Проспан 20мл капли

СОСТАВ

1 мл препарата содержит

активное вещество - плюща листьев экстракт сухой [(5-7.5):1] - 20 мг,

вспомогательные вещества: сахарин натрия, этанол 96 %, анисовое масло, фенхелевое масло, масло мяты перечной, вода очищенная.

ФАРМАКОТЕРАПЕВТИЧЕСКАЯ ГРУППА

Респираторная система. Препараты применяемые при кашле и простудных заболеваниях. Экспекторанты, исключая комбинации с подавляющими кашель. Отхаркивающие препараты. Плюща листьев экстракт.

Код АТХ R05CA12

ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА

Капли

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

Фармакодинамика

Проспан капли от кашля содержат сухой экстракт листьев плюща, лечебный эффект которого при воспалительных респираторных заболеваниях обусловлен секретолитическими и бронхорасширяющими свойствами гликозидных сапонинов, содержащихся в экстракте.

В клиническом исследовании было отмечено бронхолитическое действие препарата. Эксперименты на животных продемонстрировали спазмолитический эффект препарата.

Фармакокинетика

Недостаточно данных исследований по фармакокинетике и биодоступности.

ПОКАЗАНИЯ

- симптоматическое лечение хронических воспалительных заболеваний бронхов

- острые воспалительные заболевания  дыхательных путей, сопровождающиеся кашлем

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

- гиперчувствительность к препарату или любому другому компоненту

препарата

-лицам, которым  строго запрещен  прием даже минимальных количеств алкоголя (в т.ч. после окончания лечения)

- беременность  и  период лактации

- детский возраст до 2 лет

МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ

Препарат содержит 47 об. % алкоголя.

Не содержит сахара, консервантов  и красителей.

В процессе хранения возможно легкое помутнение жидкости, образование осадка и незначительные изменения вкуса, что не влияет на терапевтическое действие препарата.

ЛЕКАРСТВЕННЫЕ ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ

Исследования по взаимодействию не проводились. Ни о каких взаимодействиях препарата до сих пор не известно.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

Не следует применять одновременно со средствами, содержащих кодеин и другие противокашлевые лекарственные вещества. С осторожностью  принимать пациентам с гастритом или язвой желудка.

Применение в педиатрии

Применение у детей 2-4 лет требует рекомендации врача.

Во время беременности или лактации

В связи с недостаточностью клинических данных по безопасности применения препарата беременными и кормящими женщинами, указанной группе пациентов принимать препарат не рекомендуется.

Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Не влияет

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ

Режим дозирования

Взрослым и детям старше 10 лет назначают 24 капли 3 раза в день (50,4 мг сухого экстракта листьев плюща), детям в возрасте от 4 до10 лет  - 16 капель 3 раза в день (33,6 мг сухого экстракта листьев плюща)  и детям в возрасте от 2 до 4 лет  - 12 капель 3 раза в день(25,2 мг сухого экстракта листьев плюща).

Метод и путь введения

Перорально, капли следует принимать перед приемом пищи. Для  детей и подростков рекомендуется принимать капли вместе с некоторым количеством  фруктового сока.

Длительность лечения

Продолжительность лечения определяется в каждом конкретном случае характером и тяжестью заболевания, однако даже при легких воспалительных заболеваниях дыхательных путей она должна составлять не менее недели.

Кроме того, в целях достижения стойкого терапевтического эффекта лечение при помощи препарата рекомендуется продолжать еще 2-3 дня после исчезновения симптомов заболевания.

ПЕРЕДОЗИРОВКА

Симптомы: прием дозы, значительно превышающей предписанную суточную дозу (больше, чем в 3 раза), может вызвать тошноту, рвоту и диарею.

Лечение: симптоматическое, пациент должен обратиться к врачу.               

ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ

Очень редко

- возникают аллергические реакции (ангионевротический отек, одышка, кожная сыпь, кожный зуд, крапивница)

Нечасто

- у чувствительных пациентов возможны желудочно-кишечные

 расстройства (рвота, тошнота, диарея)

СРОК ХРАНЕНИЯ

4 года.

Период применения после вскрытия флакона - 6 месяцев.

Не применять по истечении срока годности.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ

Хранить при температуре не выше 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте!

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК

Без рецепта

ПРОИЗВОДИТЕЛЬ

Энгельхард Арцнаймиттель ГмбХ & Ко. КГ

Херцбергштрассе 3, 61138 Нидердорфельден, Германия

Тел./факс: +49-6101-539 300

                 +49-6101-539 663

E-mail: info@engelhard.de

Наименование, адрес и контактные данные  (телефон,  факс,  электронная  почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения)  по качеству лекарственных  средств  от потребителей и   ответственная за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства

ТОО «Альпен Фарма», Республика Казахстан,

Алматинская обл., Карасайский район, Елтайский сельский округ,

с.Кокузек, строение 1044

Тел./факс: + 7 727 232-34-73,

                  + 7 727 232-34-74

E-mail: info.kazakhstan@alpenpharma.com

Моб. +7 701 035 70 69 

E-mail:  pv.kz@alpenpharma.com