Тетрациклин-Акос 3% 15г мазь Синтез

СОСТАВ

100 г мази содержат

активное вещество - тетрациклина гидрохлорид (в пересчете на тетрациклин) - 3 г,

вспомогательные вещества: ланолин безводный, парафины нефтяные твердые, церезин, натрия дисульфит (натрия пиросульфит, натрия метабисульфит), вазелин.

ФАРМАКОТЕРАПЕВТИЧЕСКАЯ ГРУППА

Дерматология. Антибиотики и химиотерапевтические препараты для применения в дерматологии. Антибиотики для местного применения. Тетрациклин и его производные. Тетрациклин.

Код АТХ D06АА04

ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА

Мазь

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

Фармакодинамика

Механизм действия

Не известен.

Фармакодинамические эффекты

ТЕТРАЦИКЛИН-АКОС - бактериостатический антибиотик широкого спектра из группы тетрациклинов.

Нарушает образование комплекса между транспортной РНК и рибосомой, что приводит к нарушению синтеза белка.

Активен в отношении грамположительных (Staphylococcus spp., в том числе продуцирующие пенициллиназу; Streptococcus spp. (в том числе Streptococcus pneumoniae); Haemophilus influenzae, Listeria spp., Bacillus anthracis) и грамотрицательных микроорганизмов (Neisseria gonorrhoeae, Bordetella pertussis, Escherichia coli, Enterobacter spp., Klebsiella spp., Salmonella spp., Shigella spp.), а также Rickettsia spp., Chlamydia spp., Mycoplasma spp., Treponema spp.

Не активен в отношении: Pseudomonas aeruginosa, Proteus spp., Serratia spp., большинства штаммов Bacteroides spp., грибов, вирусов, бета-гемолитических стрептококков группы А (включая 44 % штаммов Streptococcus pyogenes и 74 % штаммов Streptococcus feacalis).

Клиническая эффективность и безопасность

Данные о клинической эффективности и безопасности отсутствуют.

Дети

Данные отсутствуют.

Фармакокинетика

Фармакокинетические особенности препарата не известны, так как при наружном применении активное вещество, если и впитывается в верхние слои кожи, до основного кровотока не доходит.

ПОКАЗАНИЯ

- гнойные инфекции мягких тканей

- фурункулез

- экзема инфицированная

- сыпь, угревая сыпь

- фолликулит

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

- гиперчувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ

- туберкулез кожи

- опухоли кожи

- микоз

- вирусные заболевания кожи (герпес, ветряная оспа)

- детский возраст до 11 лет

МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ

Не рекомендуется применять при глубоких или колотых ранах, тяжелых ожогах, в офтальмологии (используют 1 % глазную мазь).

Следует иметь в виду, что использование антибактериальных лекарственных средств, для наружного применения может привести к сенсибилизации организма, сопровождающейся развитием реакций повышенной чувствительности.

Если в течение 2 недель состояние не улучшается, следует проконсультироваться с врачом.

Адекватных и строго контролируемых исследований у детей до 11 лет не проведено; дозы для данной категории пациентов не определены.

ЛЕКАРСТВЕННЫЕ ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ

Значимого взаимодействия мази ТЕТРАЦИКЛИН-АКОС с другими лекарственными средствами не описано.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

В состав препарата ТЕТРАЦИКЛИН-АКОС, мазь, входит вспомогательное вещество ланолин, которое может вызвать местные кожные реакции (контактный дерматит)

Применение в педиатрии

Адекватных и строго контролируемых исследований у детей до 11 лет не проведено; дозы для данной категории пациентов не определены.

Во время беременности или лактации

Применение мази для наружного применения ТЕТРАЦИКЛИН-АКОС при беременности и в период грудного вскармливания не рекомендуется. В небольших количествах возможно проникновение тетрациклина в общее кровяное русло и через плаценту к плоду. Действующее вещество мази – тетрациклин может выделяться с грудным молоком.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Не влияет.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ

Режим дозирования

Мазь наносят на пораженные участки кожи

Метод и путь введения

Наружно

Частота применения с указанием времени приема

1-2 раза в сутки (возможно наложение марлевой повязки)

Длительность лечения

Курс лечения 5-7 дней.

ПЕРЕДОЗИРОВКА

Не выявлена.

Меры, необходимые при пропуске одной или нескольких доз лекарственного препарата

В случае если пациент один или несколько раз пропустил прием лекарственного препарата, следует продолжить применение ТЕТРАЦИКЛИН-АКОС не удваивая дозу.

Указание на наличие риска симптомов отмены

Данные отсутствуют.

ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ

Частота неизвестна

Аллергические реакции:

- жжение

- гиперемия кожи

- отечность

- другие признаки раздражения

СРОК ХРАНЕНИЯ

3 года

Не применять по истечении срока годности!

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ

Хранить при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном месте для детей!

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК

Без рецепта

ПРОИЗВОДИТЕЛЬ

ОАО «Синтез», Россия

640008, Курганская обл., г. Курган, проспект Конституции, д. 7

Тел./факс: (3522) 48-16-89

E-mail: real@kurgansintez.ru

Интернет-сайт: www.kurgansintez.ru 

Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства

ТОО «LEKARSTVENNAYA BEZOPASNOST (Лекарственная безопасность)»

050047, Республика Казахстан, г. Алматы, Алатауский район, микрорайон Саялы, д.16

Тел.: +7 777 064 27 02

E-mail: adversereaction@drugsafety.ru, info@binnopharmgroup.ru