СОСТАВ
Одна таблетка содержит
активное вещество – Рибоксин (инозин), 200 мг;
вспомогательные вещества: крахмал картофельный, метилцеллюлоза, поливинилпирролидон (повидон), сахар (сахароза), твин 80 (полисорбат), кислота стеариновая, карбоксиметилкрахмал натрия (примогель)
Состав оболочки: метилцеллюлоза, гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза), твин 80 (полисорбат), титана диоксид, силиконовая эмульсия КЭ-10-16, тропеолин О
ФАРМАКОТЕРАПЕВТИЧЕСКАЯ ГРУППА
Сердечно-сосудистая система. Кардиологические препараты. Кардиологические препараты другие.
Код АТХ С01ЕВ
ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА
Таблетки
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
Фармакодинамика
Механизм действия
Активирует метаболизм пировиноградной кислоты для обеспечения нормального процесса тканевого дыхания, а также способствует активированию ксантиндегидрогеназы. Стимулирует синтез нуклеотидов, усиливает активность некоторых ферментов цикла Кребса. Проникая в клетки, повышает энергетический уровень, оказывает положительное действие на процессы обмена в миокарде, увеличивает силу сокращений сердца и способствует более полному расслаблению миокарда в диастоле, в результате чего возрастает ударный объем крови. Снижает агрегацию тромбоцитов, активирует регенерацию тканей (особенно миокарда и слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта).
Фармакодинамические эффекты
Метаболическое средство, предшественник аденозинтрифосфата; оказывает антигипоксическое, метаболическое и антиаритмическое действие. Повышает энергетический баланс миокарда, улучшает коронарное кровообращение, предотвращает последствия интраоперационной ишемии почек.
Фармакокинетика
Абсорбция
Хорошо абсорбируется в желудочно-кишечном тракте.
Распределение/Биотрансформация
Метаболизируется в печени с образованием глюкуроновой кислоты и последующим ее окислением.
Элиминация
В незначительном количестве выводится почками.
ПОКАЗАНИЯ
Препарат показан к применению взрослым в составе комплексной терапии.
- ишемическая болезнь сердца, миокардиодистрофия, состояние после инфаркта миокарда, нарушения ритма сердца, обусловленные применением сердечных гликозидов
- гепатиты, цирроз печени, жировая дистрофия печени, вызванная алкоголем или лекарственными средствами
- урокопропорфирия
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
- гиперчувствительность к активному веществу или любому из вспомогательных веществ
- подагра
- гиперурикемия
- почечная недостаточность
- противопоказано лицам с наследственной непереносимостью фруктозы или мальабсорбцией глюкозы-галактозы
- детский возраст до 18 лет
- беременность и период лактации
МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ
При появлении зуда и гиперемии кожи препарат следует отменить.
Рибоксин не применяется для экстренной коррекции нарушений деятельности сердца.
Количество сахарозы 7,91 мг в разовой дозе препарата; осторожно назначать больным с сахарным диабетом.
Препарат Рибоксин содержит 0,36 мг натрия в составе вспомогательного вещества карбоксиметилкрахмал натрия в разовой дозе препарата. Следует соблюдать осторожность при назначении лицам, соблюдающим бессолевую диету.
ЛЕКАРСТВЕННЫЕ ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ
Усиливает эффекты анаболических стероидов и нестероидных анаболических средств при одновременном применении.
Ослабляет бронхолитический эффект теофиллина и психостимулирующее действие кофеина.
Гепарин: усиление эффектов гепарина, увеличение длительности его действия.
Сердечные гликозиды: предотвращение возникновения аритмий, усиление позитивного инотропного действия.
При одновременном применении препарата с β-адреноблокаторами эффект рибоксина не уменьшается.
Возможно одновременное применение с нитроглицерином, нифедипином, фуросемидом, спиронолактоном.
ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ
Применение в педиатрии
Препарат противопоказан детям до 18 лет.
Во время беременности и лактации
Исследование эффективности и безопасности применения данной группы пациентов не проводили, поэтому не следует применять в период беременности и кормления грудью.
Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Применение препарата не оказывает отрицательного влияния на управление транспортными средствами и потенциально опасными механизмами, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ
Режим дозирования
Суточная доза при приеме внутрь составляет 0,6-2,4 г. В первые дни лечения суточная доза препарата составляет 0,6 – 0,8 г, разовая доза – 0,2 г. При хорошей переносимости препарата суточную дозу на протяжении 2 – 3 дней повышают до 1,2 г, при этом разовая доза составляет 0,4 г; при необходимости суточную дозу увеличивают до 2,4 г, разовую дозу – до 0,8 г (при приеме препарата 3 раза в день) или до 0,6 г (при приеме препарата 4 раза в день).
При урокопропорфирии суточная доза составляет 0,8 г (по 0,2 г 4 раза в день).
Метод и путь введения
Внутрь до еды.
Частота применения с указанием времени приема
Препарат применяют 3 – 4 раза в день.
Длительность лечения
От 4 недель до 1,5 – 3 месяцев; при урокопропорфирии – от 1 до 3 месяцев.
ПЕРЕДОЗИРОВКА
Симптомы: тахикардия, повышение уровня мочевой кислоты в крови.
Лечение: симптоматическое.
Меры, необходимые при пропуске одной или нескольких доз лекарственного препарата
Не применимо.
Указание на наличие риска симптомов отмены
Не применимо.
ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ
Со стороны иммунной системы, кожи и подкожной клетчатки: аллергические/ анафилактические реакции, включая сыпь, ощущение зуда, гиперемию кожи, крапивницу, анафилактический шок.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, артериальная гипотензия, которая может сопровождаться головной болью, головокружением, ощущением тошноты, рвотой, потливостью.
Со стороны обмена веществ, метаболизма: гиперурикемия, обострение подагры (при длительном приеме высоких доз).
Общие расстройства: общая слабость.
СРОК ХРАНЕНИЯ
3 года
Не применять по истечении срока годности.
УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ
Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 оС.
Хранить в недоступном для детей месте!
УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК
По рецепту
ПРОИЗВОДИТЕЛЬ
АО «Биохимик», Россия
430030, г. Саранск, ул. Васенко, д. 15А
Тел.: (8342)38-03-68, E-mail: biohimic@biohimic.ru, www.biohimik.ru
Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства
ТОО «Декалог»
050050, Республика Казахстан, г. Алматы, ул. Глазунова 41А-4
тел. 8 (727) 2944221, тел. 8 7017315218
E-mail: deсalog@nur.kz, tsdecalog@yandex.ru
050050, Republic of Kazakhstan, Almaty, Glazunova str., 41A-4
Tel. 8 (727) 2944221, Tel. 8 7017315218
E-mail: deсalog@nur.kz, tsdecalog@yandex.ru