
СОСТАВ
100 г препарата содержат
активные вещества: 29 г водно-спиртового извлечения из: корня горечавки* 0.2 г, цветков первоцвета с чашечкой* 0.6 г, травы щавеля* 0.6 г, цветков бузины* 0.6 г, травы вербены* 0.6 г
вспомогательные вещества: вода очищенная 71.0 г
* - экстрагент спирт этиловый 59% (об/об)
ФАРМАКОТЕРАПЕВТИЧЕСКАЯ ГРУППА
Респираторная система. Препараты, применяемые при кашле и при простудных заболеваниях. Препараты, применяемые при кашле и простудных заболеваниях другие.
Код АТХ R05X
ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА
Капли для приема внутрь
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
Фармакодинамика
Комбинированный лекарственный препарат растительного происхождения.
Фармакологические свойства обусловлены биологически активными веществами, входящими в состав препарата. Синупрет оказывает секретолитическое, и противовоспалительное действие. Способствует оттоку экссудата из придаточных пазух носа и верхних дыхательных путей, предупреждая развитие осложнений.
Клинические исследования:
На двух разных животных моделях (крыса, кролик) наблюдалось секретолитическое действие смешанного экстракта и отдельных компонентов.
В тесте на отек, вызванный каррагенином, у крыс наблюдалось дозозависимое уменьшение отека лапы по сравнению с контрольной группой.
В тесте in vitro на уменьшение бляшек наблюдалась хорошая противовирусная активность Синупрета.
Синупрет подавляет размножение различных вирусов, связанных с инфекциями дыхательных путей, например вирусов гриппа А, парагриппа и РС (респираторно-синцитиального).
Фармакокинетика
Препарат комбинированный, поэтому проведение кинетических исследований не представляется возможным
ПОКАЗАНИЯ
- острые и хронические риносинуситы (этмоидиты, фронтиты, гаймориты), сопровождающиеся образованием вязкого секрета.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
- повышенная чувствительность к компонентам лекарственного препарата
- лица, страдающие алкоголизмом, эпилепсией и пациенты с заболеваниями печени (из-за содержания алкоголя, см. раздел «Особые указания»)
- детский и подростковый возраст до 18-х лет
МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ
Если симптомы длятся дольше 7–14 дней, ухудшаются или повторяются периодически, и/или у пациента продолжительная или высокая лихорадка, сильные головные боли, отек лица или неясные жалобы, необходимо обратиться к врачу.
ЛЕКАРСТВЕННЫЕ ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ
Взаимодействия с другими лекарственными средствами до настоящего времени неизвестны.
ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ
Синупрет® капли содержит 19% спирта. Из-за содержания спирта Синупрет® капли не следует принимать пациентам, страдающим алкоголизмом, а также после успешного антиалкогольного лечения.
Содержание алкоголя в препарате следует принимать во внимание беременным или кормящим грудью женщинам, детям, принявшим лекарственное средство в дозах, превышающих рекомендуемые, и пациентам группы повышенного риска, например с заболеваниями печени или эпилепсией.
В процессе хранения допускается легкое помутнение или выпадение осадка. Это не влияет на эффективность препарата.
Примечание для больных сахарным диабетом
Синупрет® капли не содержат релевантного количества исчисляемых углеводов.
Применение в педиатрии
Препарат противопоказан детям в возрасте до 18 лет.
Во время беременности или лактации
Синупрет® капли следует назначать в период беременности только после тщательной оценки риска и пользы лечащим врачом.
Препарат не рекомендуется принимать в период лактации (грудного вскармливания) в связи с отсутствием данных по его применению в этот период.
Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Препарат в рекомендуемых дозах не оказывает влияния на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ
Режим дозирования
Взрослым и подросткам старше 18 лет: по 50 капель 3 раза в день.
Метод и путь введения
Для перорального применения.
Перед употреблением взбалтывать. Пациентам с чувствительным желудком или при известных желудочных заболеваниях требуется особая осторожность, Синупрет® капли следует принимать предпочтительно после еды, запивая стаканом воды.
Частота применения с указанием времени приема
Синупрет® капли принимают 3 раза в день (утром, в обед и вечером), с небольшим количеством воды.
Длительность лечения
Курс лечения составляет 7–14 дней.
ПЕРЕДОЗИРОВКА
В случае передозировки нежелательные эффекты могут быть более интенсивными. Пожалуйста, сообщите об этом врачу, если вы приняли больше рекомендованной дозы. Ваш врач примет необходимые меры.
ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ
Следующие побочные действия возможны:
Нечасто:
- желудочно-кишечные расстройства (например, боли в верхней части живота, тошнота)
- локальная реакция гиперчувствительности (н.р. сыпь, покраснение кожи, зуд)
Неизвестно:
- сильные аллергические реакции (например, одышка, отек Квинке, отек лица).
При появлении побочных эффектов (особенно реакций гиперчувствительности/аллергических реакций) следует прекратить приём препарата и обратиться к врачу.
СРОК ХРАНЕНИЯ
2 года
Период применения после вскрытия флакона 3 месяца.
Не применять по истечении срока годности!
УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ
Хранить в оригинальной упаковке, при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте!
УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК
Без рецепта
ПРОИЗВОДИТЕЛЬ
Бионорика СЕ
Кершенштайнерштрассе 11-15
92318 Ноймаркт, Германия
Телефон: +49 / (0) 9181 / 231-90
Факс: +49 / (0) 9181 / 231-265
электронная почта: info@bionorica.de
Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства
ТОО «Бионорика КАЗ»
050060 г. Алматы, ул. Жарокова 331, тел: 250-93-99
e-mail: info@bionorica.kz