Слезол Форте 15мл капли глазные

СОСТАВ

1 мл препарата содержит

активные вещества: декстран 70 1 мг, гипромеллоза 3 мг,

вспомогательные вещества: бензалкония хлорид, натрия хлорид, калия хлорид, натрия тетраборат, раствор натрия гидроксида или кислота хлороводородная, вода для инъекций.

ФАРМАКОТЕРАПЕВТИЧЕСКАЯ ГРУППА

Органы чувств. Офтальмологические препараты другие. Искусственная слеза и другие индифферентные препараты

Код АТХ S01XA20

ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА

Капли глазные 

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

Фармакокинетика

Слезол не проникает в системный кровоток, предназначен для местного применения.

Фармакодинамика

Средство для местного применения в офтальмологии. Гипромеллоза является протектором эпителия роговицы, оказывает смазывающее и смягчающее действие, обладает высокой вязкостью, что увеличивает продолжительность контакта раствора с роговицей. Показатель преломления раствора аналогичен естественным слезам. Способствует восстановлению, стабильности и воспроизведению оптических характеристик слезной пленки. Слезол Форте содержит декстран, который в сочетании с естественной слезной жидкостью глаза повышает стабильность слезной пленки. Препарат восполняет дефицит слезной жидкости и улучшает увлажнение роговицы.

ПОКАЗАНИЯ

- синдром сухого глаза

- облегчение роговичного синдрома (в т.ч. дискомфорт, жжение, чувство инородного тела)

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ

Только для местного применения.

Препарат закапывают по 1 – 2 капли в конъюнктивальный мешок пораженного глаза (глаз) по мере необходимости.

При отсутствии эффекта в течение 3 дней от начала лечения применение препарата следует прекратить.

Не дотрагиваться кончиком капельницы до века или глаза.

ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ

Общий профиль нежелательных явлений

Наиболее часто в ходе клинических исследований отмечалось затуманивание зрения.

Приведенные ниже нежелательные явления классифицируются в соответствии со следующей частотой встречаемости: очень часто (>1/10), часто (от >1/100 до <1/10), нечасто (от >1/1 000 до <1/100), редко (от >1/10 000 до <1/1 000), очень редко (<1/10 000), с неизвестной частотой (частота не может быть определена на основании имеющихся данных). В каждой группе нежелательных явлений перечисление ведется в порядке убывания серьезности.

Нарушения со стороны иммунной системы: С неизвестной частотой: гиперчувствительность.

Нарушения со стороны нервной системы: Нечасто: головная боль.

Нарушения со стороны органа зрения: Очень часто: затуманивание зрения, Часто: остаточные явления синдрома «сухого» глаза, нарушения со стороны век, необычные ощущения в глазу, чувство инородного тела, дискомфорт в глазу. Нечасто: зуд глаза, раздражение глаз, гипестезия глаза. С неизвестной частотой: эритема век, отек конъюнктивы, боль в глазу, выделения из глаз, корочки на краях век, слезотечение.

Общие расстройства и нарушения в месте введения: Нечасто: дискомфортные ощущения на коже.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

- гиперчувствительность к одному из компонентов препарата.

ЛЕКАРСТВЕННЫЕ ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ

При одновременном использовании других местных офтальмологических средств интервал между инстилляциями должен быть не менее 10 - 15 минут.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

Препарат содержит бензалкония хлорид, который может вызвать раздражение глаза и изменение цвета мягких контактных линз. Пациентам, использующими контактные линзы, следует перед закапыванием препарата снять их и установить обратно через 15 мин после применения препарата.

Применение препарата следует прекратить при появлении любых признаков гиперчувствительности.

Применение в педиатрии

Из – за содержания в составе препарата бензалкония хлорида не применяется у детей до 8 лет.

Беременность и период лактации

Адекватных и контролируемых исследований у беременных женщин и кормящих матерей не проводилось.

Особенности влияния препарата на способность управлять транспортым средством или потенциально опасными механизмами

Сразу после инстилляции возможна нечеткость зрительного восприятия, что может повлечь затруднения в управлении автомобилем или при работе с механизмами. Рекомендуется приступать к работе спустя 15 минут после инстилляции.

ПЕРЕДОЗИРОВКА

Данных о случаях передозировки препарата Слезол Форте нет.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ

Хранить при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте!

СРОК ХРАНЕНИЯ

2 года

После вскрытия флакона препарат использовать в течение 4 недель.

Не применять по истечении срока годности.

ПРОИЗВОДИТЕЛЬ

«Уорлд Медицин Илач Сан. ве Тидж. А.Ш.», 15 Теммуз Мах., Джами Йолу Джад. № 50 Гюнешли Багджылар, Стамбул, Турция

Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственного средства от потребителей

ТОО «TROKA-S PHARMA»,

РК, г. Алматы, Турксибский район, пр. Суюнбая, 222 б

Тел/факс: 8(7272) 529090