Танакан 40мг №30 табл

СОСТАВ

Одна таблетка содержит

активного вещества - экстракта гинкго билоба стандартизованного (EGb 761), содержащего 24 % гликозидов гинкго и 6 % гинкголидов-билобалидов 40.00 мг,

вспомогательные вещества: лактоза, целлюлоза микрокристаллическая, крахмал кукурузный, кремний коллоидный безводный, тальк, магния стеарат;

состав оболочки:  макрогол 400, гипромелоза, макрогол 6000, титана диоксид (Е171), железа оксид красный (Е172)

ФАРМАКОТЕРАПЕВТИЧЕСКАЯ ГРУППА

Нервная система. Психоаналептики. Препараты против деменции. Другие препараты для лечения деменции. Гинкго билоба

Код АТХ N06DX02

ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА

Таблетки

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

Фармакодинамика

Танакан EGb761 представляет собой лекарственный препарат растительного происхождения. Точный механизм действия препарата неизвестен. Данные фармакологических исследований продемонстрировали повышение ЭЭГ настороженности (vigilance) у пожилых субъектов, снижение вязкости крови и улучшение церебральной перфузии в определенных областях у здоровых мужчин (60-70 лет) и снижение агрегации тромбоцитов. Кроме того, показано сосудорасширяющее действие на кровеносные сосуды предплечья, вызывающее увеличение регионального кровотока.

Фармакокинетика

После перорального введения 120 мг экстракта Гинкго в виде раствора средняя абсолютная биодоступность терпеновых лактонов гинкголида А составляла 80%, гинкголида В - 88%, билобалида - 79%. После приема экстракта Гинкго в виде таблеток пики плазменной концентрации терпеновых лактонов находились в диапазоне 16-22 нг/мл для гинкголида А, 8-10 нг/мл для гинкголида В и 27-54 нг/мл для билобалида. Периоды полураспада гинкголида А и В и билобалида составляли 3-4, 4-6 и 2-3 часа соответственно. После приема 120 мг экстракта Гинкго в виде раствора пики плазменной концентрации экстракта составляли 25-33 нг/мл, 9-17 нг/мл и 19-35 нг/мл для гинкголида А, В и билобалида соответственно. Связанный период полувыведения для гинкголида А составлял 5 часов, для гинкголида В - 9-11 часов, а для билобалида - 3-4 часа.

ПОКАЗАНИЯ

ЛП показан к применению у взрослых.

- при симптоматическом лечении когнитивных расстройств у пожилых людей, за исключением пациентов с подтвержденной деменцией, болезнью Паркинсона, когнитивными расстройствами ятрогенного происхождения или вторичными по отношению к депрессии или нарушениями обмена веществ.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

- повышенная чувствительность к компонентам препарата

- беременность и период лактации (в связи с отсутствием данных)

- лицам с наследственной непереносимостью галактозы, дефицитом фермента Lapp-лактазы, мальабсорбцией глюкозы – галактозы

МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ

У пациентов с патологически повышенной склонностью к кровоточивости (геморрагический диатез) и сопутствующей антикоагулянтной и антитромбоцитарной терапией Танакан® EGb761 следует применять только после консультации с врачом.

Препараты, содержащие Гинкго билоба, могут повысить восприимчивость к кровотечениям. Поэтому, в качестве меры предосторожности, прием препарата Танакан® EGb761 следует прекратить за 3-4 недели до плановой операции.

У пациентов с эпилепсией нельзя исключать появление новых приступов, спровоцированных приемом препаратов Гинкго билоба.

Не рекомендуется одновременное применение препаратов, содержащих Гинкго билоба, и эфавиренза

ЛЕКАРСТВЕННЫЕ ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ

Одновременное применение препаратов, содержащих Гинкго билоба с антикоагулянтами (например, фенпрокумон и варфарин) или антитромбоцитарными препаратами (например, клопидогрель, ацетилсалициловая кислота и другие нестероидные противовоспалительные препараты) может влиять на действие перечисленных препаратов.

Имеющиеся исследования с варфарином не указывают на взаимодействие между варфарином и препаратами, содержащими Гинкго билоба, но рекомендуется адекватный мониторинг при старте лечения препаратом, содержащим Гинкго билоба, при изменении дозировки препарата Гинкго билоба, при прекращении приема препарата Гинкго билоба или при замене одного препарата Гинкго билоба на другой.

Исследование взаимодействия с талинололом показывает, что Гинкго билоба может ингибировать P-гликопротеин на кишечном уровне. Это может привести к увеличению экспозиции препаратов, на которые Р-гликопротеин оказывает значительное влияние в кишечнике (например, дабигатрана этексилат). Рекомендуется проявлять осторожность при сочетании препаратов Гинкго билоба и дабигатрана.

Одно исследование взаимодействия показало, что Гинкго билоба может влиять на увеличение Cmax нифедипина. У некоторых пациентов наблюдалось увеличение на 100 %, что приводило к головокружению и усилению тяжести приливов.

Не рекомендуется одновременное использование препаратов Гинкго билоба и эфавиренза; плазменные концентрации эфавиренза могут быть снижены из-за индукции CYP3A4.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

Данный лекарственный препарат содержит лактозу. Он противопоказан лицам с врожденной непереносимостью галактозы, лактазной недостаточностью или синдромом глюкозной или галактозной мальабсорбции.

Во время беременности или лактации

Беременность

Экстракты Гинкго билоба могут снижать способность тромбоцитов к агрегации, в результате может быть увеличена тенденция к кровотечению. Имеющиеся исследования недостаточны в отношении репродуктивной токсичности. Применение препарата противопоказано во время беременности.

Кормление грудью

Неизвестно, экскретируется ли Гинкго билоба или его метаболиты с человеческим молоком. Из-за отсутствия достаточных данных, применение препарата во время грудного вскармливания не рекомендуется.

Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Исследований влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами не проводилось.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ

Режим дозирования

По 1 таблетке 3 раза в день во время еды, запивая ½ стакана воды.

Метод и путь введения

Перорально.

Длительность лечения

Продолжительность курса лечения составляет от 1 до 3 месяцев.

ПЕРЕДОЗИРОВКА

Случаи передозировки препаратом не известны

ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ

Часто

- гиперчувствительность

- диспноэ

- головокружение

- головная боль

- обморок

- боль в животе

- диарея

- диспепсия

- тошнота

- экзема

- зуд

Нечасто

- крапивница

- сыпь

Редко

- ангиоэдема (отек Квинке)

СРОК ХРАНЕНИЯ

3 года  

Не применять по истечении срока годности!

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ

Хранить при температуре не выше 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте!

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК

Без рецепта

ПРОИЗВОДИТЕЛЬ

Beaufour Ipsen Industrie

28100 DREUX, France

Тел.: +33237654600; факс: +33237468598

www.ipsen.com

Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства  

ТОО "ИПСЕН ФАРМА КАЗАХСТАН" (IPSEN PHARMA KAZAKHSTAN)

050040, г. Алматы, ул. Байзакова, 280, н.п.15к. Тел./факс: 8 (727) 2646448

Адрес электронной почты: pharmacovigilance.kazakhstan@ipsen.com