СОСТАВ
Один мл раствора содержит
активное вещество - рибоксин (инозин) 20 мг,
вспомогательные вещества: натрия гидроксид, вода для инъекций.
ФАРМАКОТЕРАПЕВТИЧЕСКАЯ ГРУППА
Сердечно-сосудистая система. Кардиологические препараты. Кардиотонические препараты другие.
Код АТХ С01ЕВ
ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА
Раствор
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
Фармакодинамика
Механизм действия
Рибоксин является предшественником АТФ, принимает непосредственное участие в обмене глюкозы и способствует активизации метаболизма в условиях гипоксии и при отсутствии АТФ. Препарат активирует метаболизм пировиноградной кислоты для обеспечения нормального процесса тканевого дыхания, а также способствует активации ксантиндегидрогеназы. Рибоксин положительно влияет на обмен веществ в миокарде, в частности повышает энергетический баланс клеток, стимулирует синтез нуклеотидов, усиливает активность ряда ферментов цикла Кребса. Препарат нормализует сократительную активность миокарда и способствует более полному расслаблению миокарда в диастоле за счет способности связывать ионы кальция, проникшие в клетки при их возбуждении, активирует регенерацию тканей (особенно миокарда и слизистой оболочки пищеварительного канала).
Фармакодинамические эффекты
Рибоксин – анаболический препарат, оказывающий антигипоксическое и антиаритмическое действие.
Клиническая эффективность и безопасность
Эффективность и безопасность рибоксина при лечении заболеваний органов кровообращения установлена в ряде клинических исследований.
Результаты проведенных исследований показали, что включение рибоксина в комплексное лечение больных ишемической болезнью сердца с тяжелыми формами хронической недостаточности кровообращения патогенетически обусловлено, улучшает сократительную функцию миокарда, центральную и периферическую гемодинамику, микроциркуляцию в большом и малом круге кровообращения, повышает эффективность лечения.
При лечении рибоксином больных инфарктом миокарда (в комплексной терапии) к 10-му дню лечения количество больных с сердечно-сосудистой недостаточностью уменьшилось на 50% и летальность составила 5,5%; в контрольной группе эти показатели соответственно составляли 18 и 10,2%.
Дети
Имеются данные об эффективности рибоксина при постгипоксических нарушениях сердечно-сосудистой системы у новорожденных детей.
В клиническом исследовании изучена эффективность рибоксина в предоперационной подготовке больных для оптимизации восстановительных процессов после обширных полостных оперативных вмешательств.
Фармакокинетика
Абсорбция
Хорошо абсорбируется в желудочно-кишечном тракте.
Распределение
При введении рибоксин быстро распределяется в тканях.
Биотрансформация
Метаболизируется в печени, где полностью утилизируется в биохимических реакциях организма.
Элиминация
Выводится преимущественно с мочой, в незначительном количестве – с фекалиями и желчью.
Линейность (нелинейность)
В доступной литературе не обнаружено.
Фармакокинетическая-фармакодинамическая зависимость
В доступной литературе не обнаружено.
ПОКАЗАНИЯ
- комплексное лечение ишемической болезни сердца (состояние после инфаркта миокарда, стенокардия), нарушения ритма сердца, интоксикация препаратами сердечных гликозидов, лечения кардиомиопатий различного генеза, миокардиодистрофий (на фоне тяжелых физических нагрузок, инфекционного и эндокринного генеза), миокардитов
- заболевания печени (гепатиты, цирроз печени, жировая дистрофия печени)
- профилактика лейкопении при облучении.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
- повышенная чувствительность к действующему веществу или к другим компонентам препарата
- подагра
- гиперурикемия
- беременность и период лактации
- детский возраст до 18 лет
Ограничением к применению препарата является почечная недостаточность.
МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ
При появлении зуда и гиперемии кожи лечение препаратом следует отменить.
Во время лечения необходимо контролировать уровень мочевой кислоты в крови и моче.
Ограничением для применения препарата является почечная недостаточность. При почечной недостаточности назначение препарата целесообразно только тогда, когда, по мнению врача, ожидаемый эффект превышает возможный риск при применении.
Применение в педиатрии
Детям в возрасте до 18 лет в препарат не применяется.
ЛЕКАРСТВЕННЫЕ ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ
При совместном применении препарата с другими лекарственными средствами возможно:
с гепарином – усиление эффектов гепарина, увеличение продолжительности его действия;
с сердечными гликозидами – предупреждение возникновения аритмий, усиление положительного инотропного действия.
При одновременном применении с β-адреноблокаторами эффект рибоксина не уменьшается.
Возможно одновременное применение с нитроглицерином, нифедипином, фуросемидом, спиронолактоном.
Несовместим в одной емкости с алкалоидами, кислотами, спиртами, солями тяжелых металлов, танином, витамином В6 (пиридоксина гидрохлоридом).
Не смешивать в одном шприце или одной инфузионной системе с другими лекарственными средствами. Использовать только рекомендованные растворители
ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ
Применение в педиатрии
Детям в возрасте до 18 лет в препарат не применяется.
Во время беременности или лактации
Применение препарата в период беременности или кормления грудью противопоказано.
Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Нет данных.
СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ
Режим дозирования
Применяют внутривенно.
Препарат применяют взрослым струйно или капельно (медленно), со скоростью 40‑60 капель в минуту.
При внутривенном капельном введении препарат разводят в 5 % растворе глюкозы или 0,9 % растворе натрия хлорида (до 250 мл). В начале лечения вводят 200 мг (10 мл 2 % раствора) 1 раз в сутки, в последующем при хорошей переносимости дозу можно увеличить до 400 мг (20 мл 2 % раствора) 1-2 раза в сутки. Курс лечения определяется индивидуально, в среднем – 10‑15 дней.
Струйное введение возможно при острых нарушениях ритма сердца в разовой дозе 200‑400 мг (10‑20 мл 2 % раствора).
Детям в возрасте до 18 лет в препарат не применяется.
Метод и путь введения
Препарат назначают парентерально.
Длительность лечения
Курс лечения – определяет врач.
ПЕРЕДОЗИРОВКА
Симптомы: возможна индивидуальная повышенная чувствительность к препарату, которая проявляется зудом, гиперемией кожи.
Лечение: отмена препарата, десенсибилизирующая терапия.
Меры, необходимые при пропуске одной или нескольких доз лекарственного препарата
Лекарственное средство предназначено для применения в условиях лечебного учреждения. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенный прием лекарственного средства. При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу.
Указание на наличие риска симптомов отмены
К данному лекарственному средству не применимо.
ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ
Подобно всем лекарственным препаратам препарат может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
Определение частоты побочных явлений проводится в соответствии со следующими критериями: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ от 1/100 до < 1/10), нечасто (≥ от 1/1000 до < 1/100), редко (≥ 1/10000 до < 1/1000), очень редко (< 1/10000), неизвестно (невозможно оценить на основании имеющихся данных).
Нечасто: тахикардия, артериальная гипотензия, которая может сопровождаться головной болью, головокружением, ощущением тошноты, рвотой, потливостью
Редко: общая слабость, изменения в месте введения (включая гиперемию, зуд)
Очень редко: гиперурикемия, обострение подагры (при длительном приеме высоких доз), аллергические/анафилактические реакции, включая сыпь, зуд, гиперемию кожи, крапивницу, анафилактический шок
СРОК ХРАНЕНИЯ
4 года.
Не применять по истечении срока годности!
УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С. Не замораживать. Хранить в недоступном для детей месте!
УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК
По рецепту.
ПРОИЗВОДИТЕЛЬ
ЧАО «Фармацевтическая фирма «Дарница»
Украина, 02093, г. Киев, ул. Бориспольская, 13
Телефон, факс: (+38044)5666878
е-mail: vigilance@darnitsa.ua
Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации, принимающей претензии (предложения) по лекарственному средству от потребителей на территории Республики Казахстан
ИП «Утегенова Ж.Ж.»
050043, г. Алматы, ул. Навои 68, кв.49
телефон: (+ 727) 2424328 (круглосуточно)
е-mail: vigilance@darnitsa.ua