Главная
Каталог
Корзина
Профиль
Поиск по paracels.kz
−5%

Сумамед 500мг №3 табл

АзитромицинTevaХорватия
3 477 ₸Старая цена: 3 660 ₸
Выгода 183 ₸
Доставка курьеромСтоимость и сроки — при оформлении заказа

Характеристики

СтранаХорватия
БрендTeva
Активное вещество Азитромицин
Форма выпускаТаблетки

СОСТАВ

Одна таблетка содержит

активное вещество – азитромицина дигидрата 262.055* мг (эквивалентно 250 мг азитромицина), азитромицина дигидрата 524.109* мг (эквивалентно 500 мг азитромицина), азитромицина дигидрата 1048.218* мг (эквивалентно 1000 мг азитромицина)

вспомогательные вещества: натрия сахарин дигидрат форма, целлюлоза микрокристаллическая (101), целлюлоза микрокристаллическая (102), кросповидон тип А, повидон, натрия лаурилсульфат, кремний диоксид коллоидный, магния стеарат, ароматизатор, аспартам.

ФАРМАКОТЕРАПЕВТИЧЕСКАЯ ГРУППА

Противоинфекционные препараты для системного использования. Антибактериальные препараты для системного применения. Макролиды, линкозамиды и стрептограмины. Макролиды. Азитромицин.

Код АТХ J01FA

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

Фармакодинамика

Фармакотерапевтическая группа: Антибактериальные препараты для системного применения. Макролиды, линкозамиды и стрептограмины. Макролиды. Азитромицин.

Код АТХ J01FA10

Механизм действия

Сумамед - макролидный антибиотик, принадлежащий к азалидной группе. Механизм действия азитромицина основан на подавлении синтеза бактериальных белков посредством связывания с рибосомной субъединицей 50S и ингибирования пептидной транслокации.

Механизм резистентности

Резистентность к азитромицину может быть врожденной или приобретенной. Существуют три основных механизма развития резистентности у бактерий: изменение участка-мишени, изменение транспорта антибиотиков и модификация антибиотика.

Азитромицин демонстрирует перекрестную резистентность к грамотрицательным изолятам, резистентным к эритромицину. Снижение восприимчивости к макролидам с течением времени было отмечено, в частности, для Streptococcus pneumoniae и Staphylococcus aureus. Аналогичным образом, сниженная восприимчивость наблюдалась для Streptococcus viridans и Streptococcus agalactiae (группа B) к другим макролидам и линкозамидам.

Чувствительность

Распространенность приобретенной резистентности может меняться географически и со временем относительно различных микроорганизмов. Желательно собрать информацию из местных источников о резистентности, особенно при лечении тяжелых инфекций. При необходимости, следует проконсультироваться со специалистом в данной области, для определения уровня резистентности в данной местности т.к. польза от лечения данным препаратом некоторых типов инфекций сомнительна.

ОБЫЧНО ЧУВСТВИТЕЛЬНЫЕ МИКРООРГАНИЗМЫ
Аэробные грамположительные бактерии
Staphylococcus aureus  Метициллин-чувствительный
Streptococcus pneumoniae Пенициллин-чувствительный
Streptococcus pyogenes (гр. А)
Аэробные грамотрицательные бактерии
Haemophilus influenzae Haemophilus parainfluenzae
Legionella pneumophila
Moraxella catarrhalis
Neisseria gonorrhoeae
Pasteurella multocida
Анаэробные бактерии
Clostridium perfringens
Fusobacterium spp.
Prevotella spp.
Porphyromonas spp.
Другие бактерии
Chlamydia trachomatis
ВИДЫ, КОТОРЫЕ ПРИОБРЕТАЮТ РЕЗИСТЕНТНОСТЬ В ОТДЕЛЬНЫХ СЛУЧАЯХ
Аэробные грамположительные бактерии  Streptococcus pneumoniaeС промежуточной чувствительностью к пенициллину Пенициллин-резистентный
ВРОЖДЕННАЯ РЕЗИСТЕНТНОСТЬ
Аэробные грамположительные бактерии  Enterococcus faecalis
Стафилококки MRSA, MRSE (метициллин-резистентный золотистый стафилококк)*
Анаэробные бактерии  Группа бактероидов Bacteroides fragilis

*метициллин-резистентный золотистый стафилококк обладает очень высокой степенью приобретённой резистентности к макролидам и был помещен в данный список, потому что редко восприимчив к азитромицину.

Фармакокинетика

Абсорбция

Биодоступность после перорального введения составляет приблизительно 37%. Пиковые концентрации в плазме достигаются через 2-3 часа после приема лекарственного средства.

Распределение

Перорально вводимый азитромицин широко распределяется по всему организму. В исследованиях было продемонстрировано, что концентрации азитромицина в тканях заметно выше (до 50 раз), чем концентрации, измеренные в плазме крови, что указывает на сильное связывание препарата с тканями. 

Связывание с белками сыворотки варьирует в зависимости от концентрации в плазме и колеблется от 12% при 0,5 мкг/ мл до 52% при 0,05 мкг азитромицина/мл сыворотки. Средний объем распределения в стационарном состоянии (VVss) был рассчитан как 31,1 л/кг. 

Биотрансформация

Конечный период полувыведения из плазмы близко отражает период полувыведения из тканей от 2 до 4 дней. 

Приблизительно 12% внутривенно вводимой дозы азитромицина выводится без изменений с мочой течение следующих трех дней. Особенно высокие концентрации неизмененного азитромицина были обнаружены в желчи человека. Также в желчи было обнаружено десять метаболитов, которые образовывались путем N- и O-деметилирования, гидроксилирования колец дезозамина и агликона и расщепления конъюгата кладинозы. Сравнение результатов жидкостной хроматографии и микробиологических анализов показало, что метаболиты азитромицина не являются микробиологически активными.

В исследованиях были обнаружены высокие концентрации азитромицина в фагоцитах. Установлено также, что при активном фагоцитозе более высокие концентрации азитромицина высвобождаются из неактивных фагоцитов. Это приводит к тому, что высокие концентрации азитромицина доставляются в очаг инфекции.

Фармакокинетика у особых категорий пациентов

Нарушения функции почек

После однократного приема внутрь дозы азитромицина, равной 1 г, средние показатели Cmax и AUC0-120 у пациентов с нарушениями функции почек легкой или умеренной степени (скорость клубочковой фильтрации 10-80 мл/мин) были на, соответственно, 5,1% и 4,2% выше, чем у лиц с нормальной функцией почек (СКФ>80 мл/мин). У пациентов с тяжелыми нарушениями функции почек средние показатели Cmax и AUC0-120 были, соответственно, на 61% и 35% выше по сравнению с нормой.

Нарушения функции печени

У пациентов с нарушениями функции печени легкой или умеренной степени отсутствуют признаки выраженных изменений фармакокинетики азитромицина в сыворотке крови по сравнению с нормальной функцией печени. У этих пациентов, по всей видимости, увеличивается содержание азитромицина в моче, что, вероятно, является компенсаторной реакцией на снижение печеночного клиренса препарата.

Лица пожилого возраста

Показатели фармакокинетики азитромицина у пожилых мужчин были схожими с таковыми у взрослых молодых людей. У пожилых женщин наблюдались более высокие показатели максимальной концентрации препарата (на 30-50% выше нормы); тем не менее, какая-либо значимая кумуляция препарата при этом отсутствовала.

У добровольцев пожилого возраста (>65 лет), после 5-дневного курса приема препарата всегда наблюдались более высокие (на 29%) показатели AUC, чем у более молодых добровольцев (<40 лет). Однако, эти отличия не рассматриваются как клинически значимые; таким образом, необходимость в коррекции величины дозы у лиц пожилого возраста отсутствует.

Применение препарата у детей

Фармакокинетику препарата изучали у детей в возрасте от 4 месяцев до 15 лет, получавших препарат в виде капсул, гранул или суспензии. За дозой 10 мг/кг в день 1 следовала доза 5 мг/кг в дни 2-5; достигнутые при этом показатели Cmax были немного ниже, чем у взрослых – 224 микрограмм/л (у детей грудного возраста, у детей ясельного возраста и у детей в возрасте 6 мес – 5 лет после 3 дней применения препарата) и 383 микрограмм/л у детей и подростков в возрасте 6-15 лет. Показатели периода полувыведения через 36 ч у более старших детей и у подростков находились в пределах ожидаемых значений для взрослых.

ПОКАЗАНИЯ

Сумамед® назначают для лечения следующих инфекционных заболеваний, вызванных микроорганизмами, чувствительными к азитромицину:

- инфекции верхних дыхательных путей, включая фарингит/тонзиллит, синусит, средний отит;

- инфекции нижних дыхательных путей, включая острое обострение хронического бронхита, внебольничную пневмонию;

- инфекции кожи и мягких тканей:

- неосложненные инфекции половых органов, вызванные Chlamydia trachomatis и Neisseria gonorrhoeae.

При назначении препарата следует принимать во внимание официальные правила по надлежащему применению антибактериальных препаратов.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

- повышенная чувствительность к азитромицину, эритромицину, другим макролидным и кетолидным антибиотикам, или другим компонентам препарата

- тяжелые нарушения функции печени и почек

- период лактации

- редкие наследственные заболевания непереносимости фруктозы, синдром мальабсорбции глюкозы и галактозы или сахаразо-изомальтазная недостаточность.

ЛЕКАРСТВЕННЫЕ ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ

Антациды: одновременное применение антацидов с азитромицином, не влияет на общую биодоступность, но пиковые концентрации азитромицина в сыворотке крови снижались примерно на 24%. Пациентам, получающим как азитромицин, так и антациды, не следует принимать их одновременно.

Цетиризин: у здоровых добровольцев совместное применение азитромицина в течение 5 дней с 20 мг цетиризина не приводило к фармакокинетическому взаимодействию и значимому изменению интервала QT.

Диданозин (дидезоксиинозин): совместное применение азитромицина 1200 мг/сутки и 400 мг/сутки диданозина у ВИЧ-положительных пациентов, не оказывало видимого влияния на фармакокинетику диданозина по сравнению с плацебо.

Дигоксин и колхицин: совместное применение макролидных антибиотиков, включая азитромицин, с субстратами P-гликопротеина, такими как дигоксин и колхицин, приводит к увеличению уровней субстратов P-гликопротеина в сыворотке крови. Поэтому, если азитромицин и субстраты P-гликопротеина, такие как дигоксин, применяются одновременно, следует учитывать возможность увеличения концентрации дигоксина в сыворотке крови. Необходимо обеспечить клинический мониторинг и, возможно, контроль над уровнями дигоксина в сыворотке крови во время лечения азитромицином и после его прекращения.

Зидовудин: при совместном применении азитромицин повышает концентрацию фосфорилированного зидовудина (клинически активного метаболита) в мононуклеарах периферической крови.

Азитромицин не оказывает существенного влияния на систему печеночного цитохрома Р450. Считается, что он не подвергается фармакокинетическим лекарственным взаимодействиям, как это наблюдалось для эритромицина и других макролидов. Индукция или инактивация печеночного цитохрома Р450 посредством комплекса метаболитов-цитохрома не происходит при применении азитромицина.

Производные эрготамина: не рекомендуется одновременное применение азитромицина с производными алкалоидов спорыньи из-за теоретической возможности развития эрготизма.

Производные алкалоидов спорыньи: из-за теоретической возможности эрготизма одновременное применение азитромицина с производными алкалоидов спорыньи не рекомендуется.

Аторвастатин: совместное применение аторвастатина (10 мг ежедневно) и азитромицина (500 мг в сутки не изменяет концентрацию аторвастатина в плазме крови (на основе анализа HMG CoA-редуктазы). Тем не менее, зарегистрированы постмаркетинговые случаи рабдомиолиза у пациентов, получающих азитромицин со статинами.

Карбамазепин: азитромицин не оказывает существенного влияния на уровни карбамазепина и его активных метаболитов в плазме.

Циметидин: исследование фармакокинетики однократной дозы циметидина за 2 часа до введения азитромицина не выявило изменений в фармакокинетике азитромицина.

Кумариновые пероральные антикоагулянты: при изучении фармакокинетического взаимодействия, азитромицин не изменял антикоагулянтное действие однократной дозы варфарина 15 мг, вводимой здоровым добровольцам. Имеются сообщения, полученные в послерегистрационный период, в отношении потенцированной антикоагуляции после совместного введения азитромицина и пероральных антикоагулянтов кумаринового типа. Хотя причинно-следственная связь не установлена, следует рассмотреть необходимость частого мониторинга протромбинового времени, когда азитромицин применяется у пациентов, получающих пероральные антикоагулянты кумаринового типа.

Циклоспорин:

при пероральном приеме азитромицина в дозе 500 мг/сутки в течение 3 дней, затем пероральном приеме циклоспорина в дозе 10 мг/кг, было выявлено значительное увеличение Cmax и AUC0-5 циклоспорина (на 24 и 21%, соответственно). Никаких существенных изменений по параметру AUC при этом не наблюдалось. Поэтому следует проявлять осторожность

перед решением одновременного применения этих препаратов. Если необходимо совместное применение циклоспорина и азитромицина, следует контролировать уровень циклоспорина и соответствующим образом корректировать дозу последнего.

Эфавиренз: совместный прием однократной дозы азитромицина 600 мг и 400 мг эфавиренза в день в течение 7 дней не приводит к клинически значимым фармакокинетическим взаимодействиям.

Флуконазол: совместное применение однократной дозы 1200 мг азитромицина не изменяло фармакокинетику однократной дозы флуконазола 800 мг. Суммарное воздействие и период полувыведения азитромицина не изменялись при одновременном применении с флуконазолом, однако наблюдалось клинически незначительное снижение Cmax (18%) азитромицина.

Индинавир: совместное применение однократной дозы 1200 мг азитромицина не оказывало статистически значимого влияния на фармакокинетику индинавира, вводимого в дозе 800 мг три раза в день в течение 5 дней.

Метилпреднизолон: в исследованиях у здоровых добровольцев азитромицин не оказывал существенного влияния на фармакокинетику метилпреднизолона.

Мидазолам: совместное применение с азитромицином 500 мг/сут в течение 3 дней не вызывает клинически значимых изменений в фармакокинетике и фармакодинамике однократной дозы 15 мг мидазолама.

Нельфинавир: совместное применение азитромицина (1200 мг) и нелфинавира (750 мг три раза в сутки) приводило к увеличению концентрации азитромицина. Не наблюдалось каких-либо клинически значимых побочных эффектов, и корректировка дозы не требовалась.

Рифабутин: совместное применение азитромицина и рифабутина не влияло на концентрацию любого из препаратов в сыворотке крови. Нейтропения наблюдалась у пациентов, получавших сопутствующее лечение азитромицином и рифабутином. Хотя нейтропения была связана с использованием рифабутина, причинно-следственная связь комбинации с азитромицином не установлена.

Силденафил: не выявлено доказательств влияния азитромицина (500 мг в день в течение 3 дней) на AUC и Cmax силденафила или его основного циркулирующего метаболита.

Терфенадин: доказательств взаимодействия азитромицина и терфенадина не было выявлено. Зарегистрированы редкие случаи, когда возможность такого взаимодействия не могла быть полностью исключена; однако, не было получено каких-либо конкретных доказательств того, что такое взаимодействие имело место.

Триазолам: совместное применение азитромицина 500 мг в 1-й день и 250 мг во 2-й день с триазоламом в дозе 0,125 мг во 2 день не оказывало существенного влияния на какие-либо фармакокинетические переменные триазолама.

Триметоприм/сульфаметоксазол: совместное применение триметоприма/ сульфаметоксазола DS (160 мг/ 800 мг) и 1200 мг азитромицина в течение 7 дней не оказывало существенного влияния на пиковые концентрации, суммарное воздействие или выведение как триметоприма, так и сульфаметоксазола, с мочой. Концентрации азитромицина в сыворотке крови были аналогичны концентрациям, наблюдаемым в других исследованиях.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

Гиперчувствительность

Как и в случае с эритромицином и другими макролидами, сообщалось о серьезных аллергических реакциях, включая ангионевротический отек и анафилаксию (в редких случаях с летальным исходом), острый генерализованный экзентематозный пустулез (AGEP) и лекарственную реакцию с эозинофилией и системными проявлениями (DRESS). Некоторые из этих реакций, вызванных азитромицином, приводили к повторяющимся симптомам и требовали более длительного периода наблюдения и лечения.

Гепатотоксичность

Поскольку печень является основным органом выведения азитромицина, применение его следует проводить с осторожностью у пациентов с выраженными заболеваниями печени. Сообщалось о случаях молниеносного гепатита, потенциально приводящего к угрожающей жизни печеночной недостаточности. У некоторых пациентов, возможно, имелось ранее существовавшее заболевание печени, или они принимали другие гепатотоксичные лекарственные средства.

При появлении признаков и симптомов дисфункции печени, таких как быстро развивающаяся астения, связанная с желтухой, темный цвет мочи, склонность к кровотечениям или печеночная энцефалопатия, необходимо немедленно провести анализы/ исследования функции печени. В случае нарушения функции печени применение азитромицина следует прекратить.

Производные алкалоидов спорыньи

У пациентов, получающих производные алкалоидов спорыньи, появление эрготизма вызывается совместным применением некоторых макролидных антибиотиков. Данных о возможности взаимодействия производных алкалоидов спорыньи и азитромицина нет. Однако, из-за теоретической возможности развития эрготизма азитромицин и производные алкалоидов спорыньи не следует применять одновременно.

Суперинфекция

Как и в случаях применения любого антибиотика, рекомендуется наблюдение за признаками суперинфекции, вызванными резистентными микроорганизмами, включая грибы.

Диарея, вызванная Clostridium difficile (CDAD)

Сообщалось о связанной с Clostridium difficile диареи (CDAD) при применении почти всех антибактериальных средств, включая азитромицин, которая может варьировать по степени тяжести от легкой диареи до фатального колита. Штаммы C. difficile, продуцирующие гипертоксин A и B, способствуют развитию CDAD. Гипертоксины, продуцируемые штаммами C. difficile, являются причиной повышенной заболеваемости и смертности, поскольку эта инфекция может быть резистентной к противомикробной терапии, и может потребоваться колэктомия. Поэтому, появление диареи во время или после применения любых антибиотиков следует рассматривать как CDAD.

Сообщалось о случаях CDAD, имевших место через 2 месяца после применения антибактериальных средств, это требует полного сбора анамнеза пациента.

 При появлении симптомов диареи следует рассмотреть вопрос о прекращении терапии азитромицином и назначении специфического лечения C. difficile.

Стрептококковые инфекции

Пенициллин обычно является терапией первого ряда для лечения фарингита/тонзиллита, вызванных Streptococcus pyogenes, а также для профилактики острой ревматической лихорадки. Азитромицин в целом эффективен против стрептококка в ротоглотке, но нет данных, которые подтверждали бы эффективность азитромицина в профилактике острой ревматической лихорадки.

Нарушения функции почек

У пациентов с тяжелыми нарушениями функции почек (СКФ <10 мл/мин) наблюдалось 33%-ное увеличение системного воздействия азитромицина.

Удлинение интервала QT

Пролонгированная сердечная реполяризация и удлинение интервала QT, приводящие к риску развития сердечной аритмии и двунаправленной желудочковой тахикардии, наблюдались при лечении другими макролидами. Подобный эффект при применении азитромицина не может быть полностью исключен у пациентов с повышенным риском пролонгированной сердечной реполяризации, поэтому необходимо соблюдать осторожность при лечении пациентов:

•        с врожденным или документально подтвержденным удлинением интервала QT;

•        получающим в настоящее время лечение другими активными веществами, известными как удлиняющие интервал QT, такими как противоаритмические препараты классов Ia и III, цизаприд и терфенадин;

•        с нарушением электролитного баланса, особенно при гипокалиемии и гипомагнеземии;

•        с клинически значимой брадикардией, аритмией или тяжелой сердечной недостаточностью.

Миастения гравис

У пациентов, получающих терапию азитромицином, отмечались случаи обострения симптомов и проявление нового синдрома миастении.

Беременность.

Применение препарата при беременности возможно, только если ожидаемая польза превышает потенциальный риск для плода.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами.

Сумамед® не влияет на скорость реакции при управлении транспортными средствами и работе с другими механизмами.

РЕКОМЕНДАЦИИ ПО ПРИМЕНЕНИЮ

Режим дозирования

Сумамед® таблетки диспергируемые следует применять в виде однократной суточной дозы. Продолжительность лечения различных инфекционных заболеваний приводится ниже.

Взрослые, дети и подростки массой тела от 45 кг и выше:

Общая курсовая доза составляет 1500 мг, суточная- 500 мг один раз в день в течение 3 дней. Допустимо общую курсовую дозу в 1500 мг принимать в течение 5 дней – 500 мг в виде однократной дозы в первый день, последующем- по 250 мг один раз в сутки до 5 дней.

При лечении неосложненных заболеваний, передающихся половым путем, вызванных Chlamydia trachomatis, назначается однократная доза, равная 1 г. Для восприимчивых Neisseria gonorrhoeae рекомендуемая доза составляет 1000 мг или 2000 мг азитромицина в комбинации с 250 мг или 500 мг цефтриаксона в соответствии с местными рекомендациями по клиническому лечению. Для пациентов, страдающих аллергией на пенициллин и/или цефалоспорины, лица, назначающие лекарственное средство, должны обратиться к местным рекомендациям по лечению.

При лечении мигрирующей эритемы общая курсовая доза азитромицина составляет 3 г. Схема лечения при этом следующая: 1 день-1 г, со 2 дня- по 500 мг в день до 5 дней.

Дети и подростки массой тела менее 45 кг:

рекомендуемая доза составляет 10 мг/кг/сут. в виде однократной дозы на протяжении 3 дней (максимальная суточная доза составляет 30 мг/кг).

Допустимо общую курсовую дозу разделить на 5 дней; при этом в первый день препарат применяют в дозе 10 мг/кг, а в последующие четыре дня – в дозе 5 мг/кг/сут. Максимальная величина общей курсовой дозы у детей составляет 1500 мг.

Для обеспечения правильной дозировки у детей с определенной массой тела более подходят другие лекарственные формы препарата.

Лица пожилого возраста:

У пожилых людей применяется та же дозировка, что и у взрослых.

Поскольку среди пожилых пациентов часто отмечается предрасположенность к аритмиям сердца, необходимо соблюдать особую осторожность ввиду риска возникновения аритмий сердца и желудочковой тахикардии по типу «пируэт».

Нарушения функции почек:

У пациентов с нарушениями функции почек легкой или умеренной степени (СКФ 10–80 мл/мин) коррекции дозы не требуется. Необходимо соблюдать осторожность при назначении азитромицина у пациентов с тяжелыми нарушениями функции почек (СКФ <10 мл/мин).

Нарушения функции печени:

У пациентов с нарушениями функции печени легкой или средней степени тяжести (класса А или В по шкале Чайлд–Пью) коррекции дозы не требуется. Поскольку азитромицин метаболизируется в печени и выводится с желчью, у пациентов с серьезными заболеваниями печени азитромицин следует применять с осторожностью. Исследования по применению азитромицина у этих категорий пациентов не проводились.

Метод и путь введения

Таблетку следует растворить в достаточном объеме (не менее 30 мл) жидкости (вода, яблочный или апельсиновый сок), помешивая до получения высокодисперсной суспензии. После того, как пациент проглотит полученную суспензию, остатки на стенках сосуда подлежат повторному растворению небольшим объемом воды, полученный раствор необходимо проглотить. Растворимые таблетки можно принимать независимо от приема пищи.

ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ

Сумамед® хорошо переносится, и его применение связано с низкой частотой побочных эффектов. 

Очень часто:

- диарея, боль в животе, тошнота, метеоризм

Часто:

- анорексия

- головокружение, головная боль, парестезия, дисгевзия

- нарушение зрения

- глухота

- рвота, диспепсия

- зуд, сыпь

- артралгия

- усталость

- снижение числа лимфоцитов, увеличение числа эозинофилов, снижение уровня бикарбонатов в крови

Нечасто:

- кандидоз, оральный кандидоз, вагинальная инфекция

- лейкопения, нейтропения

- ангионевротический отек, гиперчувствительность

- нервозность

- гипестезия, сонливость, бессонница

- нарушение слуха, тинниты

- учащенное сердцебиение

- гастриты, запор

- гепатиты

- синдром Стивенса-Джонсона, реакция светочувствительности, крапивница

- боли в грудной клетке, отек, чувство общего недомогания, астения

- повышение уровня аспартат-аминотрансферазы, повышение уровня аланин-аминотрансферазы, повышение уровня билирубина в крови, повышение уровня мочевины в крови, повышение уровня креатинина в крови, нарушения уровня калия в крови

Редко:

- возбужденное состояние

- вертиго

- нарушение функции печени

- острый генерализованный экзентематозный пустулез (AGEP)*

- лекарственная реакция с эозинофилией и системными проявлениями (DRESS)*

Неизвестно

- псевдомембранозный колит

- тромбоцитопения, гемолитическая анемия

- анафилактическая реакция

- агрессия, беспокойство

- обморок, судороги, гипестезия, психомоторная гиперактивность, аносмия, агевзия, параосмия, миастения гравис

- двунаправленная тахикардия, аритмия, включая желудочковую тахикардию

- гипотензия

- панкреатиты, изменение цвета слизистой языка

- печеночная недостаточность, которая редко приводила к смерти, молниеносный гепатит, некротический гепатит, холестатическая желтуха

- токсический эпидермальный некролиз, мультиформная эритема

- острая почечная недостаточность, интерстициальный нефрит

- удлинение интервала QT на электрокардиограмме

СРОК ХРАНЕНИЯ

2 года

Не применять по истечению срока годности.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ

Хранить при температуре не выше 25 °C

Хранить в недоступном для детей месте!

ПРОИЗВОДИТЕЛЬ

PLIVA Hrvatska d.o.o., Хорватия

Prilaz baruna Filipovića 25, 10 000 Zagreb

Тел.: +38-51-3722-000

Факс: +38-51-3722-000

 info@plivapharma.com

Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства

ТОО «ратиофарм Казахстан», 050059 (А15Е2Р), г. Алматы, пр. Аль-Фараби 17/1, БЦ Нурлы-Тау, 5Б, 6 этаж.

Телефон: (727)3251615

е-mail: info.tevakz@tevapharm.com

веб сайт: www.kaz.teva

3 477 ₸Цена со скидкой