Стрепсилс с витамином с №24 табл для рассасывания

СОСТАВ

Одна таблетка содержит:

активные вещества: амилметакрезол - 0.60 мг, спирт 2,4-дихлорбензиловый - 1.20 мг, аскорбиновая кислота - 33.50 мг, натрия аскорбат - 74.90 мг (в сумме эквивалентно аскорбиновой кислоте 100.00 мг);

вспомогательные вещества: ароматизатор апельсиновый PHL105288, левоментол, пропиленгликоль, краситель "Солнечный закат" желтый (Е110), краситель Понсо 4R (Е124), кислота винная, глюкоза жидкая. сахароза жидкая.

ФАРМАКОТЕРАПЕВТИЧЕСКАЯ ГРУППА

Респираторная система. Препараты для лечения заболеваний горла. Антисептики. Прочие препараты.

Код АТХ R02AA20

ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА

Таблетки для рассасывания

 ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

Фармакодинамика

Амилметакрезол и спирт 2,4-дихлорбензиловый являются антисептиками и обладают антибактериальными (бактерицидными и бактериостатическими), противогрибковыми и противовирусными свойствами, продемонстрированными in vitro. При комбинации двух действующих веществ наблюдается синергический антибактериальный эффект, ведущий к снижению комбинированной дозы.

Механизм действия

Механизм действия амилметакрезола и спирта 2,4-дихлорбензилового связан с коагуляцией белков микробных и грибковых клеток, а также с взаимодействием с липидами клеточных мембран, что определяет эффективность против возбудителей.

Клиническая эффективность

Исследования in vitro показало поражающее воздействие против некоторых вызывающих боль в горле микроорганизмов, таких как Streptococcus pyogenes, Staphylococcus aureus, Haemophilus influenza и Moraxella catarrhalis при контакте длительностью 1 минуту. Общее снижение бактериальной нагрузки в полости рта наблюдалось также в рамках одного исследования in vivo.

Противовирусное действие in vitro в отношении вирусов в оболочке, включая вирус гриппа А, вирус парагриппа, респираторно-синцитиальный вирус, цитомегаловирус и коронавирус, наблюдалось как для амилметакрезола, так и для спирта 2,4-дихлорбензилового, а также для их комбинации после контакта длительностью 1–2 минуты.

Аскорбиновая кислота является источником витамина С, который может быть полезным во время инфекции при предполагаемом снижении уровня витамина C в организме.

Фармакодинамические эффекты

В ходе клинических исследований было продемонстрировано, что применение препарата Стрепсилс, таблетки для рассасывания, уменьшало першение в горле, а также боль в горле и затруднение при глотании в течение 5 минут после приема, при этом указанное воздействие продолжалось на протяжении до 2 часов. При сроке лечения до 3 дней было также продемонстрировано существенно более выраженное облегчение симптомов, чем при приеме плацебо. В одном исследовании было также показано, что в первые 24 часа после интубации таблетки для рассасывания Стрепсилс значительно уменьшают ощущение боли в горле после операции и снимают охриплость в течение 20 минут.

Применение у детей

Исследование у детей (6–16 лет) с острой и рецидивирующей хронической болью в горле показало снижение субъективных и объективных признаков боли в горле спустя 3 дня лечения препаратом Стрепсилс, таблетки для рассасывания. Препарат оказывает смягчающее действие на слизистую оболочку полости рта.

Фармакокинетика

Спирт 2,4-дихлорбензиловый метаболизируется в печени с образованием гиппуровой кислоты, которая выводится с мочой. Доступные данные о метаболизме и выведении амилметакрезола отсутствуют.

ПОКАЗАНИЯ

- симптоматическое лечение инфекционно-воспалительных заболеваний полости рта и глотки, включая боль в горле.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

- гиперчувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ

- пациенты с редкими врождёнными синдромами, такими как непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция или сахаразо-изомальтазная недостаточность

- детский возраст до 18 лет (в связи с содержанием в составе препарата красителя "Солнечный закат" желтый (Е110)).

Необходимые меры предосторожности при применении

Для кратковременного местного применения в полости рта.

ЛЕКАРСТВЕННЫЕ ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ

Клинически значимых взаимодействий с другими препаратами не выявлено.

Возможно одновременное применение препарата с другими местными противомикробными средствами.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

Если при приеме препарата в течение трех дней симптомы сохраняются или усугубляются, необходимо обратиться к врачу.

Особые указания, касающиеся вспомогательных веществ

В связи с наличием сахарозы в составе препарата, пациентам с редкими врожденными синдромами, такими как непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция или сахарозо-изомальтазная недостаточность, следует отказаться от применения данного лекарственного препарата.

В составе препарата содержится глюкоза, которая может оказать повреждающее действие на зубы при длительном применении.

Каждая таблетка содержит около 2.6 г сахара, что необходимо учитывать больным сахарным диабетом, а также при гипокалорийной диете.

В составе препарата содержится пропиленгликоль, который может оказывать действие подобное действию алкоголя.

В составе препарата содержатся краситель «Солнечный закат» желтый (Е110) и краситель Понсо 4R (E 124), которые могут вызывать аллергические реакции.

Применение в педиатрии

Препарат противопоказан детям до 18 лет, в связи с содержанием в составе препарата красителя "Солнечный закат" желтый (Е110).

Во время беременности или лактации

Данные по безопасности применения амилметакрезола и спирта 2,4-дихлорбензилового в период беременности отсутствуют или ограничены.

В период беременности, при приеме препарата Стрепсилс® с витамином С, таблетки для рассасывания апельсиновые, следует соблюдать осторожность и при необходимости проконсультироваться с врачом.

Лактация

Аскорбиновая кислота или метаболиты выделяются с грудным молоком, тем не менее в терапевтических дозах не ожидается воздействия препарата на новорожденных/детей в период грудного вскармливания.

Данные о том, проникают ли амилметакрезол, спирт 2,4-дихлорбензиловый или их метаболиты в грудное молоко человека, отсутствуют. Не может быть исключен риск для новорожденных/младенцев.

Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Препарат не влияет или оказывает ничтожно малое влияние на способность управлять транспортными средствами или опасными механизмами.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ

Режим дозирования

Взрослые

Медленно рассасывать по 1 таблетке каждые 2–3 часа. Не принимать больше 12 таблеток в течение 24 часов.

Метод и путь введения

Для рассасывания в полости рта. Необходимо медленно рассасывать таблетку во рту.

Длительность лечения

Препарат следует принимать коротким курсом в минимальной эффективной дозе, необходимой для устранения симптомов.

Препарат рекомендуется применять не более трех дней подряд.

Особые группы пациентов

Дети

Препарат противопоказан детям до 18 лет.

Пациенты пожилого возраста

Необходимость снижения дозы у пациентов пожилого возраста отсутствует.

Пациенты с печеночной и почечной недостаточностью

Нет данных.

ПЕРЕДОЗИРОВКА

Симптомы: дискомфорта со стороны желудочно-кишечного тракта.

Лечение: симптоматическая и поддерживающая терапия.

ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ

Нежелательные реакции сгруппированы по частоте следующим образом: очень часто (≥ 1/10); часто (от ≥ 1/100 до <1/10); нечасто (от ≥ 1/1000 до <1/100); редко (от ≥ 1/10000 до <1/1000); очень редко (<1/10000); частота неизвестна (невозможно оценить на основании имеющихся данных).

Неизвестно

- гиперчувствительность (реакции гиперчувствительности могут проявляться в виде сыпи, ангионевротического отека, крапивницы, бронхоспазма, а также гипотензии с обмороком)

- боль в животе, тошнота

- глоссодиния

- дискомфорт в полости рта, которые могут проявляться в виде раздражения горла, парестезии полости рта и отека полости рта.

СРОК ХРАНЕНИЯ

3 года.

Не применять по истечении срока годности!

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ

Хранить при температуре не выше 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте!

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК

Без рецепта.

ПРОИЗВОДИТЕЛЬ

Рекитт Бенкизер Хелскэр Интернешнл Лимитед,

Тейн Роуд, Ноттингем, NG90 2DB, Великобритания.

Тел. +44(0)1482326151; факс: +44(0)1482582532, e-mail: contact_ru@rb.com

Наименование, адрес и контактные данные  (телефон,  факс,  электронная  почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения)  по качеству лекарственных  средств  от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства

«ТОО «Рекитт Бенкизер Хэлс Казахстан», Республика Казахстан,

050040, г. Алматы, мкр. Коктем-1, д. 15 «А», офис 302.

Тел.: 8-10-800-2000-82-20 (звонок бесплатный).

Е-mail: contact_ru@rb.com, KazakhstanDSO@rb.com.