Терфалин 1% 15г крем

СОСТАВ

1 г крема содержит

активное вещество - тербинафина гидрохлорид 10.000 мг (эквивалентно тербинафину 8,888 мг),

вспомогательные вещества: натрия гидроксид, спирт бензиловый, сорбитана стеарат, цетилпальмитат, спирт цетиловый, спирт стеариловый, полисорбат 60, изопропилмиристат, вода очищенная.

ФАРМАКОТЕРАПЕВТИЧЕСКАЯ ГРУППА

Дерматология. Противогрибковые препараты для лечения заболеваний кожи. Противогрибковые препараты для местного применения. Прочие противогрибковыe препараты для местного применения. Тербинафин.

Код АТХ D01AE15

ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА

Крем

ПОКАЗАНИЯ

Тербинафин  применяется  у взрослых и детей с 12 лет для лечения:

- грибковых инфекций кожи, вызванных дерматофитами Trichophyton (в том числе, T. rubrum, T. mentagrophytes, T.  verrucosum, T. violaceum), Microsporum canis и Epidermophyton floccosum,

- кандидоза кожи, вызванного родом Candida (Candida albicans),

- разноцветного лишая (Pityriasis versicolor), вызываемого Pityrosporum orbiculare (Malassezia furfur)

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

- повышенная чувствительность к действующему веществу  или к любому из вспомогательных веществ.

- детский возраст до 12 лет.

МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ

Следует с осторожностью применять препарат пациентам: с печеночной и/или почечной недостаточность, алкоголизмом, угнетением костномозгового кроветворения, опухолями, болезнями обмена веществ, окклюзионными заболеваниями сосудов конечностей,

В случае нерегулярного лечения или преждевременного его прекращения имеется риск рецидива инфекции.

Терфалин® крем предназначен только для наружного применения.

Следует избегать попадания препарата в глаза, так как он может вызвать раздражение. При случайном попадании препарата в глаза, их следует немедленно промыть проточной водой, а в случае развития стойких явлений раздражения необходимо проконсультироваться с врачом.

При развитии аллергических реакций необходимо отменить препарат.

ЛЕКАРСТВЕННЫЕ ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ

Не известно случаев лекарственного взаимодействия с кремом Терфалин®.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

Применение в педиатрии

Препарат не рекомендуется применять детям до 12 лет.

Беременность и период лактации

Не рекомендуется применение препарат в период беременность и лактации.

О случаях врожденных аномалий у человека при применении Терфалина®  не сообщалось. Однако, поскольку клинический опыт применения Терфалина® у беременных женщин ограничен, применение наружных форм препарата в период беременности возможно только по строгим показаниям.

Фертильность

В исследованиях на животных не наблюдалось влияния Тербинафина на фертильность.

Применение крема Терфалин® не влияет на скорость реакции пациента при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ

Режим дозирования

Крем наносят один или два раза в сутки.

Дети

Опыт применения Терфалин®  крема у детей ограничен. Препарат не рекомендуют применять детям до 12 лет.

Пожилые люди

Режим дозирования Терфалин® крема у лиц пожилого возраста не отличается от вышеописанного.

Метод и путь введения

Препарат применяют наружно

Перед нанесением крема необходимо очистить и подсушить пораженные участки. Крем наносят тонким слоем на пораженную кожу и прилегающие участки и слегка втирают.

При инфекциях, сопровождающихся опрелостью (под молочными железами, в межпальцевых промежутках, между ягодицами, в паховой области), места нанесения крема можно прикрывать марлей, особенно на ночь.

Длительность лечения

Средняя продолжительность лечения:

- дерматомикоз гладкой кожи, крупных складок: 1 или 2 недели

- дерматомикоз стоп: 1 неделя

- кандидоз кожи: 2 недели

- разноцветный лишай: 2 недели

Уменьшение выраженности клинических проявлений обычно отмечается в первые дни лечения.

В случае нерегулярного лечения или преждевременного его прекращения существует риск возобновления инфекции.

Если через две недели лечения не отмечается признаков улучшения, следует провести  верификацию диагноза.

ПЕРЕДОЗИРОВКА

В случае непреднамеренного проглатывания большего количества крема Терфалин® следует ожидать побочные эффекты, аналогичных тем, которые наблюдаются при передозировке таблеток Терфалин®. К ним относятся головная боль, тошнота, боли в эпигастральной области и головокружение.

Лечение: активированный уголь, при необходимости - симптоматическая терапия.

ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ

Частота нежелательных реакций определяется как: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1 000, <1/100), редко (≥1/10 000, <1/1 000), очень редко  (<1/10 000) и неизвестно (невозможно установить по имеющимся данным).

Очень часто

- не наблюдалось;

Часто

- шелушение кожи, зуд;

Нечасто

- реакции гиперчувствительности, сыпь, поражения кожи,  струп, заболевания кожи, нарушения пигментации, покраснения, ощущение жжения,

- боль в области применения, раздражение;

Редко

- раздражение глаз,

- сухость кожи, дерматит, экзема,

- ухудшение состояния;

Очень редко 

- крапивница;

Исключительно редко/в единичных случаях

- гиперчувствительность.

СРОК ХРАНЕНИЯ

3 года

Не применять по истечении срока годности!

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ

Хранить при температуре не выше 25 ºС, в сухом, защищенном от света месте.

Хранить в недоступном для детей месте!

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК

Отпускается без рецепта врача.

ПРОИЗВОДИТЕЛЬ

АО «Нобел Алматинская Фармацевтическая Фабрика», город Алматы, улица Шевченко, 162Е

Республика Казахстан, г. Алматы, ул. Шевченко 162 Е.

Номер телефона: (+7 727) 399-50-50

Номер факса: (+7 727) 399-60-60

Адрес электронной почты:  nobel@nobel.kz

Наименование, адрес и контактные данные  (телефон,  факс,  электронная  почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения)  по качеству лекарственных  средств  от потребителей и  ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства:

АО «Нобел Алматинская Фармацевтическая Фабрика», город  Алматы, улица Шевченко, 162Е

Республика Казахстан, г. Алматы, ул. Шевченко 162 Е.

Номер телефона: (+7 727) 399-50-50

Номер факса: (+7 727) 399-60-60

Адрес электронной почты:  nobel@nobel.kz