
СОСТАВ
1 капсула содержит
Активные вещества: Моркови дикой плодов и календулы цветков экстракт густой (7.75 – 13.4) : 1 из Daucus carota и Calendulaе flos, экстрагент этанол 70 %, в пересчете на сухое вещество – 60 мг, Бессмертника песчаного цветков экстракт сухой из Helichrysi arenarii flos (40:1), экстрагент этанол 50 % – 50 мг, Куркумин С3 комплекс из Curcumae longae rhizomes (куркумы длинной корневищ) (64 - 66) : 1, экстрагент этилацетат – 20 мг, Curcumae longae aetheroleii (масло куркумы длинной (турмероновое масло)) – 5 мг, Menthae piperitae aetheroleii (масло мяты перечной) – 7,5 мг;
вспомогательные вещества – магния алюмометасиликат (неусилин UFL2), магния карбонат тяжелый, тальк, лактозы моногидрат, крахмал картофельный, масло касторовое;
корпус капсулы - титана диоксид (Е 171), железа оксид желтый (Е 172), желатин;
крышечка капсулы - титана диоксид (Е 171), железа оксид желтый (Е 172), желатин.
ФАРМАКОТЕРАПЕВТИЧЕСКАЯ ГРУППА
Пищеварительный тракт и обмен веществ. Препараты для лечения заболеваний печени и желчевыводящих путей. Препараты для лечения заболеваний желчного пузыря. Прочие препараты для лечения заболеваний желчевыводящих путей.
Код АТХ A05AХ
ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА
Капсулы.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
Фармакодинамика
ФИТОХОЛ является многокомпонентным средством натурального происхождения, фармакологические свойства которого обусловлены совокупным действием комплекса биологически активных веществ, входящих в состав препарата.
Холеретический (желчегонный) эффект препарата ФИТОХОЛ – стимуляция образования желчи − обусловлен действием следующих компонентов препарата: экстракта моркови дикой, экстракта ноготков цветков, экстракта бессмертника песчаного, масла куркумы длинной, масла мяты перечной.
Холекинетическое действие препарата ФИТОХОЛ – улучшение оттока желчи через желчевыводящие пути в двенадцатиперстную кишку и предотвращение застоя желчи − обусловлено наличием в его составе экстракта ноготков цветков, экстракта бессмертника песчаного и масла куркумы длинной.
Холеспазмолитический эффект препарата ФИТОХОЛ – устранение болезненных спазмов желчевыводящих протоков − обусловлен действием экстракта моркови дикой и масла мяты перечной.
Гепатопротекторное действие препарата ФИТОХОЛ – улучшение метаболических процессов в печени − обусловлено действием экстракта моркови дикой, экстракта ноготков цветков, экстракта бессмертника песчаного, масла куркумы длинной, масла мяты перечной.
Фармакокинетика
Не изучалась.
ПОКАЗАНИЯ
- хронический некалькулезный холецистит
- дискинезия желчевыводящих путей
- хронический гепатит (в составе комплексного лечения).
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
- гиперчувствительность к действующим веществам или к любому из вспомогательных веществ
- обструкция желчных путей
- холангит
- нагноение (эмпиема) желчного пузыря
- желчнокаменная болезнь
- острые воспалительные заболевания печени и желчного пузыря
- тяжелая печеночная недостаточность
- тяжелая почечная недостаточность
- непроходимость мочевыводящих путей
- острые заболевания почек
- дети до 6 лет
- наследственная непереносимость галактозы, дефицит фермента Lapp- лактазы, мальабсорбция глюкозы-галактозы
ЛЕКАРСТВЕННЫЕ ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий неизвестны. При необходимости одновременного применения любых других лекарственных средств следует уведомить врача.
ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ
Применять с осторожностью при заболеваниях, которые могут привести к непроходимости желчных путей, и при тяжелых заболеваниях печени. В случае возникновения диареи или боли в животе лечение следует прекратить и проконсультироваться с врачом. Препарат содержит лактозу, поэтому препарат следует применять с осторожностью пациентам с наследственной непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы или синдромом мальабсорбции глюкозы-галактозы. ФИТОХОЛ содержит касторовое масло, что может вызвать нарушения желудочно-кишечного тракта и диарею.
Во время беременности или лактации
В период беременности или кормления грудью препарат применяют только по назначению врача, если ожидаемая польза для женщины превышает потенциальный риск для плода или ребенка.
Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
При применении препарата могут наблюдаться: головокружение, сонливость, головные боли, ощущение тяжести в голове, что нужно принимать во внимание при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами.
СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ
Режим дозирования
Применяют внутрь. По 1-2 капсулы 3 раза в сутки. Препарат принимают за 30 минут до еды, не разжевывая, запивая небольшим количеством воды. Максимальная суточная доза – 6 капсул.
Дозировку и длительность курса лечения определяет врач индивидуально в зависимости от характера и течения заболевания. Обычно курс лечения составляет 20 дней. Проведение повторных курсов лечения возможно после согласования с врачом.
Метод и путь введения
Для перорального применения.
ПЕРЕДОЗИРОВКА
До настоящего времени случаи передозировки не зарегистрированы.
Симптомы: при длительном применении в дозах, превышающих рекомендуемые, возможно усиление побочных реакций.
Лечение: отмена препарата, симптоматическая терапия; специфического антидота нет.
ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ
Неизвестно (невозможно оценить на основании имеющихся данных)
- ощущение дискомфорта и вздутие живота
- урчание в кишечнике
- диарея
- зуд в области заднего прохода
- тошнота
- отрыжка
- головокружение
- сонливость
- головная боль
- ощущение тяжести в голове
- ощущение жара
- покраснение лица.
СРОК ХРАНЕНИЯ
3 года.
Не применять по истечении срока годности!
УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте!
УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК
Без рецепта.
ПРОИЗВОДИТЕЛЬ
ПАО “Киевмедпрепарат”,
Украина, 01032, г. Киев, ул. Саксаганского, 139.
Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства
Претензии потребителей направлять по адресу:
ТОО «ТД Фармамед»,
г. Алматы, улица Ходжанова, здание 67, н.п. 4а
Тел.: +7 (727) 344-99-05/06
E-mail: Almaty@pharmamed.kz