Токсивенол-Рота 300мг/3мг №30 табл

СОСТАВ

Одна таблетка содержит

активные вещества: троксерутин 300 мг, карбазохром 3 мг,

вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, повидон К30, тальк, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат.

состав оболочки: Опадри® бежевый 85F270028: поливиниловый спирт частично гидролизованный, титана диоксид (Е 171), макрогол/ПЭГ, тальк, железа (III) оксид желтый (Е 172), железа (III) оксид красный (Е 172), железа (II, III) оксид черный (Е 172);

Опадри® прозрачный 85F190000: поливиниловый спирт частично гидролизованный, макрогол/ПЭГ, тальк.

ФАРМАКОТЕРАПЕВТИЧЕСКАЯ ГРУППА

Сердечно-сосудистая система. Вазопротекторы.

Капилляростабилизирующие средства. Биофлавоноиды. Троксерутин, комбинации.

Код АТХ С05СА54

ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА

Таблетки

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

Фармакодинамика

Действие препарата обусловлено входящими в его состав троксерутином и карбазохромом.

Троксерутин (тригидроксиэтилрутозид), известный также как витамин P4, представляет собой биофлавоноид, который увеличивая сопротивляемость сосудов (капилляропротекторное действие) и снижая их проницаемость, препятствует чрезмерному поступлению жидкого компонента крови в ткани, обеспечивает противоотечное действие.

Многофакторная гипотеза объясняет механизм действия биофлавоноидов:

- сосудосуживающее действие на прекапиллярный сфинктер;

- потенцирование эффектов адреналина;

- усиление активности витамина C путем непрямого антиоксидантного действия;

- антагонизм гистамина;

- подавление гиалуронидазы.

Гипотеза, согласно которой троксерутин благоприятствует длительности нахождения адреналина и его циркулирующим концентрациям через подавление катаболизма нейромедиатора со стороны катехин-O-метилтрансферазы, является в настоящее время наиболее заслуживающей доверия. Адреналин, соответственно, может продолжать оказывать периферическое сосудосуживающее действие, в частности, на артериолы и метаартериолы, с закупоркой прекапиллярного сфинктера, в результате чего наблюдают значимое снижение кровотока с состоянием вакуумных пустот, что нивелирует возможность пропотевания плазмы в ткани.

Помимо действия на катаболизм норадреналина, усиливает эффекты витамина C, который оказывает защитное действие на проницаемость мембраны, и подавляет гиалуронидазу, которая после активации метаболизирует гиалуроновую кислоту (мукополисахарид, ответственный за стабильность стенок сосудов). Кроме того, подавляет высвобождение гистамина (нивелирует его сосудорасширяющее и проотечное действие), чем может приводить к улучшению резистентности и проходимости капилляров.

Карбазохром (адренохрома семикарбазон), ортохинон, представляющий собой производное адреналина, получаемое путем окисления и циклизации боковых цепей, полностью лишен симпатомиметического действия по причине отсутствия функциональной вторичной аминогруппы и орто-дифенольной группы, и действует, снижая время кровотечения путем местного сосудосуживающего действия на мелкие сосуды зоны кровотечения. Это явление не обусловливает увеличение артериального давления. Для карбазохрома также подтверждено прямое действие на резистентность и проницаемость капилляров, тонус сосудов и сократительную способность сосудов.

Комбинация троксерутина-карбазохрома обоснована взаимным действием, обеспечивающим остановку кровотечения и ангиопротекцию, что взаимно дополняет их фармакологическое и терапевтическое действие.

Фармакокинетика

Троксерутин

После приема внутрь троксерутин быстро всасывается из пищеварительного тракта. Максимальная концентрация троксерутина в плазме крови (Сmax) достигается через 1 час и составляет 81,00 ± 2,94 нг/мл, биологический период полувыведения составляет 8,73 ± 0,88 часа.

Связывание с белками плазмы составляет около 30%. Троксерутин метаболизируется в печени до аглюкогонных форм моно-, ди- и тригидроксиэтилрутозидов, глюкуронидов и производных арилуксусной кислоты. Период полувыведения составляет 10-25 часов. С мочой выводится около 25% троксерутина, с желчью - около 70%.

Карбазохром

Концентрация карбазохрома в плазме крови обнаруживается через 10 минут после приема. Среднее значение Сmax составляет 21,0 ± 8,4 нг/мл, а время достижения Сmax составляет 1,2 ± 0,5 часа. Период полувыведения, среднее время удерживания карбазохрома и площадь под кривой «концентрация-время» (AUC) с 2 часов до 8 часов составляют 2,5 ± 0,9 часа, 4,1 ± 1,1 часа и 65,9 ± 25,3 часа × нг/м соответственно.

ПОКАЗАНИЯ

Симптоматическое лечение венозной недостаточности и состояний, связанных с повышенной ломкостью капилляров.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

- повышенная чувствительность к активным веществам и вспомогательным компонентам препарата

- детский и подростковый возраст до 18 лет.

ЛЕКАРСТВЕННЫЕ ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ

Препарат усиливает действие аскорбиновой кислоты на структуру и проницаемость сосудистой стенки.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

Опыт, полученный до настоящего времени при применении препарата, не продемонстрировал свидетельств, которые бы ограничивали его применение.

Во время беременности или лактации

Безопасность применения препарата в период беременности не установлена. Препарат не следует применять при беременности и в период лактации, так как не может быть исключен риск вредного воздействия на плод и на ребенка, находящегося на грудном вскармливании.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ

Режим дозирования

Cуточная доза составляет 2-4 таблетки в соответствии с рекомендациями лечащего врача.

Не следует принимать двойную дозу для восполнения пропущенной дозы препарата.

Дети

Данные о применении в данной возрастной категории пациентов отсутствуют.

Метод и путь введения

Препарат принимают внутрь во время еды.

ПЕРЕДОЗИРОВКА

О случаях передозировки препарата не сообщалось.

ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ

Препарат обычно хорошо переносится. В редких случаях сообщалось о желудочной непереносимости с тошнотой.

СРОК ХРАНЕНИЯ

5 лет

Не применять по истечении срока годности.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ

Хранить в сухом месте при температуре не выше 25ºС.

Хранить в недоступном для детей месте!

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК

По рецепту.

ПРОИЗВОДИТЕЛЬ

«Уорлд Медицин Илач Сан. ве Тидж. А.Ш.», Турция.

15 Теммуз Мах., Джами Йолу Джад. №50, Гюнешли, Багджылар, Стамбул.

Тел.: +90 (212) 474 70 50

Факс: +90 (212) 474 09 01

Эл.почта: info@worldmedicine.com.tr

Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации, принимающей претензии (предложения) по лекарственному средству от потребителей на территории Республики Казахстан

ТОО «WM Pharma Alliance» (ВМ Фарма Альянс), г.Алматы, пр. Сүйінбай, 222Б

Тел/факс: 8 (7272) 529090

Эл.почта: wm_pharma@mail.ru