Санорин 0,1% 10мл спрей назальный / Санека

СОСТАВ

Один флакон (10 мл) содержит

активное вещество: нафазолина нитрат 0,010 г;

вспомогательные вещества: борная кислота, метилпарагидроксибензоат, этилендиамин, вода очищенная.

ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА

Спрей назальный

ФАРМАКОТЕРАПЕВТИЧЕСКАЯ ГРУППА

Респираторная система. Назальные препараты. Деконгестанты и другие назальные препараты для местного применения. Симпатомиметики, простые. Нафазолин.

Код АТХ R01AA08

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

Фармакодинамика

Механизм действия

Санорин содержит нафазолин, являющийся системным симпатомиметиком, действующим на альфа-адренорецепторы. Оказывает выраженное и длительно продолжающееся сосудосуживающее действие на сосуды слизистых оболочек. При интраназальном применении нафазолин суживает сосуды, уменьшает экссудацию, облегчая, таким образом, носовое дыхание и снижая отечность слизистой при воспалениях верхних дыхательных путей.

Фармакокинетика

Данные о распределении, метаболизме и элиминации нафазолина не известны. При местном применении сосудосуживающий эффект наступает через 5-10 минут и продолжается от 2 до 6 часов. Абсорбируется в системный кровоток и может оказать системное действие.

ПОКАЗАНИЯ

- острый ринит

- синусит

- для снятия отека слизистой оболочки носа при диагностических и терапевтических вмешательствах

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

- повышенная чувствительность к компонентам препарата

- артериальная гипертония, тахикардия, выраженный атеросклероз

- тяжелые заболевания глаз

- гипертиреоидизм

- нарушения мочеиспускания

- сахарный диабет

- закрытоугольная глаукома

- заболевания предстательной железы

- сухой ринит

- хронический ринит (атрофического типа)

- детский возраст до 15 лет

С осторожностью

- беременность и период лактации (строго по назначению врача, только в случае острой необходимости).

МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ

При длительном применении выраженность сосудосуживающего действия постепенно снижается (явление тахифилаксии), в связи, с чем рекомендуется препарат применять не более 3-х дней. Не превышать рекомендуемую дозу.

ЛЕКАРСТВЕННЫЕ ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ

Препарат не следует применять одновременно с ингибиторами моноаминооксидазы, трициклическими антидепрессантами и мапротилином, так как может произойти нарушение сердечного ритма и повышение артериального давления.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

Препарат необходимо назначать с большой осторожностью при заболеваниях сердечно-сосудистой системы (гипертония, ишемическая болезнь сердца), феохромоцитоме или с потенциально гипертензивными препаратами.

Следует соблюдать осторожность во время общего наркоза с помощью анестетиков, которые повышают чувствительность миокарда к симпатомиметикам (например, галотан), у больных с бронхиальной астмой.

Следует избегать длительного применения и передозировки. Длительное применение лекарственных средств, предназначенных для снятия отека слизистой оболочки, может привести к отеку и последующей атрофии слизистой оболочки носа.

Это лекарственное средство содержит метилпарабен, который может вызвать аллергические реакции (возможно, замедленного типа).

Во время беременности или лактации

Недостаточно информации о способности нафазолина проникать через плаценту и выделяться в грудное молоко. Поэтому необходимо рассмотреть потенциальные риски и преимущества лечения до введения препарата беременным или кормящим женщинам, назначать препарат, только в случае острой необходимости.

Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Препарат не оказывает влияния на способность управлять автотранспортом или потенциально опасными механизмами.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ

Режим дозирования

Взрослым и подросткам старше 15 лет по 1-3 впрыска в каждый носовой ход, 2-3 раза день, с интервалом не менее 6 часов.

Метод и путь введения

При первом применении спрея рекомендуется несколько раз нажать на дозирующее устройство пока не появится компактное облачко аэрозоля. Перед непосредственным применением снять защитный колпачок, флакон с препаратом держать в вертикальном положении, концевую часть дозирующего устройства ввести в носовой ход, после чего быстро и резко нажать на аппликатор. Непосредственно сразу после впрыска, рекомендуется произвести легкий вдох носом. После применения препарата аппликатор закрыть защитным колпачком.   

Длительность лечения

Применять не более 3 дней. Перед повторным применением необходимо сделать перерыв на несколько дней.

ПЕРЕДОЗИРОВКА

Симптомы: случайное потребление препарата может привести к возникновению системных нежелательных реакций, таких как нервозность, повышенное потоотделение, головная боль, тремор, тахикардия, сердцебиение или гипертония. Возможные симптомы передозировки представлены тошнотой, цианозом, лихорадкой, судорогами, остановкой сердца, отеком легких и дыхательными или психиатрическими проблемами. Кроме того, можно заметить угнетение центральной нервной системы, сопровождаемое сонливостью, снижением температуры тела, брадикардией, потоотделением, шоко-подобной гипотензией, апноэ или комой.

Лечение: симптоматическое.

Риск передозировки выше у детей, поскольку они более восприимчивы к неблагоприятным воздействиям, чем взрослые.

ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ

При применении в рекомендуемых дозах препарат обычно хорошо переносится.

Редко:

-     тошнота, головная боль, нервозность, тремор

-     тахикардия, повышение артериального давления, сердцебиение

-     реактивная гиперемия, повышенное потоотделение

-     ощущение жжения или сухость в носу

-     отек слизистой оболочки полости носа (при применении более 7 дней)

-     атрофический ринит

Очень редко:

-     интенсивная заложенность носа, после ослабления действия препарата

Слишком частое применение может привести к зависимости, сопровождаемой интенсивным отеком слизистой оболочки, происходящим в течение относительно короткого времени после применения. Длительное применение препарата может привести к нарушению эпителия слизистой оболочки, ингибированию цилиарной деятельности и привести к необратимому повреждению слизистой оболочки и развитию сухого ринита.

СРОК ХРАНЕНИЯ

4 года.

Не применять по истечении срока годности!

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ

При температуре не выше 25 оС в оригинальной упаковке.

Хранить в недоступном для детей месте!

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК

Без рецепта.

ПРОИЗВОДИТЕЛЬ

Санека Фармасьютикалс а.с.,

Нитрианска 100, 92027, Глоговец, Словацкая Республика

Телефон, факс: +421 33 736 1111

Е-mail: info@saneca.com

Наименование, адрес и контактные данные  (телефон,  факс,  электронная  почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения)  по качеству лекарственных  средств  от потребителей и   ответственная за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства

Представительство АНО "ННЦ Фармаконадзора" в Республике Казахстан: ТОО "Интер-Фармасьютикал"

483110 Республика Казахстан, г. Каскелен, ул. Бокина, 58

Тел.: 8-800-777-86-04, сайт www.drugsafety.ru