
СОСТАВ
100 мл раствора содержат
активное вещество: - бутамирата цитрат, 0,150 г
вспомогательные вещества: раствор сорбитола 70%, глицерин, натрия сахарин, ванилин, раствор натрия гидроксид 30%, этанол 96% кислота бензойная, вода очищенная.
ФАРМАКОТЕРАПЕВТИЧЕСКАЯ ГРУППА
Препараты для устранения симптомов простуды и кашля. Противокашлевые препараты (исключая комбинацию с отхаркивающими препаратами). Противокашлевые препараты прочие. Бутамират.
Код АТХ R05DB13
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
Фармакокинетика
Бутамират — 2-(2-диэтиламиноэтокси)этил-2-фенил бутират — быстро и полностью
всасывается при приеме внутрь. После приема 15.0 мг в виде сиропа
максимальная концентрация в плазме основного метаболита (2-фенилмасляной
кислоты) достигается примерно через 1.5 ч и составляет 6.4 мкг/мл. Период
полувыведения составляет 6 часов. При повторном назначении препарата его
концентрация в крови остается линейной и кумуляции не наблюдается.
Гидролиз бутамирата первоначально до 2-фенилмасляной кислоты и диэтиламиноэтоксиэтанола начинается в крови. Эти метаболиты также обладают противокашлевой активностью. Подобно бутамирату, метаболиты обладают почти максимальной (около 95%) степенью связывания с белками плазмы, что обусловливает, помимо всего прочего, их длительный период полувыведения из плазмы. 2-фенилмасляная кислота частично метаболизируется путем гидроксилирования в параположении. Все три метаболита выводятся главным образом с мочой, причем метаболиты с кислой реакцией в значительной степени связаны с глюкуроновой кислотой.
Фармакодинамика
Синекод является противокашлевым средством центрального действия, ни химически, ни фармакологически не относящимся к алкалоидам опия. Синекод снижает возбудимость кашлевого центра (центральное действие), раздражение слизистых, оказывает умеренное бронхорасширяющее, отхаркивающее и противовоспалительное
действие.
ПОКАЗАНИЯ
- симптоматическая терапия кашля различной этиологии.
СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ
- от 3 до 6 лет по 5 мл 3 раза в день
- от 6-12 лет по 10 мл 3 раза в день
- от 12 лет и старше по 15 мл 3 раза в день
- взрослым по 15 мл 4 раза в день.
Используйте градуированный колпачок.
Сироп следует принимать перед едой.
ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ
- кожная сыпь, зуд
- тошнота
- диарея
- головокружение
- сонливость
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
- повышенная чувствительность к бутамирата цитрату или любому
другому ингредиенту препарата
- 1 триместр беременности
- период лактации
- наследственная непереносимость фруктозы
- детский возраст до 3-х лет
ЛЕКАРСТВЕННЫЕ ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ
Не описаны
ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ
В связи с тем, что бутамират подавляет кашлевой рефлекс, не
следует принимать Синекод одновременно с отхаркивающими средствами, так как
возможно скопление мокроты в дыхательных путях и повышение риска возникновения
бронхоспазма или инфекции дыхательных путей.
Если кашель сохраняется более 7 дней, следует обратиться к
врачу.
Синекод содержит низкую дозу этилового спирта.
Синекод сироп содержит в качестве подсластителей сахарин и
сорбитол, поэтому могут назначаться больным сахарным диабетом.
Беременность и лактация
Во II и III триместрах применение Синекода возможно при
наличии прямых показаний.
По соображениям безопасности, учитывая отсутствие данных по
выделению активного вещества в материнское молоко, назначение Синекода в период
лактации возможно только в том случае, если польза для женщины оправдывает
потенциальный риск для ребенка.
Особенности влияния
лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или
потенциально опасными механизмами
В редких случаях Синекод вызывает сонливость или головокружение.
При возникновении подобных симптомов следует воздержаться от управления
транспортным средством или потенциально опасными механизмами.
ПЕРЕДОЗИРОВКА
При случайной передозировке возможны следующие симптомы:
сонливость, тошнота, рвота, диарея, потеря чувства равновесия и гипотензия.
Следует оказать неотложную помощь: назначить активированный уголь, солевые
слабительные, а также провести мероприятия по поддержанию функции
сердечно-сосудистой и дыхательной систем.
УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ
Хранить при температуре не выше 30°С
Хранить в недоступном для детей месте!
СРОК ХРАНЕНИЯ
5 лет
Не использовать после истечения срока годности
ПРОИЗВОДИТЕЛЬ
Новартис Консьюмер Хелс СА
Нион, Швейцария
Наименование и страна владельца регистрационного удостоверения
Новартис Консьюмер Хелс СА, Швейцария
Адрес организации,
принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителя по
качеству продукта
г. Алматы, ул. Луганского, 96
тел. 8-800-080-0650 (бесплатный со всех стационарных
телефонов по Республике Казахстан)
факс: (727) 258-33-03
e-mail: consumerhealth.cis@novartis.com