Сульфаргин 1% 50г мазь

СОСТАВ

1 г мази содержит

активное вещество – сульфадиазин серебра 10 мг,

вспомогательные вещества: масло вазелиновое, пропиленгликоль, спирт цетостеариловый, глицерил моностеарат 40-55, полисорбат 80, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, вода очищенная до 1 г.

ФАРМАКОТЕРАПЕВТИЧЕСКАЯ ГРУППА

Дерматология. Антибиотики и химиотерапевтические препараты для применения в дерматологии. Химиотерапевтические препараты для местного применения. Сульфаниламиды. Сульфадиазин серебра.

Код АТХ D06BA01

ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА

Мазь

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

Фармакодинамика

Сульфадиазин серебра оказывает антимикробное действие на грамположительные и грамотрицательные микробы и грибы (Candida, Phycomycetes и Aspergillus spp, дерматофиты). Активность препарата основывается на ионах серебра, которые высвобождаются в ране в результате умеренной диссоциации сульфадиазина серебра, чем достигается длительное антимикробное действие, которое дополняет сульфадиазин (сульфаниламид). Ионы серебра адсорбируются на поверхности микробных клеток и оказывают так называемое олигодинамическое бактериостатическое и бактерицидное действие. Препарат не обладает некролитическим и мутагенным действием. Мазь характеризуется умеренной осмотической активностью.

Фармакокинетика

При местном применении может всасываться до 1 % ионов серебра и до 10 % сульфадиазина от общего количества мази, нанесенного на рану. Большая часть всосавшегося серебра выделяется с желчью. Сульфадиазин не накапливается в организме и быстро выделяется через почки.

ПОКАЗАНИЯ

- профилактика и лечение инфицированных ожоговых ран

- инфицированные кожные трофические язвы и пролежни (в составе комплексной терапии)

- профилактика инфицирования у доноров кожных трансплантатов и у пациентов с обширными ссадинами

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

- гиперчувствительность к сульфадиазину серебра или к любому из вспомогательных веществ

- повышенная чувствительность к сульфаниламидам (напр., сульфадиметоксину, сульфадимезину, уросульфану, сульфацилу, норсульфазолу, сульфадиазину, сульфалену)

- генетический дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы: при применении на обширных поверхностях может возникнуть гемолиз

- ранний детский возраст (новорожденные, до 3 месяцев), недоношенные дети в связи с опасностью возникновения ядерной желтухи

- период беременности и кормления грудью

- нецелесообразно применять для лечения глубоких гнойных ран и ожоговых ран с обильной экссудацией

МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ

С осторожностью лекарство назначают при печеночной и почечной недостаточности.

Если лечение проводят длительно или наносят препарат на обширные ожоговые поверхности, то в связи с опасностью возникновения лейкопении, тромбоцитопении или эозинофилии следует регулярно определять количество лейкоцитов крови.

Пациентам, болеющим порфирией, следует избегать применения этой мази.

Также как при местном применении других лекарств с антимикробным действием, при применении сульфадиазина серебра могут возникать суперинфекции.

ЛЕКАРСТВЕННЫЕ ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ

Сульфадиазин серебра может инактивировать ферментные лекарства для очищения раны, поэтому одновременное применение этих лекарств не рекомендуется.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

Беременность, период грудного вскармливания и фертильность

Данные о безопасности применения сульфадиазина серебра во время беременности отсутствуют, поэтому применение мази в период беременности и лактации противопоказано.

Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами.

У этого лекарства отсутствует нежелательное влияние на способность управлять транспортными средствами и обслуживать механизмы.

Вспомогательные вещества

Мазь содержит в качестве вспомогательных веществ метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, которые могут вызывать аллергические реакции (также замедленного типа), в отдельных случаях – бронхоспазм. Мазь также содержит спирт цетостеариловый, который может вызывать местные кожные реакции (например, контактный дерматит), и пропиленгликоль, который может вызывать раздражение кожи.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ

Режим дозирования

Взрослые и дети (в возрасте старше 3-х месяцев): после удаления некротических тканей мазь наносят тонким слоем (2‑4 мм) на поврежденную поверхность 1-2 раза в сутки под стерильную повязку или открытым способом. Мазь также можно нанести на стерильную повязку, которую накладывают на поврежденную поверхность. Максимальная разовая доза – 300 г.

При применении мази на обширной поверхности следует контролировать функцию почек и печени и содержание форменных элементов крови. Пациенту следует давать обильное щелочное питье.

Применение детям

Сульфадиазин серебра нельзя применять недоношенным детям и детям в возрасте до 3 месяцев (смотреть Противопоказания).

Метод и путь введения

Наружно.

Длительность лечения

Длительность лечения – до 3 недель.

ПЕРЕДОЗИРОВКА

Симптомы. При длительном лечении или лечении обширных ожоговых поверхностей возможно системное действие сульфаниламидов. Смотреть Описание нежелательных реакций, Системные реакции.

В случае проглатывании мази незамедлительно обратитесь к врачу. Возьмите с собой упаковку мази.

Лечение: симптоматическое.

ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ

Подобно всем лекарствам, это лекарство может вызывать побочные действия, хотя не у всех они проявляются.

Местные реакции

Редко (могут появиться меньше чем у 1 из 1000 человек): аллергические реакции (чувство жжения, зуд, высыпания)

Очень редко (могут появиться меньше чем у 1 из 10 000 человек): местнораздражающее действие в виде кратковременного жжения, боли, которые проходят через 5-10 минут

Системные реакции

Концентрация сульфаниламида в плазме крови может достичь такого же уровня, как и в случае системной терапии, если у раны большая поверхность или лечение продолжительно. В таких случаях могут проявляться характерные для сульфаниламидов побочные действия:

Редко (могут появиться меньше чем у 1 из 1000 человек):

- лейкопения, тромбоцитопения, эозинофилия

- головная боль, спазмы

- печеночная недостаточность

- аргирия (в результате накопления серебра в тканях, кожа может стать пепельно‑серой). Обычно появляется при применении мази на обширных поверхностях или при длительном применении.

- кристаллурия, почечная недостаточность

Часто (могут появиться меньше чем у 1 из 10 человек):

- тошнота, рвота, понос, глоссит

Неизвестно (невозможно оценить на основании имеющихся данных):

- тревога

- боль в суставах

СРОК ХРАНЕНИЯ

2 года.

Не применять по истечении срока годности!

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ

Хранить при температуре не выше 25 ºC.

Не замораживать!

Хранить в недоступном для детей месте!

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК

Без рецепта

ПРОИЗВОДИТЕЛЬ

АО «Гриндекс». Ул. Крустпилс, 53, Рига, LV-1057, Латвия

Телефон: +371 67083205

Факс: +371 67083505

Адрес электронной почты: grindeks@grindeks.lv

Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства

Представительство АО «Гриндекс»

РК, 050010, город Алматы, Медеуский район, проспект Достык, дом №34/1, квартира 1.

Номер телефона: +7 (727) 291-88-77

Адрес электронной почты: office@grindeks.kz