СОСТАВ
1 таблетка лекарственного средства содержит:
активное вещество - морфолиниевой соли тиазотовой кислоты, в пересчете на 100 % вещество, что эквивалентно 133 мг тиазотовой кислоты – 200 мг;
вспомогательные вещества: крахмал картофельный, повидон, сахар-пудра, целлюлоза микрокристаллическая, кальция стеарат.
ФАРМАКОТЕРАПЕВТИЧЕСКАЯ ГРУППА
Сердечно-сосудистая система. Кардиологические препараты другие. Тиазотовая кислота.
Код АТХ СО1ЕВ23
ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА
Таблетки
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
Фармакодинамика
Фармакологический эффект Тиотриазолина обусловлен противоишемическим, мембраностабилизирующим, антиоксидантным и иммуномодулирующим действием.
Воздействие препарата реализуется за счет усиления компенсаторной активации анаэробного гликолиза и активации процессов окисления в цикле Кребса с сохранением внутриклеточного фонда АТФ. Наличие в структуре молекулы тиазотовой кислоты тиола серы, для которой характерны окислительно-восстановительные свойства, и третичного азота, который связывает избыток ионов водорода, обуславливает активацию антиоксидантной системы. Сильные восстановительные свойства тиольной группы вызывают реакцию с активными формами кислорода и липидными радикалами. Реактивация антирадикальных ферментов – супероксиддисмутазы, каталазы и глутатионпероксидазы – предотвращает инициацию активных форм кислорода.
Воздействие тиазотовой кислоты приводит к торможению процессов окисления липидов в ишемизированных участках миокарда, уменьшению чувствительности миокарда к катехоламинам, предотвращению прогрессивного угнетения сократительной функции сердца, стабилизации и уменьшению соответственно зоны некроза и ишемии миокарда. Улучшение реологических свойств крови осуществляется за счет активации фибринолитической системы. Улучшение процессов метаболизма миокарда, повышение его сократительной способности, приводящее к нормализации сердечного ритма позволяет рекомендовать тиазотовую кислоту для лечения больных с различными формами ишемической болезни сердца.
Параллельно с применением препарата в кардиологии, учитывая его высокие гепатопротекторные свойства, тиазотовую кислоту применяют при лечении заболеваний печени и других внутренних органов. Препарат предотвращает разрушение гепатоцитов, снижает степень жировой инфильтрации и распространение центролобулярных некрозов печени, способствует процессам репаративной регенерации гепатоцитов, нормализует в них белковый, углеводный, липидный и пигментный обмены. Увеличивает скорость синтеза и выделения желчи, нормализует ее химический состав.
Фармакокинетика
После приема внутрь препарат быстро всасывается, его абсолютная биодоступность составляет 53 %. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 1,6 часа после одноразового приема в дозе 200 мг. Период полувыведения составляет почти 8 часов.
ПОКАЗАНИЯ
В составе комплексного лечения:
- ишемической болезни сердца (стенокардии, инфаркта миокарда, постинфарктного кардиосклероза), сердечных аритмий;
- хронических гепатитов различной этиологии (в том числе алкогольного гепатита), цирроза печени.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
- повышенная чувствительность к Тиотриазолину и другим компонентам препарата;
- почечная недостаточность;
- беременность и период лактации;
- детский и подростковый возраст до 18 лет;
- наследственная непереносимость фруктозы или мальабсорбция глюкозы-галактозы.
ЛЕКАРСТВЕННЫЕ ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ
Тиотриазолин как кардиопротекторный препарат можно применять в комбинации с базисными средствами терапии ишемической болезни сердца. Как гепатопротекторное средство, может сочетаться с назначением традиционных методов лечения гепатитов соответствующей этиологии.
ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ
Во время беременности или лактации.
Эффективность и безопасность применения препарата в период беременности или кормления грудью не изучались.
Дети.
Опыт применения препарата у детей недостаточный.
Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами.
На данный момент сообщения отсутствуют, однако следует учитывать возможность развития головокружения.
СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ
Режим дозирования
При стабильной стенокардии напряжения Тиотриазолин назначают по 200 мг внутрь 3 раза в сутки. Курс лечения - 8 недель.
При стенокардии покоя, инфаркте миокарда, постинфарктном кардиосклерозе Тиотриазолин назначают по 200 мг внутрь 3 раза в сутки на протяжении 20-30 дней.
При нарушениях сердечного ритма Тиотриазолин назначают по 200 мг внутрь или под язык 3 раза в сутки.
При заболеваниях печени Тиотриазолин назначают по 200 мг внутрь 3 раза в сутки на протяжении 20-30 дней.
Длительность курса лечения определяет врач индивидуально в зависимости от тяжести и течения заболевания.
Метод и путь введения
Для приёма внутрь.
ПЕРЕДОЗИРОВКА
Симптомы: повышение в моче концентрации натрия и калия.
Лечение: симптоматическая терапия, отмена препарата.
ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ
Препарат, как правило, хорошо переносится.
У больных с повышенной индивидуальной чувствительностью могут возникать:
со стороны кожи и подкожной клетчатки: зуд, гиперемия кожи, сыпь, крапивница, ангионевротический отек.
При приеме в комплексной терапии, преимущественно у пациентов пожилого возраста, могут возникать:
со стороны иммунной системы: анафилактический шок, аллергические реакции;
со стороны центральной и периферической нервной системы: головокружение, шум в ушах, общая слабость, головная боль;
со стороны желудочно-кишечного тракта: проявления диспепсических явлений, включая сухость во рту, тошноту, рвоту; вздутие живота;
со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостенья: одышка, удушье, бронхоспазм;
общие расстройства: общая слабость, лихорадка;
В период пострегистрационного наблюдения отмечались также реакции, связь которых с приемом препарата Тиотриазолина не доказана:
со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипертензия, тахикардия, случаи снижения артериального давления, боль в области сердца, аритмия.
СРОК ХРАНЕНИЯ
2 года
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке!
УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК
По рецепту.
ПРОИЗВОДИТЕЛЬ
ПАО «Киевмедпрепарат», Украина, 01032, г. Киев, ул. Саксаганского, 139.
тел/факс: +38-044-490-75-22
E-mail: office@arterium.ua
Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства
ТОО «ТД Фармамед»,
050060, г. Алматы, ул. Ходжанова, здание 67, 5 этаж, н.п. 4а
Тел.: +7 (727) 344-99-05/06
E-mail: Almaty@pharmamed.kz