Роноцит 500мг №20 табл

СОСТАВ

Одна таблетка содержит

активное вещество - цитиколина натрия 261.258 мг и 522.516 мг (эквивалентно цитиколину 250.000 мг и 500.000 мг),

вспомогательные вещества: тальк, гидроксипропилцеллюлоза, кроскармеллозы натрий, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат, крахмал кукурузный, кремния диоксид коллоидный безводный

состав оболочки: Опадри® II белый 85F18422 (спирт поливиниловый частично гидролизованный, титана диоксид (Е 171), макрогол, тальк), вода очищенная1 

1 – не присутствует в готовом продукте

ФАРМАКОТЕРАПЕВТИЧЕСКАЯ ГРУППА

Нервная система. Психоаналептики. Психостимуляторы, применяемые при дефиците внимания и гиперактивности и ноотропные средства. Другие психостимулирующие и ноотропные средства. Цитиколин.

Код ATХ N06BX06

ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА

Таблетки

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

Фармакодинамика

Цитиколин стимулирует биосинтез структурных фосфолипидов мембран нейронов, что подтверждено в исследованиях с применением магнитно-резонансной спектроскопии. За счет этого действия цитиколин улучшает функционирование таких мембранных структур, как ионные насосы и рецепторы, без участия которых невозможно нормальное проведение нервных импульсов.

Благодаря мембраностабилизирующему действию, цитиколин проявляет противоотечные свойства и уменьшает отек мозга.

Экспериментальные исследования показали, что цитиколин ингибирует активацию некоторых фосфолипаз (A1, A2, C и D), тем самым уменьшая образование свободных радикалов, предотвращая разрушение мембран и сохраняя защитный антиоксидантный потенциал глутатиона.

Цитиколин обеспечивает поддержание энергетического резерва нервных клеток, ингибирует апоптоз и стимулирует синтез ацетилхолина.

В экспериментальных исследованиях было показано, что цитиколин также оказывает профилактическое нейропротекторное действие при фокальной ишемии головного мозга.

Клинические исследования показали, что цитиколин достоверно увеличивает показатели функционального выздоровления у пациентов с острым нарушением мозгового кровообращения, что коррелирует с уменьшением очагов ишемического поражения головного мозга по данным нейровизуализации. У пациентов с черепно-мозговой травмой цитиколин ускоряет восстановление и уменьшает длительность и интенсивность посттравматического синдрома.

Цитиколин повышает уровень внимания и сознания, способствует уменьшению проявлений амнезии, когнитивных и других неврологических расстройств, связанных с ишемией головного мозга.

Фармакокинетика

Всасывание

Цитиколин хорошо абсорбируется при приеме внутрь, при этом в плазме крови значительно повышается концентрация холина. Абсорбция после перорального применения практически полная, а биодоступность приблизительно такая же, как и после внутривенного введения.

Метаболизм

Цитиколин метаболизируется в кишечнике и в печени с образованием холина и цитидина.

Распределение

Цитиколин в значительной степени распределяется в структурах головного мозга. Фракции холина быстро включаются в структурные фосфолипиды, а фракции цитидина - в цитидиновые нуклеотиды и нуклеиновые кислоты. Цитиколин проникает в головной мозг и активно встраивается в цитоплазматические и митохондриальные мембраны, образуя часть фракции структурных фосфолипидов.

Выведение

Менее 3% введенной дозы цитиколина выводится из организма с мочой и через желудочно-кишечный тракт, около 12% - с выдыхаемым воздухом.

В процессе экскреции цитиколина с мочой можно выделить 2 фазы: первая фаза, длящаяся около 36 часов, в ходе которой скорость выведения быстро снижается, и вторая фаза, в ходе которой скорость экскреции снижается медленнее. То же самое наблюдается и в процессе его элиминации с выдыхаемым воздухом - скорость выведения быстро снижается в течение 15 часов, а затем снижается значительно медленнее.

ПОКАЗАНИЯ

- острая фаза ишемического инсульта и его неврологические последствия;

- черепно-мозговая травма и ее неврологические последствия;

- когнитивные и поведенческие расстройства, обусловленные сосудистыми нарушениями и дегенеративными процессами в головном мозге.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

- гиперчувствительность к активному веществу или к любому из вспомогательных веществ;

- повышенный тонус парасимпатической нервной системы.

ЛЕКАРСТВЕННЫЕ ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ

Цитиколин усиливает эффекты леводопы.

Не следует применять препарата Роноцит одновременно с лекарственными средствами, содержащими меклофеноксат.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

Препарат Роноцит (цитиколин 250 мг) содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) в одной таблетке, т.е. почти «не содержит натрия».

Препарат Роноцит (цитиколин 500 мг) содержит 27,27 мг натрия в одной таблетке, что эквивалентно 1,36% от рекомендованного ВОЗ максимального суточного приема 2 г натрия для взрослого человека.

Во время беременности или лактации

Достаточные данные по применению цитиколина при беременности и в период лактации отсутствуют. Препарат Роноцит не следует использовать при беременности и в период грудного вскармливания, за исключением случаев, когда ожидаемая польза для матери превосходит потенциальный риск для плода.

Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Препарат Роноцит не влияет на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ

Режим дозирования

Взрослые

Рекомендуемая доза составляет 500-2000 мг/сутки, в зависимости от тяжести состояния.

Особые группы пациентов

Пациенты пожилого возраста

Коррекция дозы у пациентов данной возрастной группы не требуется.

Дети и подростки

Опыт применения у детей и подростков ограничен. Препарат Роноцит следует использовать только в тех случаях, когда ожидаемая терапевтическая польза превышает любой возможный риск.

Метод и путь введения

Таблетки принимают внутрь независимо от приема пищи.

ПЕРЕДОЗИРОВКА

О случаях передозировки не сообщалось.

ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ

Нежелательные реакции возникают очень редко.

Нарушения психики: галлюцинации.

Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение.

Со стороны сосудов: артериальная гипертензия, артериальная гипотензия.

Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: одышка.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота, диарея.

Со стороны кожи и подкожных тканей: гиперемия лица, крапивница, экзантема, пурпура.

Общие расстройства и нарушения в месте введения: тремор, отеки.

СРОК ХРАНЕНИЯ

3 года

Не применять по истечении срока годности!

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ

Хранить при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте! 

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК

По рецепту

ПРОИЗВОДИТЕЛЬ

«Уорлд Медицин Илач Сан. ве Тидж. А.Ш.»

15 Теммуз Мах. Джами Йолу Джад. № 50, Гюнешли, Багджылар, Стамбул, Турция

Тел: +90 212 474 70 50, факс: +90 212 474 09 01

e-mail: info@worldmedicine.com.tr

Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации, принимающей претензии (предложения) по лекарственному средству от потребителей на территории Республики Казахстан

ТОО «РИН Фарм», Республика Казахстан, г. Алматы, пр. Сүйінбай, 222Б

Тел/факс: 8 (7272) 529090, электронная почта: rin_pharma@mail.ru