Терафлекс хондрокрем форте 50г

СОСТАВ

Один грамм крема содержит

активные вещества: хондроитина сульфат натрия 50 мг, мелоксикам 10 мг;

вспомогательные вещества: диметилсульфоксид, пропиленгликоль, макрогола цетостеариловый эфир, цетостеариловый спирт [цетиловый спирт не более 60 %, стеариловый спирт не менее 40 %, парафин жидкий, вазелин, имидомочевина, натрия дисульфит, вода.

ФАРМАКОТЕРАПЕВТИЧЕСКАЯ ГРУППА

Костно-мышечная система. Препараты для местного применения при суставной и мышечной боли. Препараты для местного применения при суставной и мышечной боли другие. Прочие.

Код АТХ M02AХ10

ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА

Крем для наружного применения

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

Фармакодинамика

Механизм действия

Хондроитина сульфат – мукополисахарид, входящий в состав D-глюкуроновой кислоты и N-ацетил-D-галактозамина. Важный компонент экстрацеллюлярного матрикса, самый распространенный мукополисахарид молекулы специфического протеогликанового ядерного белка хрящевой ткани. Ввиду отрицательной заряженности хондроитин сульфат способствует удержанию молекул воды в хрящевой ткани, обеспечивая устойчивость к сдавливающим нагрузкам. Стимулирует синтез гиалуроновой кислоты синовиоцитами, поддерживая тем самым вязкость синовиальной жидкости. Влияет на метаболическую активность хондроцитов, стимулируя выработку основных компонентов новой хрящевой ткани – коллагена и протеогликанов. Способен угнетать активность лейкоцитарной эластазы и гиалуронидазы, обнаруживаемых, в высоких концентрациях в синовиальной жидкости пациентов с ревматическими заболеваниями. В исследованиях in vitro, на культуре хондроцитов, обнаружена способность хондроитина сульфата дозозависимо стимулировать их пролиферацию.

Мелоксикам избирательно ингибирует циклооксигеназу 2, нарушает метаболизм арахидоновой кислоты, уменьшает в очаге воспаления количество простагландинов (медиаторов боли и воспаления).

Фармакодинамические эффекты

Хондроитина сульфат уменьшает боль в суставах и улучшает их подвижность.

Мелоксикам – нестероидное противовоспалительное средство, обладает противовоспалительным, анальгетическим действием. Мелоксикам является хондронейтральным препаратом, не оказывает негативного влияния на хрящевую ткань, не влияет на синтез протеогликана хондроцитами суставного хряща.

Терафлекс Хондрокрем Форте обладает комбинированным эффектом, оказывая обезболивающее и противовоспалительное действие, тем самым способствует увеличению объема движения в суставе (в области нанесения крема).

Фармакокинетика

Фармакокинетика компонентов препарата при наружном применении не изучалась.

ПОКАЗАНИЯ

В составе комплексной терапии дегенеративно-дистрофических заболеваний опорно-двигательного аппарата:

-         остеоартроз

-         остеохондроз позвоночника; иных заболеваний суставов, сопровождающихся болевым синдромом.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

–        гиперчувствительность к активным веществам препарата или к вспомогательным веществам

–        нарушение целостности кожных покровов в области нанесения препарата;

–        детский возраст до 12 лет;

–        беременность и период лактации.

МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ

Препарат следует наносить только на неповрежденную кожу, избегая попадания на открытые раны. Не следует допускать попадания препарата в глаза и на слизистые оболочки.

ЛЕКАРСТВЕННЫЕ ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ

Случаи взаимодействия или несовместимости с другими лекарственными средствами не описаны.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

Следует проконсультироваться с врачом перед совместным применением Терафлекс Хондрокрем Форте крема с другими нестероидными противовоспалительными препаратами, а также при необходимости использования препарата более 2-х недель.

Вспомогательные вещества (диметилсульфоксид, пропиленгликоль, спирты цетостеариловый) могут вызвать раздражение кожи и/или контактный дерматит.

Беременность и лактация

Не рекомендуется применять в период беременности и грудного вскармливания

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Не влияет.

РЕКОМЕНДАЦИИ ПО ПРИМЕНЕНИЮ

Режим дозирования

Взрослые и дети старше 12 лет: слегка втирают полоску крема длиной от 1 до 5 см, 2-3 раза в день. Необходимое количество препарата зависит от размера болезненной зоны. После нанесения препарата необходимо тщательно вымыть руки.  Курс лечения зависит от показаний и отмечаемого эффекта. После 2-х недель использования препарата следует проконсультироваться с врачом.

Особые группы пациентов

Пациентам с нарушенной функцией почек и печени, выраженной патологией желудочно-кишечного тракта (язвенная болезнь в фазе обострения), выраженной патологией системы крови, а также у лиц пожилого возраста следует применять препарат с осторожностью.

Метод и путь введения

Наружно

Частота применения с указанием времени приема

2-3 раза в день.

Длительность лечения

После 2-х недель использования препарата следует проконсультироваться с врачом.

ПЕРЕДОЗИРОВКА

Крайне низкая системная абсорбция активных компонентов препарата при наружном применении делает передозировку практически невозможной.

ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ

Очень редко:

–        реакции гиперчувствительности (зуд, покраснение, кожная сыпь, крапивница, отек Квинке);

–        контактный дерматит, буллезный дерматит, пустулезные высыпания;

–        бронхоспастические реакции, астма (у предрасположенных пациентов после назначения нестероидных противовоспалительных средств, включая мелоксикам);

–        реакции фотосенсибилизации.

СРОК ХРАНЕНИЯ

2 года

Не применять по истечении срока годности.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ

Хранить при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте!

ПРОИЗВОДИТЕЛЬ

АО «Нижфарм», Российская Федерация

603105, г. Нижний Новгород, ул. Салганская, 7

тел.: (831) 278-80-88

факс: (831) 430-72-28

веб сайт: http://www.nizhpharm.ru

Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства

ТОО «Байер КАЗ»

Ул. Тимирязева, 42, павильон 15, офис 301

050057 Алматы, Республика Казахстан

Тел. +7 701 715 78 46

Факс: +7 727 244 70 01