Токсивенол 150мг/1,5мл 3мл №10 амп

СОСТАВ

1 ампула (3 мл препарата) содержит

Активные вещества: троксерутин 150 мг, карбазохром 1,5 мг.

Вспомогательные вещества: натрия хлорид, натрия гидроксид 5% раствор или кислота хлороводородная 5% раствор, вода для инъекций.

ФАРМАКОТЕРАПЕВТИЧЕСКАЯ ГРУППА

Сердечно-сосудистая система. Вазорпотекторы. Капилляростабилизирующие средства. Биофлаваноиды. Троксерутин, комбинации

Код АТХ С05СА54

ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА

Раствор

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

Фармакодинамика

Действие препарата обусловлено входящими в его состав троксерутином и карбазохромом.

Троксерутин (тригидроксиэтилрутозид), также известный как витамин P4, представляет собой биофлавоноид, который увеличивая сопротивление сосудов, обеспечивает капиллярно-протективное действие и, уменьшая проницаемость сосудов, предотвращает избыточное прохождение жидкого компонента плазмы крови, оказывает противоотечное действие.

Механизм действия биофлавоноидов основан на многофакторных гипотезах:

- сосудосуживающее действие на прекапиллярный сфинктер

- усиление действия адреналина

- опосредованное увеличение уровня аскорбиновой кислоты

- усиление действия адреналина и аскорбиновой кислоты за счет непрямого антиоксидантного действия

- антагонистическое действие на гистамин

- угнетение гиалуронидазы.

В настоящее время наиболее признанная гипотеза заключается в том, что троксерутин способствует постоянству и концентрации адреналина в кровообращении за счет ингибирования катаболизма нейромедиатора через фермент катехол-о-метилтрансферазу. В результате адреналин оказывает периферическое сосудосуживающее действие, в основном на артерии мелкого размера с блокадой прекапиллярного сфинктера. Результатом является значительное снижение кровотока с состоянием капиллярного вакуума, который устраняет проницаемость из-за невозможности обмена между сосудистым руслом и тканями.

В дополнение к действию на катаболизм норадреналина, усиливает действия витамина С, который оказывает защитное действие на проницаемость мембран, и ингибирует гиалуронидазу, которая после активации метаболизирует гиалуроновую кислоту (мукополисахарид, обеспечивающий плотность стенок сосудов. Кроме того, ингибирует высвобождение гистамина, который является сосудорасширяющим и проотечным агентом, что уменьшает проницаемость капилляров.

Карбазохром (адренохрома семикарбазон), ортохинон, представляющий собой производное адреналина, получаемое путем окисления и циклизации боковой цепи, полностью лишен симпатомиметического действия из-за отсутствия функциональной вторичной аминогруппы и орто-дифенольной группы. Он снижет время кровотечения путем местного сосудосуживающего действия на мелкие сосуды в области кровотечения, не повышая артериального давления. Показано, что карбазохром оказывает непосредственное действие на резистентность и проницаемость капилляров, тонус сосудов и сократительную способность сосудов.

Комбинация троксерутина и карбазохрома за счет взаимно дополняющих фармакологических и терапевтических свойств оказывает кровоостанавливающее действие (гемостаз) и ангиопротекторное действие.

Фармакокинетика

Данные отсутствуют.

ПОКАЗАНИЯ

Симптоматическое лечение венозной недостаточности и состояний, связанных с повышенной ломкостью капилляров

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

- гиперчувствительность к действующему веществу (веществам) или к любому из вспомогательных веществ

- детский и подростковый возраст до 18 лет

- беременность и период лактации

МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ

Опыт применения данной комбинации не выявил доказательств, ограничивающих применение препарата Токсивенол.

Препарат содержит 28,3 мг (1,23 ммоль) натрия в 9 мл (максимальная суточная доза), что следует учитывать пациентам со сниженной функцией почек и находящимся на диете с ограниченным поступления натрия.

ЛЕКАРСТВЕННЫЕ ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ

Неизвестно о взаимодействии данной комбинации с другими лекарственными средствами.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

Содержимое ампул не следует смешивать с растворами, содержащими аскорбиновую кислоту.

Препарат не следует применять для внутрикожного или подкожного введения (мезотерапия), так как не проводились контролируемые клинические исследования по эффективности и безопасности применения препарата при данных способах введения.

Препарат содержит 28,3 мг (1,23 ммоль) натрия в 9 мл (максимальная суточная доза), что следует учитывать пациентам со сниженной функцией почек и находящимся на диете с ограниченным поступления натрия.

Применение в педиатрии

Данные о применении препарата в данной возрастной категории пациентов отсутствуют.

Во время беременности или лактации

Безопасность применения препарата в период беременности не установлена.

Препарат не следует применять при беременности и в период лактации, так как не может быть исключен риск вредного воздействия на плод и на ребенка, находящегося на грудном вскармливании.

Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Препарат не влияет на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ

Режим дозирования

Рекомендуемая суточная доза составляет 3-9 мл (1-3 ампулы) внутримышечно.

Для поддерживающей терапии применяют препарат в таблетках.

Метод и путь введения

Внутримышечно

Длительность лечения

Курс лечения составляет 14 дней.

ПЕРЕДОЗИРОВКА

О случаях передозировки не сообщалось.

Меры, необходимые при пропуске одной или нескольких доз лекарственного препарата

Не следует принимать двойную дозу для восполнения пропущенной дозы препарата.

Указание на наличие риска симптомов отмены

Не применимо

ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ

При неправильном способе применения (внутрикожно или подкожно) с неизвестной частотой может возникать раздражение кожи (покраснение в месте введения и генерализованная эритема).

Препарат не следует применять для внутрикожного или подкожного введения (мезотерапия), так как не проводились контролируемые клинические исследования по эффективности и безопасности применения препарата при данных способах введения.

СРОК ХРАНЕНИЯ

5 лет

Не применять по истечении срока годности.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ

Хранить при температуре не выше 25˚С.

Хранить в недоступном для детей месте!

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК

По рецепту

ПРОИЗВОДИТЕЛЬ

«Уорлд Медицин Илач Сан. ве Тидж. А.Ш.»

ЧОСБ Г.О. Паша Мах. 6. Джад. № 30 Черкезкёй, Текирдаг, Турция.

Тел.: +90 (212) 474 70 50

Факс: +90 (212) 474 09 01,

e-mail: info@worldmedicine.com.tr

Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей

ТОО РИН Фарм (RIN Pharm), Алматы, пр. Сүйінбай, 222Б,

тел/факс: 8 (7272) 529090

rin_pharma@mail.ru