СОСТАВ
Один суппозиторий содержит
активное вещество - лиофилизированный из водного раствора экстракт предстательной железы быков, полученный путем экстракции в пересчете на пептиды не менее 0,0024 г,
вспомогательные вещества: полисорбат 80, масло семян тыквы, глицин, твердый жир.
ФАРМАКОТЕРАПЕВТИЧЕСКАЯ ГРУППА
Мочеполовая система и половые гормоны. Урологические препараты. Урологические препараты другие.
Код АТХ G04BХ
ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА
Cуппозитории
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
Фармакодинамика
Механизм действия
Препарат используют для лечения заболеваний предстательной железы. Простекс, который входит в состав суппозиториев, оказывает органотропное действие на предстательную железу (простатопротекторный эффект), противовоспалительное действие, уменьшая отек и лейкоцитарную инфильтрацию железы, улучшает процессы микроциркуляции и тромбоцитарно-сосудистый гемостаз, положительно влияет на функциональную активность сперматозоидов. Стимулирует активность гуморального звена иммунитета и некоторых факторов резистентности организма, влияет на тонус мышц мочевого пузыря, включая тонус детрузора.
Не применяется детям до 18 лет.
Фармакокинетика
Компоненты препарата эффективно всасываются из прямой кишки. Простекс расщепляется клеточными протеазами до аминокислот, не кумулируется. Простекс и его метаболиты экскретируются с мочой.
ПОКАЗАНИЯ
- хронический простатит;
- профилактика и лечение осложнений после операций на предстательной железе.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
- гиперчувствительность к компонентам препарата, в частности к белкам крупного рогатого скота
- детский и подростковый возраст до 18 лет
МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ
С осторожностью назначать при атеросклерозе, повышенном риске развития тромбоэмболии. При долговременном применении высоких доз препарата необходимо контролировать время свертывания крови. При лечении препаратом рекомендуется проводить анализ клинических показателей активности предстательной железы (простатоспецифичный антиген). Препарат практически свободен от натрия и калия.
После использования суппозиториев следует тщательно вымыть руки.
ЛЕКАРСТВЕННЫЕ ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ
Лекарственное взаимодействие с препаратом Простекс не изучалось.
ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ
Применение в педиатрии
Опыта применения в педиатрической практике нет.
Во время беременности или лактации
Не применяется женщинам.
Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Данные отсутствуют.
СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ
Режим дозирования
Суппозиторий освобождают от упаковки и вводят глубоко в задний проход. Используют по 1 суппозиторию 1-2 раза в день (утром и вечером) в течение 5-10 дней.
Длительность курса определяется характером и тяжестью заболевания, достигнутым терапевтическим эффектом, характером терапии (монотерапия или комплексное лечение). При необходимости курс можно повторить через 1-6 мес.
Метод и путь введения
Препарат вводят ректально.
Частота применения с указанием времени приема
Используют по 1 суппозиторию 1-2 раза в день (утром и вечером) в течение 5-10 дней.
Длительность лечения
Курс лечения составляет 5-10 дней. Длительность курса определяется характером и тяжестью заболевания, достигнутым терапевтическим эффектом, характером терапии (монотерапия или комплексное лечение). При необходимости курс можно повторить через 1-6 мес.
ПЕРЕДОЗИРОВКА
Случаи передозировки при рекомендованном пути введения (ректально) не выявлялись.
При применении высоких доз препарата (более 400 мг в сутки в течение длительного времени) возможны диспепсические расстройства, ощущение усталости, общая слабость, головная боль, креатинурия, повышение активности КФК, увеличение концентрации холестерина, триглицеридов, снижение концентрации тироксина и трийодтиронина в сыворотке крови, увеличение содержания эстрогенов и андрогенов в моче. Специфического антидота нет. Лечение симптоматическое.
В случае передозировки немедленная отмена препарата и обращение к врачу.
Меры, необходимые при пропуске одной или нескольких доз лекарственного препарата
Рекомендуется соблюдать режим введения. В случае пропуска очередного приёма, увеличивать дозу нельзя. Необходимо как можно скорее ввести препарат в обычной дозировке.
ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ
Очень редко
- аллергические реакции: зуд, гиперемия кожи, кожные высыпания; изменения в месте введения: чувство жжения.
В случае возникновения аллергических реакций лечение прекращают, рекомендуется обратиться за консультацией к лечащему врачу.
СРОК ХРАНЕНИЯ
3 года.
Не применять по истечении срока хранения!
УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ
Хранить в оригинальной упаковке для защиты от воздействия света при температуре от 2 °С до 8 °С.
Хранить в недоступном для детей месте!
УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК
Без рецепта
ПРОИЗВОДИТЕЛЬ
ООО «ФЗ «БИОФАРМА»
Украина, 09100, Киевская область, г. Белая Церковь, ул. Киевская, 37.
Номер телефона: +380 (44) 459-46-00
Электронный адрес: Ukraine.QA@stada.com
Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства
ТОО «Pharmaline», Казахстан, 050050, г. Алматы, ул. Шамиевой, 11, тел.: +7 (701) 027 70 44, электронный адрес: borzhanova@pharmaline.kz