Простамол уно №60 капс

СОСТАВ

Одна капсула содержит

активное вещество – спиртового экстракта Serenoa repens (9 – 11 : 1), 320 мг;

вспомогательные вещества: желатин сукцинилированный, глицерин 85%, титана диоксид (Е 171), железа оксид черный (Е 172), железа оксид желтый (Е 172), карминовый лак (Е 120).

ФАРМАКОТЕРАПЕВТИЧЕСКАЯ ГРУППА

Мочеполовая система и половые гормоны. Урологические препараты. Препараты для лечения доброкачественной гипертрофии простаты. Прочие препараты для лечения доброкачественной гипертрофии простаты. Пальмы ползучей препарат.

Код ATХ G04CX02

ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА

Капсулы

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

Фармакодинамика

В этиологии доброкачественной гиперплазии простаты существенную роль играет усиление образования андрогена дигидротестостерона (ДГТ). ДГТ вызывает рост ткани предстательной железы в результате связывания с цитоплазматическими рецепторами андрогена. ДГТ образуется из тестостерона путем активации фермента 5-α-редуктазы. Действие экстракта плодов сабаля мелкопильчатого (Serenoa repens) связывают с его антиандрогенным эффектом. Экстракт сабаля мелкопильчатого блокирует связывание ДГТ с рецептором и тем самым тормозит активность 5-α-редуктазы.

Другие факторы, которые также могут играть роль в торможении роста простаты:

· торможение связывания рецепторов пролактина и нарушение процессов передачи сигнала

· противовоспалительное действие за счет торможения 5-липооксигеназы

· торможение пролиферации эпителия простаты

· противоотечное действие.

Простамол  Уно не снижает половую функцию.

Фармакокинетика

Экстракт плодов пальмы сереноа (Serenoa repens) быстро всасывается. После перорального приема максимальная концентрация в плазме достигается по истечении приблизительно 1,5 часов. Других сведений, касающихся фармакокинетики, не имеется. Однако, такой недостаток данных компенсируется длительным клиническим опытом применения препарата  Простамол  Уно.

ПОКАЗАНИЯ

Простамол Уно используется для лечения у взрослых мужчин с затрудненным мочеиспусканием вследствие доброкачественного увеличения предстательной железы    I и II стадии по классификации Alken.

Классификация доброкачественной гиперплазии простаты по стадиям (по Alken*):

* Alken CE. Leitfaden der Urologie. Stuttgart: Thieme, 1973 180-2

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

- повышенная чувствительность к действующему веществу или к другим вспомогательным  веществам

МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ

Простамол® Уно лишь ослабляет симптомы при увеличении простаты, не устраняя само увеличение. Поэтому пациенту надо регулярно посещать врача. В частности, при появлении лихорадки, спазмов или гематурии, болей при мочеиспускании, недержания мочи вследствие переполнения мочевого пузыря или же в случае острой задержки мочи рекомендуют обратиться к врачу. Простамол® Уно нельзя применять в фазе декомпенсации доброкачественной гиперплазии простаты.

ЛЕКАРСТВЕННЫЕ ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ

В нескольких случаях сообщалось о предполагаемом взаимодействии с варфарином. Описано повышение значения МНО.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

Применение в детском и подростковом возрасте

В этой группе данный препарат не находит применения по таким показаниям, как затруднение мочеиспускания при доброкачественной гиперплазии предстательной железы I и II стадии.

Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Исследований влияния препарата на способность к управлению транспортными средствами и обслуживанию механизмов не проводилось.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ

Режим дозирования

Простамол® Уно следует принимать по 1 капсуле (320 мг) один раз в сутки после еды, не разжевывая, с достаточным количеством жидкости, в одно и то же время суток.

Длительность применения зависит от вида, степени тяжести и течения заболевания и не ограничена по времени. Регулярный ежедневный прием очень важен для успешного лечения. Ослабление симптомов при этом можно ожидать приблизительно через шесть недель. Полная эффективность достигается не ранее, чем через три месяца. Если жалобы не уменьшаются или усиливаются, следует проконсультироваться с врачом.

ПЕРЕДОЗИРОВКА

Случаев передозировки до сих пор зарегистрировано не было.

ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ

Нежелательные реакции по частоте определяются как:

очень часто (≥ 1/10), часто (от ≥ 1/100 до < 1/10), нечасто (от ≥ 1/1000 до < 1/100),  редко (от ≥ 1/10 000 до < 1/1000) и очень редко (< 1/10 000), неизвестно (объем доступных данных не дают возможности оценить).

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта

Нечасто: тошнота, рвота, диарея, боль в животе (особенно при приеме препарата натощак).

Нарушения со стороны иммунной системы

Могут иметь место аллергические реакции или реакции гиперчувствительности. Частота не известна.

Нарушения со стороны нервной системы

Возможно появление головной боли. Частота не известна.

В случае возникновения других нежелательных реакций, которые не упомянуты выше, необходима консультация врача или работника аптеки.

СРОК ХРАНЕНИЯ

3 года.

Не применять после истечении срока годности!

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ

Хранить при температуре не выше 30°С.

Хранить в недоступном для детей месте!

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК

Без рецепта

ПРОИЗВОДИТЕЛЬ

Берлин - Хеми АГ (Менарини Групп),

Глиникер Вег 125,

12489 Берлин, Германия

Наименование, адрес и контактные данные (телефон,  факс,  электронная почта) организации, принимающей претензии (предложения) по лекарственному средству от потребителей на территории Республики Казахстан

ТОО  «Berlin-Chemie/A.Menarini Distribution Kazakhstan (Берлин-Хеми/ А. Менарини Дистрибьюшн Казахстан)»

050051, г.Алматы,

ул.Луганского 54, коттедж № 2

Номер телефона:+7 727 2446183, 2446184, 2446185

Номер факса: +7 727 2446180

Адрес электронной почты: Kazakhstan@berlin-chemie.com