Снуп 0,1% 15мл спрей назальный

СОСТАВ

100 мл спрея содержат

активное вещество - ксилометазолина гидрохлорид, 0,05 г или 0,1 г,

вспомогательные вещества: калия дигидрофосфат, вода морская, вода очищенная.

ФАРМАКОТЕРАПЕВТИЧЕСКАЯ ГРУППА

Респираторная система. Назальные препараты. Деконгестанты и другие назальные препараты для местного применения. Симпатомиметики, простые. Ксилометазолин.

Код АТХ R01АА07

ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА

Спрей назальный

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

Фармакодинамика

Ксилометазолин, производное имидазолина, представляет собой симпатомиметик с альфа-адренергическим действием. Являясь α-адреномиметиком вызывает сужение кровеносных сосудов слизистой оболочки носа, устраняя, таким образом, отек и гиперемию слизистой оболочки носоглотки.

Действие препарата наступает через 5-10 минут после его применения и заключается в облегчении носового дыхания, обусловленного восстановлением проходимости носовых ходов.

Фармакокинетика

Наступление действия наблюдается, как правило, в течение нескольких минут и деконгестантный эффект продолжается в среднем 6-8 часов после однократного применения. При интраназальном применении в рекомендуемых дозах практически не всасывается. При передозировке может вызывать системные побочные эффекты, например, со стороны центральной нервной системы и сердечно-сосудистой системы.

Данные фармакокинетических исследований у человека отсутствуют.

ПОКАЗАНИЯ

В качестве назального противоотечного средства для облегчения симптомов:

-   острого аллергического ринита

-   ринита при инфекциях верхних дыхательных путей, включая простуду или грипп

-   для улучшения оттока секрета при воспалении околоносовых пазух, а также при катаральном воспалении среднего уха, связанном с простудными заболеваниями.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

-   гиперчувствительность к активному веществу или любому другому компоненту препарата

-   атрофический ринит

-   состояния после транссфеноидальной гипофизэктомии или других хирургических вмешательств, затрагивавших твердую мозговую оболочку, в том числе в анамнезе

-   детский возраст до 12-ти лет.

МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ

Снуп® должен использоваться только после тщательной оценки соотношения польза/риск при следующих состояниях:

-   у пациентов, принимающих ингибиторы МАО или другие лекарственные средства, способные повышать артериальное давление

-   при повышенном внутриглазном давлении (особенно при закрытоугольной глаукоме)

-   при тяжелых заболеваниях сердечно-сосудистой системы (например, коронарная болезнь сердца, гипертензия)

-   при феохромоцитоме

-   при метаболических нарушениях (например, гипертиреоидоз, сахарный диабет)

-   при порфирии

-   при гипертрофии простаты.

Не следует превышать рекомендованную суточную дозу препарата. Снуп® не должен применяться более 7 дней без консультации врача. Повторное применение возможно только после перерыва в несколько дней.

Пациенты с хроническим ринитом могут применять препарат только под наблюдением врача, в связи с риском развития атрофии слизистой оболочки носа.

Пациенты с синдромом удлиненного интервала QT, получающие ксилометазолин, могут подвергаться повышенному риску развития серьезных желудочковых аритмий.

При длительном применении и/или передозировке может развиться реактивная гиперемия слизистой оболочки носа, которая приводит к сужению дыхательных путей (феномен «рикошета»). Следствием этого является развитие хронического медикаментозного ринита, что может привести к атрофии слизистой оболочки носа.

ЛЕКАРСТВЕННЫЕ ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ

Одновременное применение Снуп®, трициклических антидепрессантов, ингибиторов моноаминооксидазы (МАО) транилципроминового типа или других лекарственных средств, вызывающих гипертензию, приводит к повышению артериального давления. Следует избегать совместного применения Снуп® с данными препаратами.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

Применение у детей

Длительность лечения у детей определяется врачом.

Применение при беременности и лактации

Снуп® при беременности следует применять только после тщательной оценки соотношения польза/риск. Поскольку передозировка может нарушить кровоснабжение плода, во время беременности нельзя превышать рекомендуемую дозу.

Данных о выделении ксилометазолина в грудное молоко нет, поэтому при лактации ксилометазолин следует применять только после тщательной оценки соотношения польза/риск. Во время лактации не следует превышать рекомендуемую дозу.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Не влияет при соблюдении режима дозирования.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ

Режим дозирования

Взрослым и детям старше 12 лет – по 1 впрыскиванию в каждый носовой ход до трех раз в день.

Метод и путь введения

Снуп® предназначен для назального применения.

Перед первым применением следует несколько раз нажать на ободок распылительной насадки до появления равномерного облачка «тумана». Флакон с препаратом готов к дальнейшему использованию. Данную процедуру распыления следует повторить, если спрей не используется более 3 дней.

После использования распылительную насадку следует тщательно вытереть и флакон закрыть защитным колпачком.

По гигиеническим соображениям и во избежание распространения инфекции каждый флакон должен использоваться индивидуально.

Частота применения с указанием времени приема

Препарат не следует применять чаще 3 раз в день.

Длительность применения

Продолжительность курса лечения не должна превышать 7 дней.

После завершения терапии препарат можно назначать повторно только через несколько дней. По поводу длительности применения у детей следует советоваться с врачом. В случае хронического ринита препарат можно применять только под контролем врача, учитывая риск атрофии слизистой оболочки носа.

Применение у детей

Спрей предназначен для применения у детей в возрасте от 12 лет и взрослых. Не допускается применение у детей в возрасте до 12 лет.

ПЕРЕДОЗИРОВКА

Симптомы: при передозировке препарата клиническая картина представляет собой чередование фаз возбуждения центральной нервной системы (беспокойство, возбуждение, галлюцинации, судороги) с фазами угнетения центральной нервной системы (снижение температуры тела, вялость, сонливость, кома). Также могут возникать следующие симптомы: миоз, мидриаз, повышенное потоотделение, повышение температуры тела, бледность, цианоз, тошнота и рвота, тахикардия, брадикардия, сердечные аритмии, остановка сердца, сердцебиение, повышение артериального давления, снижение артериального давления вплоть до шока, отек легких, угнетение дыхания и апноэ, психогенные расстройства.

У детей при передозировке наблюдаются доминирующие центральные эффекты с судорогами, комой и брадикардией, апноэ, а также повышение артериального давления, за которым следует гипотония.

Лечение: симптоматическое, под контролем врача.

При случайном приеме препарата внутрь – введение активированного угля, промывание желудка.

При тяжелой передозировке показано проведение интенсивной терапии в стационаре. В серьезных случаях могут быть применены неселективные альфа-адреноблокаторы для снижения артериального давления, жаропонижающие средства, интубация и искусственная вентиляция легких.

ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ

Частота возникновения нежелательных лекарственных реакций определена в соответствии с классификацией ВОЗ: очень часто (>1/10), часто (>1/100, ≤1/10), нечасто (>1/1000, ≤1/100), редко (>1/10000, ≤1/1000), очень редко (менее 1/10000), частота неизвестна (не может быть установлена по имеющимся данным).

Часто (от > 1/100 до < 1/10)

-   жжение и сухость слизистой оболочки носа, чихание

Нечасто (от > 1/1000 до < 1/100)

-   гиперсекреция

-   при частом и длительном применении может наблюдаться усиление отека слизистой оболочки носа (реактивная гиперемия), кровотечение из носа

-   аллергические реакции (ангионевротический отек, зуд, кожные высыпания)

Редко (от > 1/10000 до < 1/1000)

-   ощущение сердцебиения, тахикардия, повышение артериального давления

Очень редко (< 1/10000)

-   аритмия

-   головная боль, усталость, сонливость или бессонница, беспокойство, седативный эффект, судороги и галлюцинации (преимущественно у детей)

-   апноэ (у детей младшего возраста и новорожденных)

СРОК ХРАНЕНИЯ

5 лет

Срок хранения после первого вскрытия флакона – 12 месяцев.

Не применять по истечении срока годности.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ

Хранить при температуре не выше 25 ºС.

Хранить в недоступном для детей месте!

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК

Без рецепта.

ПРОИЗВОДИТЕЛЬ

Famar Health Care Services Madrid S.A.U

Проспект Леганес 62, Алькоркон,

28923 Мадрид, Испания

телефон: +34 913 07 3000

телефакс: +34 913 07 3496

e-mail: info@famar.eu

Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации, на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по лекарственному средству от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства

ТОО «ДО «Нижфарм-Казахстан»

050011, Республика Казахстан,

г. Алматы, проспект Сүйінбай, д. 258В

тел.: (727) 2222-100

факс: (727) 398-64-95