Фарматекс №10 супп вагинальные

СОСТАВ

Один суппозиторий содержит

активное вещество - бензалкония хлорида раствор 50 % - 37,8 мг, что соответствует бензалконию хлориду 18,9 мг

вспомогательные вещества: гидроксипропилцеллюлоза, твердый жир, Витепсол S51.

ФАРМАКОТЕРАПЕВТИЧЕСКАЯ ГРУППА

Мочеполовая система и половые гормоны. Другие препараты для лечения гинекологических   заболеваний. Контрацептивы для местного применения. Интравагинальные контрацептивы.

Код АТХ G02BB

ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА

Суппозитории

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

Фармакодинамика

Бензалкония хлорид является одновременно спермицидом и антисептиком.

Действующее вещество вызывает разрыв мембраны сперматозоидов. Разрушение сперматозоидов происходит в два этапа: вначале разрушение жгутика, затем разрыв головки.

Эффективность метода зависит от того, насколько строго соблюдаются инструкции, и от точности передачи информации, предшествующей назначению.

Препарат не влияет на сапрофитную флору, в том числе на палочку Додерляйна.

Не являясь гормональным препаратом, ФАРМАТЕКС не оказывает влияния на менструальный цикл, либидо, фертильность.

Согласно экспериментальным данным бензалкония хлорид также обладает антисептическим действием:

• in vitro препарат активен в отношении ряда инфекционных агентов, вызывающих заболевания, передающиеся половым путем, в частности: Neisseria gonorrhoeae, Chlamydia spp., Herpes simplex тип 2, ВИЧ, Trichomonas vaginalis, Staphylococcus aureus. Препарат не активен в отношении Mycoplasma spp. и малоактивен в отношении Gardnerella vaginalis, Candida albicans, Haemophilus ducreyi и Treponema pallidum;

• in vivo некоторые элементы указывают на возможную активность в связи с профилактикой определенных заболеваний, передающихся половым путем, но прямые доказательства такого действия отсутствуют.

Фармакокинетика

Бензалкония хлорид не всасывается слизистой оболочкой влагалища. Он абсорбируется лишь на поверхности стенок влагалища и затем выводится с нормальными физиологическими выделениями или устраняется простым промыванием водой.

ПОКАЗАНИЯ

Этот метод местной контрацепции может использоваться всеми женщинами, которым требуется контрацепция, в частности:

• при наличии временных или абсолютных противопоказаний к применению гормональных контрацептивов или внутриматочной спирали (ВМС);

• в период после родов, во время кормления грудью, в период, предшествующий менопаузе;

• при необходимости эпизодического предохранения от беременности;

• в качестве дополнительной местной контрацепции при использовании вагинальной пробки (диафрагмы, цервикального колпачка) или ВМС (особенно в случае длительного лечения определенными лекарственными средствами, такими как НПВП);

• в качестве дополнительной местной контрацепции при постоянном использовании пероральных контрацептивов в случае пропуска или опоздания в приеме таблетки. В этом случае комбинируйте два метода контрацепции в течение всего цикла. 

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

- повышенная чувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных

- кольпит, вагинит

- изъязвление и раздражение слизистой оболочки влагалища и матки

- невозможность правильного применения Фарматекса у лиц с нарушениями психики или лиц, не допускающих любые вмешательства на половых органах, которые препятствуют использованию контрацептива

- любому лицу, не способному понять или согласиться с этим видом контрацепции.

МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ

Фарматекс® является эффективным препаратом для предохранения от беременности при условии его правильного применения. Однако, метод спермицидной местной контрацепции всегда менее эффективен, по сравнению с гормональной контрацепцией, внутриматочными контрацептивами, диафрагмой, цервикальным колпачком или презервативом.

 Эффективность контрацепции связана исключительно со строгим соблюдением правил его использования.

• Применять систематически перед каждым половым актом.

• Запрещается использование мыла для туалета половых органов для обоих партнёров за 2 часа до полового акта и в течение 2-х часов после полового акта, т.к. мыло, даже в остаточных количествах, разрушает действующее вещество Фарматекса. 

• Сразу после полового акта возможен только наружный туалет половых органов только простой водой. Прежде чем делать влагалищное орошение, следует подождать в течение 2-х часов после полового акта.

• С Фарматексом, введенном во влагалище, нельзя принимать ванны, купаться в море, бассейне и водоемах во избежание снижения его контрацептивного действия.

• В случае если возникает необходимость лечения заболеваний влагалища и/или назначения какого-либо другого лекарственного средства вагинально, необходимо дождаться конца лечения прежде, чем возобновлять (начинать) контрацепцию с помощью Фарматекса.

• Данный метод контрацепции не защищает от инфекций, передающихся половым путем или вызванных вирусом иммунодефицита человека. От этих заболеваний есть только один метод барьерной контрацепции – презерватив.

ЛЕКАРСТВЕННЫЕ ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ

Любое средство, введенное во влагалище, может инактивировать местное спермицидное действие Фарматекса. Действующее вещество –  бензалкония хлорид, разрушается мылом, поэтому запрещается использование мыла для туалета половых органов, даже в минимальных количествах.

Во время беременности или лактации

Беременность

Какого-либо вредного воздействия, связанного с использованием препарата во время беременности, обнаружено не было: экспертиза тератогенных свойств конечного продукта дала отрицательные результаты, так же, как и экспертиза тератогенных свойств самого действующего вещества.

Кормление грудью

Проникновение в материнское молоко возможно в крайне незначительном количестве без каких-либо известных негативных последствий. Препарат может применяться в период грудного вскармливания.

Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Не влияет

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ

Режим дозирования

В положении лежа на спине, суппозиторий вводят глубоко во влагалище не позднее, чем за 5 минут до полового акта.

Метод и путь введения

Вагинальный путь введения.

Частота применения с указанием времени приема

Длительность действия препарата - 4 часа. Обязательно вводить новый суппозиторий перед каждым повторным половым актом.

Разовая доза: один суппозиторий рассчитан на один половой акт. Кратность использования ограничена индивидуальной переносимостью действующего вещества и частотой половых актов.

Возможно применение Фарматекса совместно с влагалищной диафрагмой или ВМС.

Сразу после полового акта допустим только туалет наружных половых органов простой водой.

ПЕРЕДОЗИРОВКА

Случаев передозировки не зарегистрировано.

ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ

Редко

- зуд, жжение или местное раздражение у одного или обоих партнеров.

Неизвестно (невозможно оценить на основании имеющихся данных

- возможна аллергия.

СРОК ХРАНЕНИЯ

3 года

Не применять по истечении срока годности!

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ

Хранить при температуре не выше 25° С.

Хранить в недоступном для детей месте!

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК

Без рецепта

ПРОИЗВОДИТЕЛЬ

Юнитер Ликвид Мануфэкчуринг

Алле де ля Нест, 1-3, ЗИ д’ан Сигаль, Комолье, 31770, Франция

Тел./факс: +33 (5) 34 51 42 00

Электронная почта: ulm_pharma_info@unither-pharma.com

Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственному средств от потребителей и  ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства

Представительство Лаборатории Иннотек Интернасиональ С.А.С. в РК

050059, Республика Казахстан, г. Алматы, пр. Аль-Фараби, 7, бизнес-центр «Нурлы Тау», блок 5 А, офис 214, тел./факс: +7-727-311-09-71,

+7-727-311-09-72, электронная почта: innotech@innotech.kz