Рибоксин 2% 5мл №10 амп раствор для инъекций

СОСТАВ

1 мл препарата содержит

активное вещество: инозин (рибоксин) - 20 мг,

вспомогательные вещества – метенамин (гексаметилентетрамин) – 2 мг, раствор натрия гидроксида (натра едкого) 1 М – до рН от 7.8 до 8.6, вода для инъекций – до 1.0 мл.

ФАРМАКОТЕРАПЕВТИЧЕСКАЯ ГРУППА

Сердечно-сосудистая система. Кардиологические препараты. Кардиологические препараты другие.

Код АТХ С01ЕВ

ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА

Раствор

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

Фармакодинамика

Рибоксин относится к анаболическим нестероидным веществам, стимулирующим метаболические процессы. Производное пурина, предшественник аденозинтрифосфата (АТФ); оказывает антигипоксическое, метаболическое и антиаритмическое действие. Повышает энергетический баланс миокарда, улучшает коронарное кровообращение, оказывает фармакологическую защиту почек, подвергнутых ишемии в ходе операции. Принимает непосредственное участие в обмене глюкозы и способствует активизации обмена в условиях гипоксии и при отсутствии АТФ. Активирует метаболизм пировиноградной кислоты для обеспечения нормального процесса тканевого дыхания, а также способствует активированию ксантиндегидрогеназы. Стимулирует синтез нуклеотидов, усиливает активность некоторых энзимов цикла Кребса.

Фармакокинетика

Метаболизируется в печени с образованием глюкуроновой кислоты и последующим ее окислением. В незначительном количестве выделяется с мочой.

ПОКАЗАНИЯ

Комплексная терапия ишемической болезни сердца, нарушений ритма сердца, обусловленных применением сердечных гликозидов, после перенесенного инфаркта миокарда, на фоне миокардиодистрофии после перенесенных инфекционных заболеваний. Заболевания печени (гепатиты, цирроз, жировая дистрофия).

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

- повышенная чувствительность к препарату

- подагра

- гиперурикемия

- беременность и период лактации

- детский возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены)

- почечная недостаточность.

МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ

При почечной недостаточности применение лекарственного средства возможно только тогда, когда, по мнению врача, ожидаемый положительный эффект превышает возможный риск при применении.

Во время лечения следует регулярно контролировать уровень мочевой кислоты в крови.

С осторожностью назначают препарат при нарушениях функции почек.

При появлении зуда и гиперемии кожи препарат следует отменить.

ЛЕКАРСТВЕННЫЕ ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ

При применении в составе комплексной терапии Рибоксин способствует повышению эффективности антиаритмических, антиангинальных и инотропных лекарственных препаратов.

При одновременном применении Рибоксина с бета-адреноблокаторами эффект Рибоксина не уменьшается. В сочетании с сердечными гликозидами препарат может предупреждать возникновение аритмий и усиливать инотропное действие.

При одновременном применении с иммунодепрессантами снижается эффективность.

Клинически значимого взаимодействия Рибоксина с лекарственными препаратами других групп не описано.

Рибоксин не следует смешивать в одном шприце с другими лекарственными средствами во избежание химической несовместимости препаратов.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

Во время беременности или лактации

При беременности и в период лактации рибоксин назначается с учетом соотношения польза/риск.

Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Следует соблюдать осторожность при управлении автотранспортом и потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ

Режим дозирования

Взрослым

Лечение начинают с введения 200 мг (10 мл 2 % раствора) 1 раз в день, затем, при хорошей переносимости, дозу увеличивают до 400 мг (20 мл            2 % раствора) 1-2 раза в день. Продолжительность лечения 10-15 дней.

При острых нарушениях ритма сердца возможно струйное введение в разовой дозе 200-400 мг (10-20 мл 2 % раствора).

Для фармакологической защиты почек, подвергнутых ишемии, рибоксин вводят внутривенно струйно в разовой дозе 1,2 г (60 мл 2 % раствора) за       5-15 мин до пережатия почечной артерии, а затем еще 0,8 г (40 мл 2 % раствора) тотчас после восстановления кровообращения.

Для внутривенного капельного введения 2 % раствора препарат разводят в    5 % растворе глюкозы или изотоническом растворе натрия хлорида             (до 250 мл).

Метод и путь введения

Рибоксин назначают внутривенно струйно (медленно) и внутривенно капельно (40-60 капель в минуту).

ПЕРЕДОЗИРОВКА

Симптомы: возможны аллергические реакции.

Лечение: симптоматическое, в тяжелых случаях следует обращаться к врачу.

ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ

- артериальная гипотензия, тахикардия, общая слабость;

- аллергические/анафилактические реакции, включая сыпь, зуд, гиперемию кожи, крапивницу, анафилактический шок;

- липодистрофия.

В редких случаях при лечении может произойти повышение уровня мочевой кислоты в крови, при продолжительном лечении - обострение подагры.

СРОК ХРАНЕНИЯ

3 года.

Не применять по истечении срока годности.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ

В защищенном от света месте при температуре от 15 до 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте!

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК

По рецепту

ПРОИЗВОДИТЕЛЬ

ОАО "ДАЛЬХИМФАРМ", 680001, Российская Федерация, Хабаровский край, г. Хабаровск, ул. Ташкентская, 22, тел/факс (4212) 53-91-86.

Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения)  по качеству лекарственных  средств  от потребителей и  ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства

ТОО «МедЛайн Фармацевтика»

Республика Казахстан, 050011, г. Алматы, проспект Суюнбая, 258 В,

эл. адрес pharmakonadzor_dhf@mdline.kz

тел. 8 (727) 390-29-50, 8 (727) 390-29-42.