata B).

ФАРМАКОТЕРАПЕВТИЧЕСКАЯ ГРУППА

Сердечно-сосудистая система. Вазопротекторы. Антиварикозная терапия. Гепарин или гепариноиды для местного применения. Гепарин, комбинации.

Код АТХ C05BA53

ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА

Суппозитории ректальные

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

Фармакодинамика

Комбинированный препарат с антитромботическим, противовоспалительным и веносклерозирующим действием для местного применения в проктологии.

Гепарин – антикоагулянт прямого действия. При наружном применении оказывает местное антитромботическое, противоэкссудативное и умеренное противовоспалительное действие; способствует регенерации соединительной ткани; предотвращает коагуляцию крови в геморроидальных узлах.

Преднизолон – глюкокортикостероид, оказывает противовоспалительное, противоэкссудативное и противоаллергическое действие, уменьшает воспаление и сопутствующие субъективные ощущения (зуд, жжение, боль) в аноректальной области.

Полидоканол оказывает местноанестезирующее действие и обеспечивает склерозирование геморроидальных узлов.

Фармакокинетика

Гепарин

После адсорбции связывание с белками плазмы составляет 95 %. Из тканей выделяется медленно, с периодом полувыведения около 1 ч. Скорость выделения зависит от дозы. После абсорбции метаболизируется в печени (частично ферментом печеночная гепариназа) и в ретикулоэндотелиальной системе. 20-50 % выводится с мочой в неизменённом виде и частично как урогепарин, имеющий слабое антикоагулянтное действие. Степень выделения зависит от дозы (более низкие дозы имеют более короткий период полужизни в плазме крови).

Преднизолон

Преднизолон после абсорбции метаболизируется в печени. Около 1 % выводится с мочой в неизменённом виде. Период полувыведения (Т1/2) из тканей составляет 18-36 ч, а из плазмы крови – 115-212 мин.

ПОКАЗАНИЯ

-   наружный и внутренний геморрой

-   тромбофлебит геморроидальных вен заднего прохода

-   свищи, экзема и зуд в области ануса

-   трещины ануса

-   подготовка к оперативному вмешательству в аноректальной области

-   в составе комплексной терапии тромбированного или оперированного геморроя

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

-   гиперчувствительность к компонентам препарата

-   бактериальные, вирусные, грибковые поражения кожи

-   туберкулез

-   сифилис

-   опухоли кожи

-   предрасположенность к кровотечениям

-   реакции на введение вакцин

-   I триместр беременности

-   детский возраст до 12 лет

МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ

Также как и при лечении другими кортикостероидами, следует соблюдать осторожность, и не применять препарат в течение длительного времени.

ЛЕКАРСТВЕННЫЕ ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ

Взаимодействия с другими лекарственными средствами не выявлены.

Не рекомендуется одновременное применение с другими препаратами для ректального применения.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

Применение при беременности и лактации

Безопасность применения местных кортикостероидных препаратов в период беременности не установлена. Имеется незначительный риск развития аномалий эмбриона, таких как волчья пасть и задержка внутриутробного развития плода.

Прием препарата во втором и третьем триместре беременности, а также в период лактации возможен только по назначению врача, после тщательной оценки соотношения риск/польза.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Не оказывает влияния на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ

Ректально, по 1 суппозиторию вводят 1-2 раза в сутки в полость прямой кишки после дефекации. Курс лечения – 7 дней.

Всегда применяйте препарат ПроктозанÒ Нео точно так, как рекомендует Вам лечащий врач. Если Вы сомневаетесь в правильности применения препарата, следует проконсультироваться с врачом.

ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ

Частота возникновения нежелательных лекарственных реакций определена в соответствии с классификацией ВОЗ: очень часто (>1/10), часто (>1/100, ≤1/10), нечасто (>1/1000, ≤1/100), редко (>1/10000, ≤1/1000), очень редко (менее 1/10000), частота неизвестна (не может быть установлена по имеющимся данным).

Очень редко

-   аллергические реакции, гиперемия кожи

При длительном применении возможны системные побочные эффекты

-   атрофия кожи

-   замедление процессов регенерации трещин

-   отёки

Если любое побочное действие станет серьезным или если Вы заметили какие-либо побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, пожалуйста, сообщите об этом своему врачу или фармацевту.

СРОК ХРАНЕНИЯ

3 года

Не применять по истечении срока годности.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ

Хранить при температуре не выше 25 ºС.

Хранить в недоступном для детей месте!

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК

Без рецепта

ПРОИЗВОДИТЕЛЬ

Хемофарм А.Д. Вршац, производственная площадка-филиал Шабац, Сербия 15000 г. Шабац,

Hajduk Veljkova б/н

тел.: 13/803100

факс: 13/803424

Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственный за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства

ТОО «ДО «Нижфарм-Казахстан»

050011, Республика Казахстан,

г. Алматы, проспект Сүйінбай, д. 258В

тел.: (727) 2222-100

факс: (727) 398-64-95

e-mail: almaty@stada.kz