Фенистил 30г гель

СОСТАВ

1 г геля содержит

активное вещество - диметиндена малеат 1 мг,

вспомогательные вещества: пропиленгликоль, натрия гидроксида 30% раствор, карбомеры (Карбопол 974 Р), динатрия эдетат, бензалкония хлорид или раствор бензалкония хлорида, вода очищенная.

ФАРМАКОТЕРАПЕВТИЧЕСКАЯ ГРУППА

Препараты для лечения зуда кожи (включая антигистаминные препараты и анестетики). Антигистаминные препараты для местного применения. Диметинден.

ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА

Гель для наружного применения

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

Фармакокинетика

При местном применении хорошо проникает в кожу; системная биодоступность – 10%. Антигистаминный эффект наблюдается уже через несколько минут после нанесения на кожу. Максимальный эффект достигается через 1-4 часа.

Фармакодинамика

Антигистаминное, противоаллергическое и противозудное средство.

Блокатор H1-гистаминовых рецепторов, обладает высоким сродством к этому типу рецепторов, что приводит к значительному снижению повышенной проницаемости капилляров, связанную с реакциями гиперчувствительности немедленного типа. При нанесении на кожу Фенистил® гель уменьшает зуд и раздражение, вызванные кожно-аллергическими реакциями. Препарат обладает также выраженным местноанестезирующим эффектом.

Оказывает также антикининовое и слабое антихолинергическое действие.

ПОКАЗАНИЯ

- кожный зуд при зудящих дерматозах, крапивнице, укусах насекомых, солнечных ожогах, бытовых и производственных ожогах легкой степени (за исключением зуда связанного с холестазом)

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ

Наружно. Применяется у взрослых и детей.

Гель наносят на пораженный участок кожи 2-4 раза в день. В случаях выраженного зуда или обширных поражений кожи рекомендуется одновременное использование пероральных форм.

Побочные действия

Нечасто (≥1/1000 - <1/100):

- сухость кожи

- чувство жжения на месте нанесения

Очень редко (<1/10000):

- аллергические дерматиты

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

- повышенная чувствительность к диметиндена малеату или другим вспомогательным веществам, входящим в состав препарата

С осторожностью: беременность, период лактации, детский возраст до 2 лет.

ЛЕКАРСТВЕННЫЕ ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ

Исследования не проводились, однако вследствие низкой абсорбции диметиндена малеата при местном применении препарата, взаимодействие с другими лекарственными веществами маловероятно.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

При выраженном зуде или при поражении обширных участков кожи препарат можно применять только после консультации с врачом.

При применении препарата Фенистил® гель на обширных участках кожи следует избегать воздействия солнечных лучей.

Если в период применения Фенистил® геля выраженность симптомов заболевания не уменьшается или, напротив, усиливается, необходимо обратиться к врачу.

Неэффективен при зуде, связанном с холестазом.

В состав препарата входят пропиленгликоль и бензалкония хлорид, которые могут вызвать местное раздражение кожи.

Не следует применять препарат на обширных участках кожи (15% и более поверхности тела) у недоношенных новорожденных и детей младше 2 лет, особенно при наличии явлений воспаления или кровоточивости.

Беременность и период лактации

Исследования на животных не выявили никакого тератогенного потенциала диметиндена и не указывали на прямое или косвенное вредное воздействие диметиндена на течение беременности, эмбриональное/внутриутробное развитие, роды или постнатальное развитие.

Не следует применять Фенистил® гель во время беременности и периода лактации на обширных участках кожи, особенно при наличии явлений воспаления. Кормящим матерям не следует наносить Фенистил® гель на соски молочных желез.

Особенности влияния лекарственного средства  на способность управлять автотранспортом и потенциально опасными механизмами.

Не влияет на способность управлять автотранспортом и потенциально опасными механизмами.

ПЕРЕДОЗИРОВКА

Передозировка не выявлена при местном применении препарата.

При случайном проглатывании значительного количества препарата могут проявлятся следующие симптомы, характерные для передозировки блокаторов Н1- гистаминовых рецепторов: угнетение центральной нервной системы (сонливость) или стимуляция центральной нервной системы (возбуждение, атаксия, галлюцинации, тонические и клонические судороги, расширение зрачков, сухость во рту, гиперемия лица, задержка мочеиспускания, лихорадки, гипотония).

Лечение: прием активированного угля, солевых слабительных средств, при необходимости. При гипотонии рекомендуется использовать вазопрессорные препараты.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ

Хранить при температуре не выше 25оС.

Хранить в недоступном для детей месте!

СРОК ХРАНЕНИЯ

2 года

Не использовать после истечения срока годности.

ПРОИЗВОДИТЕЛЬ

Новартис Консьюмер Хелс СА, Швейцария

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара) и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства

ТОО ГСК КХ КАЗАХСТАН

г.Алматы, ул. Манаса, 32А., тел. +7 (727), 2446999, факс +7(727) 2446997

kz.safety@gsk.com