Резистол 20мл раствор для приема внутрь

СОСТАВ

активное вещество: 1 г раствора содержит пеларгонии корней экстракт жидкий (Pelargonii radix extractum liquidum) (экстрагенты: этанол 40 % (об./об.), этанол 10 % (об./об.)) (1:8-10) 800 мг;

вспомогательные вещества: глицерин (85 %).

ФАРМАКОТЕРАПЕВТИЧЕСКАЯ ГРУППА

Респираторная система. Препараты, применяемые при кашле и простудных заболеваний.

Код АТХ R05.

ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА

Раствор

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

Фармакодинамика

Препарат Резистол содержит экстракт из корней пеларгонии сидовидной (Pelargonium sidoides), родиной которой является Южная Африка.

Известно, что при оральном использовании экстракта наблюдалось уменьшение признаков болезни (неспецифичные симптомы болезни, которые происходят в связи инфекцией) и проявлялись антиоксидантные свойства.

В ходе исследований in vitro были подтверждены следующие действия препарата:

стимуляция неспецифических защитных механизмов:

- стимуляция частоты колебаний ворсинок реснитчатого эпителия;

- модуляция синтеза интерферона и противовоспалительных цитокинов;

- стимуляция активности NK-клеток;

- стимуляция фагоцитоза, экспрессии адгезивных молекул, хемотаксиса

антимикробная активность:

- умеренная прямая антибактериальная и антивирусная активность;

- усиление/ингибирование адгезии стрептококков группы А к эпителиальным клеткам;

- ингибирование активности ß-лактамазы;

цитопротективные свойства:

- ингибирование активности человеческой лейкоцитарной эластазы;

- антиоксидантные свойства.

Фармакокинетика

Препарат представляет собой комплексную смесь многих компонентов, которая в целом рассматривается как активное вещество. Данные о фармакокинетике препарата отсутствуют.

ПОКАЗАНИЯ

Острые и хронические инфекции, особенно инфекции дыхательных путей и области уха, горла и носа, например, бронхит, синусит, тонзиллярная ангина, ринофарингит.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

- гиперчувствительность к активному веществу или к другим компонентам   препарата

- повышенная склонность к кровотечениям

- применение антикоагулянтов

- тяжелые заболевания печени

- детский возраст до 1 года

- беременность, период лактации.

МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ

Если Ваше состояние не улучшится в течение одной недели, если в течение нескольких дней у Вас сохранится высокая температура,  в случае появления признаков нарушения функции печени, а также, если у Вас появится одышка или кровянистая мокрота, немедленно обратитесь к врачу.

ЛЕКАРСТВЕННЫЕ ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ

До настоящего времени сообщений о взаимодействиях препарата Резистол с другими лекарственными средствами не имеется.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

В препарате Резистол содержится до 12 об. % этанола. При приеме препарата в соответствии с инструкцией с каждой дозой (10 – 20 – 22 –30 капель) принимается примерно 0,044 – 0,088 – 0,0968 – 0,132 г спирта, что может привести к риску для здоровья пациентов с заболеваниями печени и церебральными заболеваниями, больных алкоголизмом, эпилепсией, беременных, кормящих женщин и детей до 1 года.

Жидкие растительные экстракты характеризуются склонностью к помутнению после длительного хранения, что, однако, никак не влияет на эффективность лекарственного средства.

Поскольку Резистол является натуральным продуктом, могут наблюдаться помутнения и небольшие колебания цвета и вкуса препарата.

Применение в педиатрии

Риск для здоровья детей до 1 года (см.выше).

Во время беременности или лактации

Из-за отсутствия достаточного опыта применения препарата Резистол беременными и женщинами, кормящими грудью, противопоказан в период беременности и кормления грудью.

Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Не влияет.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ

Режим дозирования

При отсутствии иных указаний Вашего врача рекомендуется следующий режим дозирования:

взрослые: по 30 капель 3 раза в день.

дети от 12 до 18 лет: по 22 капли 4 раза в день.

дети от 6 до 12 лет: по 20 капель 3 раза в день;

дети от 1 года до 6 лет: по 10 капель 3 раза в день.

В 1 г раствора содержится 20 капель. Раствор следует принимать с небольшим количеством воды утром, днем и вечером.

Флакон держать вертикально, при необходимости слегка постукивать по его дну.

Метод и путь введения

Для перорального применения.

Длительность лечения

Курс лечения 7 – 10 дней. После ослабления симптомов рекомендуется продолжить прием препарата еще в течение нескольких дней для предупреждения рецидива заболевания. Продолжительность лечения не должна превышать 3 недель.

Меры, которые необходимо принять в случае передозировки

Передозировка не наблюдалась. Симптоматическое лечение.

ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ

Нечасто(≥1/1 000 - <1/100):

- желудочно-кишечные расстройства (боль в желудке, изжога, тошнота или диарея)

Редко (≥1/10 000 - <1/1 000):

- легкое кровотечение из десен.

- легкое кровотечение из носа.

- реакции гиперчувствительности (высыпания на коже, крапивница, зуд кожи и слизистых оболочек).

Неизвестно (невозможно оценить на основании имеющихся данных):

повышение показателей функции печени. Причинно - следственная связь между повышением этих показателей и применением препарата не была продемонстрирована.

СРОК ХРАНЕНИЯ

3 года.

После вскрытия хранить не более 3 месяцев.

Не применять по истечении срока годности.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК

Без рецепта.

ПРОИЗВОДИТЕЛЬ

ПАО «Галичфарм», Украина, 79024, г. Львов, ул. Опрышковская, 6/8

тел./факс: (032) 294-99-94, 294-99-02

E-mail: office@arterium.ua

Наименование, адрес и контактные данные  (телефон,  факс,  электронная  почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения)  по качеству лекарственных  средств  от потребителей и   ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства

Претензии потребителей направлять по адресу:

ТОО «ТД Фармамед», г. Алматы, улица Ходжанова, здание 67, н.п. 4а

Тел.: +7 (727) 344-99-05/06

E-mail: Almaty@pharmamed.kz