Тержинан №10 табл вагинальные

СОСТАВ

Одна таблетка содержит

активные вещества: тернидазол 200 мг, неомицина сульфат 100 мг или 65000 МЕ, нистатин 100000 МЕ, преднизолона натрия метасульфобензоата (эквивалентно преднизолону) 4.7 мг (3 мг),

вспомогательные вещества:  крахмал, кремния диоксид коллоидный безводный, натрия крахмала гликолят (тип А), магния стеарат, лактозы моногидрат, вода очищенная.

ФАРМАКОТЕРАПЕВТИЧЕСКАЯ ГРУППА

Мочеполовая система и половые гормоны. Гинекологические противоинфекционные и антисептические препараты. Антисептики и противомикробные препараты в комбинации с кортикостероидами. Антибактериальные препараты и глюкокортикостероиды.

Код АТХ G01BA

ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА

Таблетки вагинальные

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

Фармакокинетика

Исследования не проводились в связи с низкой системной абсорбцией.

Фармакодинамика

Комбинированный препарат для местного применения в гинекологии. Оказывает противомикробное, противовоспалительное, противопротозойное, противогрибковое действие.

Тернидазол – противогрибковое  средство из группы производных имидазола, ингибирует синтез ферментов скваленэпоксидазы и эргостерола (составной части клеточной мембраны), приводит к накоплению сквалена внутри клеточной стенки грибов, изменяет структуру и свойства клеточной мембраны. Оказывает трихомонацидное действие, активен в отношении анаэробных бактерий, в частности гарднерелл.  

Неомицина сульфат – антибиотик широкого спектра действия из группы аминогликозидов. Оказывает бактерицидное действие в отношении грамположительных (Staphylococcus spp., Streptococcus pneumoniae) и грамотрицательных (Escherichia coli, Shigella dysenteria spp.,  Shigella flexneri spp., Shigella boydii spp., Shigella sonnei spp., Proteus spp.) микроорганизмов. Механизм бактерицидного действия неомицина связан с влиянием на рибосомы и угнетением синтеза белка бактериальной клетки. Малоактивен в отношении  Streptococcus spp.  Устойчивость микроорганизмов к неомицину развивается медленно и в небольшой степени.

Нистатин – противогрибковый антибиотик из группы полиенов, эффективен в отношении дрожжеподобных грибов рода Candida. Противогрибковое действие нистатина обусловлено связыванием его со стеролами в клеточной мембране грибов, нарушением ее проницаемости и замедлением роста клетки.

Преднизолон – дегидрированный аналог гидрокортизона, оказывает противовоспалительное, противоаллергическое, противоэкссудативное действие. Преднизолон подавляет функции лейкоцитов, ограничивает их миграцию в область воспаления. Нарушает способность макрофагов к фагоцитозу и образованию интерлейкина-1. Уменьшает проницаемость капилляров, обусловленную высвобождением гистамина. Подавляет активность фибробластов и образование коллагена. Ингибирует активность фосфолипазы А2, что приводит к подавлению синтеза простагландинов и лейкотриенов.

ПОКАЗАНИЯ

-         лечение вагинитов, вызванных чувствительными к препарату микроорганизмами:

-         бактериальный, в т.ч. вызванный Trichomonas vaginalis

-         грибковый, вызванный дрожжеподобными грибами рода Candida

-         смешанный

-         профилактика вагинитов:

-         перед гинекологическими операциями

-         перед родами и абортом

-         до и после установки внутриматочных средств

-         до и после диатермокоагуляции шейки матки

-         перед гистерографией.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ

Одну таблетку вводят глубоко во влагалище в положении лежа перед сном. Перед введением во влагалище таблетку следует намочить в воде (в течение 20-30 секунд). После введения препарата следует оставаться в горизонтальном положении в течение 10-15 мин.

Средняя продолжительность лечения 10 дней.

ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ

-      чувство жжения, зуд и раздражение во влагалище (особенно в начале лечения)

-      в отдельных случаях возможны аллергические реакции (кожная сыпь, зуд).

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

-      повышенная чувствительность к компонентам препарата.

ЛЕКАРСТВЕННЫЕ ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ

Не установлено

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

В случае лечения вагинитов, трихомониаза рекомендуется одновременное лечение половых партнеров.

Не следует прекращать лечение во время менструации.

Применение в педиатрии

Препарат не применяется в детской практике

Беременность и лактация

Применение препарата во время беременности и в период лактации возможно только в тех случаях, когда потенциальная польза для матери превышает риск для плода или младенца.

Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Не влияет

ПЕРЕДОЗИРОВКА

В связи с низкой степенью абсорбции в системный кровоток передозировка маловероятна.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ

Хранить при температуре не выше 25 0С.

Хранить в недоступном для детей месте!

СРОК ХРАНЕНИЯ

3 года

Не применять по истечении срока годности.

ПРОИЗВОДИТЕЛЬ                                                     

«СОФАРТЕКС»

21 рю дю Прессо, 28500 Вернуйе, Франция

Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на  территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства

Представительство ТОО «FIC Medical» (ФИК Медикаль) в Республике

Казахстан, ул. Толе би 69, офис 33, 050000, Алматы, Казахстан

тел.: +7 (727) 272 93 08, факс: +7 (727) 272 90 25

e-mail: fic_kz@ficmedical.kz