Успокой №20 табл гомеопатические

СОСТАВ

Состав на одну таблетку:

активное вещество (в виде гомеопатической тритурации в соотношении 1:1:1) – 0,0024 г: Zincum isovalerianicum (Zincum valerianicum) С200, Cimicifuga racemosa (Cimicifuga) С200, Strychnos ignatii (Ignatia) С200;

вспомогательные вещества: лактозы моногидрат – 0,2112 г, целлюлоза микрокристаллическая – 0,0240 г, магния стеарат – 0,0024 г.

ФАРМАКОТЕРАПЕВТИЧЕСКАЯ ГРУППА

Прочие препараты. Другие терапевтические препараты все.

Код АТХ: V03A

ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА

Таблетки

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

Фармакодинамика

Механизм действия и фармакодинамические эффекты

Препарат является гомеопатическим.

Препарат обладает анксиолитическим и седативным эффектами.

Zincum isovalerianicum используется в гомеопатии для устранения невралгических и спазматических болей, в том числе при головных болях у пациентов с симптомами истерии.

Cimicifuga racemosa устраняет страх, тревогу, манию, возбуждение, раздражительность, истерию, депрессию, навязчивые состояния, бессонницу, снимает миалгические и невралгические боли, устраняет головную боль, мигрень, спазмы внутренних органов и является эффективной при физическом и эмоциональном переутомлении, слабости и головокружении.

Strychnos ignatii обладает выраженной психотропной активностью и применяется при нервном возбуждении, истерии, физическом и психическом переутомлении, повышенной чувствительности к боли, оказывая седативное действие.

Клиническая эффективность и безопасность

По результатам клинического исследования препарат Успокой оказывает успокаивающее действие на пациентов с психоэмоциональными расстройствами и нормализующее влияние на физиологические функции организма (сон, аппетит, артериальное давление), способствует устранению предменструальных симптомов и симптомов, связанных с менопаузой.

Эффективность проводимой терапии оценивали на основании динамики следующих клинических симптомов: чувство внутреннего напряжения, беспокойства, раздражительность, возбудимость, утомляемость, подавленность, депрессивное состояние, головная боль, нарушение сна, нарушение аппетита, настроение, изменение артериального давления.

Общее состояние пациентов оценивали до и после лечения в соответствии со шкалой общего клинического впечатления.

В исследование была включена 51 женщина (30-60 лет). Все пациентки принимали препарат Успокой в виде монотерапии.

Положительная динамика в состоянии была зарегистрирована у 42 пациенток. По основным показателям (внутреннее беспокойство, напряжение, раздражительность, утомляемость, подавленность и депрессивное состояние) пациентки отметили значительное улучшение и снижение выраженности данных симптомов.

На фоне проводимой терапии головные боли уменьшились у 21 женщины и перестали беспокоить 6 пациенток. Нормализация сна отмечена у 19 женщин. Нормализация артериального давления на фоне проводимой терапии отмечена у 4 пациенток (до лечения повышение артериального давления отмечали 12 женщин, понижение артериального давления – 6).

Отчетливое улучшение самочувствия было отмечено 7 пациентками с 10 дня терапии, 26 пациентками – с 21 дня и 14 пациентками – с 28 дня лечения. Состояние 20 пациенток по окончании лечения расценено врачами как хорошее и 32 – как удовлетворительное.

Переносимость препарата Успокой у всех пациентов была хорошей, случаев каких-либо побочных реакций и осложнений не отмечали.

Фармакокинетика

Чувствительность современных физико-химических методов анализа (газожидкостная хроматография, высокоэффективная жидкостная хроматография, хромато-масс-спектрометрия) не позволяет оценивать содержание активных компонентов препарата Успокой в биологических жидкостях, органах и тканях, что делает технически невозможным изучение фармакокинетики.

Данные по фармакокинетике и взаимосвязи фармакокинетики/фармакодинамики (например, зависимость доза-ответ) отсутствуют.

ПОКАЗАНИЯ

Препарат применяют при повышенной нервной возбудимости, раздражительности, неврозах с сердечно-сосудистыми расстройствами.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

-     повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата;

-     беременность, период грудного вскармливания;

-     возраст до 18 лет;

-     наследственная непереносимость галактозы, дефицит лактазы лопарей или глюкозо-галактозная мальабсорбция.

МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ

Неприменимо.

ЛЕКАРСТВЕННЫЕ ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ

Случаи несовместимости с другими лекарственными средствами до настоящего времени не зарегистрированы. Применение гомеопатических препаратов не исключает лечение другими лекарственными средствами.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

Особые указания

При приеме гомеопатических лекарственных средств могут временно обостряться имеющиеся симптомы (первичное ухудшение). В этом случае следует прекратить прием препарата и обратиться к лечащему врачу.

Применение в педиатрии

Препарат Успокой не предназначен для детей.

Во время беременности или лактации

Препарат Успокой противопоказан к применению у женщин в период беременности и грудного вскармливания, так как его эффективность и безопасность в этот период не изучалась.

Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

В период лечения препаратом Успокой следует соблюдать осторожность при выполнении потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера, оператора).

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ

Режим дозирования

Препарат принимают ежедневно по 1 таблетке утром, не менее чем за 15 минут до еды. Таблетку следует держать под языком, не разжевывая и не проглатывая, до полного растворения.

При повышенных нервно-психических нагрузках (стрессах) допустимо принимать препарат 2-3 раза в день.

Курс лечения составляет 1-2 месяца. При необходимости курс лечения повторить через две-три недели.

ПЕРЕДОЗИРОВКА

При передозировке возможны диспепсические явления (тошнота, рвота, диарея), обусловленные входящими в состав препарата вспомогательными веществами. Лечение заключается в отмене препарата и назначении симптоматической терапии, например, пероральной регидратации (обильное питье).

Меры, необходимые при пропуске одной или нескольких доз лекарственного препарата

В случае пропуска приема дозы препарата пропущенную дозу необходимо принять как можно раньше и продолжить курс приема препарата по начатой схеме. Нельзя удваивать дозу взамен забытой дозы.

ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ

Для классификации нежелательных реакций по частоте возникновения были использованы следующие условия: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), иногда (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10000, <1/1000, очень редко (<1/10000), не известно (частота не может быть вычислена на основании имеющихся данных).

В рамках клинических исследований, пострегистрационных независимых исследований и мониторинга спонтанных сообщений не зарегистрированы случаи развития нежелательных реакций, имеющих определенную связь с приемом препарата.

Возможны аллергические реакции.

Частота возникновения нежелательных реакций не может быть вычислена на основании постмаркетингового наблюдения.

Если при приеме препарата возникают нежелательные реакции, необходимо прекратить прием и обратиться к врачу.

СРОК ХРАНЕНИЯ

3 года.

Не применять по истечении срока годности.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ

В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК

Без рецепта.

ПРОИЗВОДИТЕЛЬ

ООО «НПФ «МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ»;

Россия, 127473, г. Москва, 3-й Самотечный пер., д. 9.

Тел./факс: +7 (495) 684-43-33.

Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства

Представительство ООО «НПФ «МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ» в РК г. Алматы, ул. Сейфуллина 498.

Тел./факс: 2734713.

E-mail: kz@dep.materiamedica.ru