Сенадексин 70мг №10 табл

СОСТАВ

Одна таблетка содержит

активное вещество – cенны листа экстракт сухой в пересчете на 20 % содержание сеннозидов кальция А и В (суммы сеннозидов кальция А и В) 70 мг,

вспомогательные вещества: лактоза моногидрат, крахмал кукурузный, ванилин, магния стеарат, кислота стеариновая, тальк.

ФАРМАКОТЕРАПЕВТИЧЕСКАЯ ГРУППА

Пищеварительный тракт и обмен веществ. Препараты для лечения запоров. Контактные слабительные. Сенны гликозиды.

Код АТХ А06АВ06

ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА

Таблетки

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Механизм действия

Слабительный препарат растительного происхождения (лист сенны или александрийский лист, или лист кассии остролистной) с мягким действием.

Фармакологическое действие обусловлено антрагликозидами (в основном сеннозидами А и В), а также другими гликозидами. При приеме  внутрь гликозиды сенны проходят через желудок и тонкий кишечник в неизмененном виде, не всасываясь. В толстом кишечнике антрагликозиды расщепляются кишечными бактериями на фармакологически активные антроны и антранолы, которые раздражают интерорецепторы толстой кишки, препятствуют всасыванию воды и электролитов, способствуют диффузии воды в просвет кишечника, вследствие чего происходит разрыхление каловых масс и увеличение их объема, что способствует усилению перистальтики и ускорению опорожнения кишечника.

Слабительное действие проявляется через 8 – 12 ч. При длительном применении препарата интенсивность его действия может снижаться из-за уменьшения содержания калия в организме.

Препарат хорошо переносится пациентами, в связи с малым содержанием смолистых веществ не оказывает раздражающего действия на кишечник.

Фармакокинетика

Действующие вещества препарата (метаболиты антрагликозидов сенны) практически не всасываются, в основном выводятся с калом, а также с мочой, выделяются также с потом. Проникают в грудное молоко.

ПОКАЗАНИЯ

- хронический запор

- гипо- и атония кишечника

- облегчение опорожнения кишечника при геморрое, проктите и трещинах заднего прохода

- очищение кишечника перед диагностическими и лечебными процедурами

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

- повышенная индивидуальная чувствительность к гликозидам сенны и другим компонентам препарата

- метроррагии

- кишечная непроходимость

- острые воспалительные заболевания кишечника (болезнь Крона, язвенный колит, аппендицит)

- перитонит

- пептическая язва желудка и двенадцатиперстной кишки

- желудочно-кишечные кровотечения

- ущемленная грыжа

- цистит

- боль в области живота неустановленного генеза

- тяжелые нарушения водно-электролитного баланса

- детский возраст до 12 лет

- беременность и лактация

- наследственная непереносимость фруктозы, дефицит фермента Lapp-лактазы, мальабсорбция глюкозы-галактозы

ЛЕКАРСТВЕННЫЕ ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ

При длительном применении или применении в высоких дозах препарат усиливает эффект сердечных гликозидов и антиаритмических средств в связи со снижением содержания ионов калия в организме, нарушает абсорбцию тетрациклинов. При одновременном применении с тиазидными диуретиками, гормонами коры надпочечников, препаратами из корня солодки повышается риск развития гипокалиемии. Снижает эффективность препаратов, медленно всасывающихся в желудочно-кишечном тракте.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

Препарат рекомендуется применять только в том случае, если нормализации стула не удается добиться изменением диеты или применением препаратов, увеличивающих объем кишечного содержимого; следует принимать минимальную эффективную дозу, необходимую для восстановления нормальной функции кишечника.      Пациентам, принимающим сердечные гликозиды, антиаритмические средства, препараты, увеличивающие интервал QT, диуретики, кортикостероиды или препараты на основе корня солодки, следует до начала применения препарата проконсультироваться с врачом.

Если причина запора неизвестна или есть жалобы со стороны пищеварительного тракта (боль в животе, тошнота и рвота), то перед началом приема слабительных средств необходимо, чтобы врач установил причину запора, поскольку эти симптомы могут быть признаками непроходимости кишечника, начинающейся или уже имеющейся.

Препарат предназначен для эпизодического применения, поэтому с осторожностью и после предварительной консультации с врачом принимают препарат, если применение препарата проводится более 1 недели, поскольку длительное применение слабительных средств, стимулирующих деятельность кишечника, может привести к усилению атонии кишечника. Препарат не следует применять на протяжении двух часов после применения других лекарственных средств или в дозах, превышающих рекомендуемые.      Взрослым, страдающим от недержания кала (инконтиненции), при приеме препарата следует избегать длительного контакта кожи с калом путем смены прокладок (салфеток).

С осторожностью следует применять препарат пациентам с заболеваниями печени или почек, с хроническими воспалительными заболеваниями кишечника.    Препарат содержит лактозу, что следует учитывать пациентам с редчайшими наследственными формами непереносимости лактозы, недостаточностью лактазы, синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции.

Применение в педиатрии

Не рекомендуется применять детям до 12 лет. 

Период беременности и лактации

Применение препарата в период беременности или лактации противопоказано.

Особенности влияние препарата на способность управлять транспортным средством  или потенциально опасными механизмами

Препарат обычно не влияет на возможность управления транспортным средством и выполнение работ, требующих повышенного внимания, быстроты психических и двигательных реакций. Однако необходимо учитывать индивидуальную реакцию на препарат.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ

Режим дозирования

Взрослым и детям старше 12 лет назначают по 1 – 2 таблетки; при отсутствии эффекта дозу увеличивают до 2 – 3 таблеток на прием. Максимальная суточная доза – 3 таблетки.

Следует принимать наименьшую дозу, необходимую для получения мягкого кала.

Пациентам пожилого возраста рекомендуется начинать лечение с 1 таблетки 1 раз/сутки.

Метод и путь введения

Препарат принимают внутрь

Частота применения с указанием времени приема

Взрослым и детям старше 12 лет препарат назначают один раз в сутки на ночь, запивая жидкостью.

Длительность лечения

Не рекомендуется принимать препарат более 1 недели без консультации врача. Дозы и длительность лечения определяются индивидуально.

ПЕРЕДОЗИРОВКА

Симптомы: диарея, нарушение водно-солевого баланса, кишечные колики, раздражение органов пищеварительного тракта, тошнота, эпигастральная боль, судороги, ухудшение функции кишечника, сосудистый коллапс, метаболический ацидоз.

Лечение: симптоматическое, включая промывание желудка. Если существует опасность серьезной диареи, рекомендована регидратация (прием большого количества воды).

ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ

Редко

- анорексия, боль в области живота, диарея

- изменение окраски мочи

- аллергические реакции

Возможны (при длительном применении)

- потеря электролитов, в основном ионов  калия

- альбуминурия, гематурия

- псевдомеланоз кишечника

- атония толстого кишечника, метеоризм, нарушения пищеварения.

СРОК ХРАНЕНИЯ            

3 года

Не применять по истечении срока годности!

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ

Хранить  в  сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 ºС

Хранить в недоступном для детей месте!

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК

Без рецепта

ПРОИЗВОДИТЕЛЬ

АО «Лубныфарм»

Украина, 37500, Полтавская обл., г. Лубны, ул. Барвинкова, 16

Наименование, адрес и контактные данные  (телефон,  факс,  электронная  почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения)  по качеству лекарственных  средств  от потребителей и  ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства

ТОО Фарм-Евро

050039, г. Алматы, ул. Майлина, д.72, кв.34

Факс: +7(272) 71-84-97

Е-mail: farmevro@mail.ru