Танфлекс 0,30% 30мл спрей оральный

СОСТАВ

Одна таблетка/капсула/ампула содержит

активное вещество - бензидамина гидрохлорид 3.00 мг,

вспомогательные вещества: натрия бикарбонат, полисорбат 20, спирт этиловый 96 %, вода очищенная, глицерин, сахарин натрия, метилпарагидроксибензоат, эссенция мятная.

ФАРМАКОТЕРАПЕВТИЧЕСКАЯ ГРУППА

Пищеварительный тракт и обмен веществ. Стоматологические препараты. Препараты для местного лечения заболеваний полости рта другие. Бензидамин.

Код АТХ A01AD02

ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА

Спрей оральный

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

Фармакодинамика

Механизм действия

Бензидамин оказывает противовоспалительное и обезболивающее действие путем стабилизации клеточной мембраны и ингибирования синтеза простагландинов. Кроме того, бензидамин обладает местноанестезирующим действием средней интенсивности.

Фармакокинетика

Абсорбция

После орального применения бензидамин быстро абсорбируется из пищеварительной системы, и через 2-4 часа достигается максимальный уровень в плазме.

Распределение

Наиболее важным аспектом распределения бензидамина по тканям является его концентрация в зоне воспаления.

Биотрансформация

Бензидамин метаболизируется в основном путем окисления, конъюгации и

Деалкилирования.

Элиминация

Бензидамин выводится в основном с мочой, большей частью в форме неактивных метаболитов или продуктов конъюгации

ПОКАЗАНИЯ

Симптоматическое лечение воспалительных заболеваний полости рта и ЛОР-органов, которые сопровождаются болевым синдромом (например, гингивит, стоматит и фарингит), в том числе после консервативных стоматологических процедур или экстракции зубов.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

- гиперчувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ препарата

- во время беременности и в период лактации

- детский возраст до 3-х лет

МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ

Следует избегать попадания спрея в глаза.

При длительном применении препарата Танфлекс, возможно развитие реакций гиперчувствительности. В этом случае рекомендуется прекратить лечение и проконсультироваться с врачом для назначения соответствующей терапии.

У ограниченного числа пациентов присутствие язв в горле и полости рта может указывать на наличие более серьезной патологии. Если симптомы сохраняются более 3 дней, необходимо проконсультироваться с врачом.

Применение препарата Танфлекс не рекомендуется пациентам с повышенной чувствительностью к ацетилсалициловой кислоте или другим нестероидным противовоспалительным препаратам.

Препарат особенно рекомендован пациентам, которым трудно полоскать горло.

Препарат Танфлекс должен с осторожностью применяться у пациентов с бронхиальной астмой в анамнезе по причине возможности развития у них бронхоспазма на фоне приема препарата.

ЛЕКАРСТВЕННЫЕ ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ

Исследования взаимодействия не проводились

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

Препарат содержит метилпарагидроксибензоат, который может вызвать аллергические реакции (возможно замедленного действия).

Применение в педиатрии

Во время беременности или лактации

Применять Танфлекс время беременности и в период грудного вскармливания не рекомендуется.

Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Препарат не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами при применении в рекомендованных дозах.   

РЕКОМЕНДАЦИИ ПО ПРИМЕНЕНИЮ

Режим дозирования

Взрослым: по 4-8 распылений 2-6 раз в день.

Детям (6-12 лет): по 4 распыления 2-6 раз в день.

Детям младше 6 лет: по 1 распылению на 4 кг массы тела и максимально 4 распыления 2-6 раз в день.

Метод и путь введения

1. Перед первым использованием вставьте пульверизатор до получения устойчивой струи.

2. Вставьте пульверизатор в рот и направьте на воспаленные места в полости рта и горле.

3. Для того, чтобы распылить, нажмите на помпу в верхней части пульверизатора, нажимая несколько раз, как рекомендовано выше.

4. Поместите флакон обратно в коробку и храните в вертикальном положении

Частота применения с указанием времени приема

2-6 раз в день

Длительность лечения

Срок лечения составляет около 4–5  дней

ПЕРЕДОЗИРОВКА

Интоксикация ожидается только при случайном приеме большого количества бензидамина (> 300 мг)

Симптомы

-тошнота, рвота, боль в животе и раздражение пищевода

-головокружение, галлюцинации, возбуждение, беспокойство и раздражительность

Лечение: применяется симптоматическое лечение.

Пациент должен находиться под пристальным наблюдением, и следует оказывать поддерживающее лечение. Необходимо поддерживать адекватную гидратацию.

ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ

Нечасто

- светочувствительность

Редко

- реакция гиперчувствительности

- жжения в ротовой полости, сухость во рту

Очень редко

- ларингоспазм

- ангионевротический отек, зуд, крапивница, сыпь

Неизвестно (невозможно оценить на основании имеющихся данных)

- анафилактическая реакция

СРОК ХРАНЕНИЯ

3 года

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке!

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ

Хранить в сухом, защищённом от света месте при температуре не выше    25 ºС.

Хранить в недоступном для детей месте!

ПРОИЗВОДИТЕЛЬ

«ABDI IBRAHIM», Orhan Gazi Mahallesi, Tunç Caddesi No:3, Стамбул, Турция, тел.: +90 212 366 84 00, адрес электронной почты: info@abdiibrahim.com.tr

Наименование, адрес и контактные данные  (телефон,  факс,  электронная  почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения)  по качеству лекарственных  средств  от потребителей и  ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства

ТОО «Абди Ибрахим Глобал Фарм», Республика Казахстан, Алматинская обл., Илийский р-он, Промзона 282, тел.: +7 (727) 356-11-00, 8-800-070-1100, адрес электронной почты: info@aigp.kz