Флебодиа 600мг №18 табл

СОСТАВ

Одна таблетка содержит

Активное вещество - диосмин очищенный (эквивалентный диосмину  безводному) 600 мг,

вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, тальк, кремния диоксид коллоидный безводный, кислота стеариновая,

состав оболочки: защитная пленка Сепифилмтм 002 (гипромеллоза, целлюлоза микрокристаллическая, стеарат макрогол 400), красящее вещество СеписперстмAP 5523 розовый (пропиленгликоль, гипромеллоза, титана диоксид (Е171), краситель пунцовый Понсо 4R (Е124), железа оксид красный(Е172), железа оксид черный (Е 172), Опаглостм 6000 (воск пальмовый, воск пчелиный, гуммилак, спирт этиловый 95%)

ФАРМАКОТЕРАПЕВТИЧЕСКАЯ ГРУППА

Сердечно-сосудистая система. Вазопротекторы. Капилляростабилизирующие средства. Биофлавоноиды. Диосмин.

Код АТХ С05СА03

ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА

Таблетки

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

Фармакодинамика

Венотоническое и вазопротекторное средство, стимулирующее сужение вен, повышающее сосудистое сопротивление и снижающее проходимость сосудов.

Были проведены различные фармакодинамические исследования, чтобы проиллюстрировать эти свойства:

У людей

Венотонические свойства

- Усиление сосудосуживающего действия адреналина, норадреналина и серотонина на поверхностные вены кисти или на изолированную подкожную вену.

- Повышение венозного тонуса, продемонстрированное путем измерения венозной емкости с помощью тензометрической плетизмографии; снижение венозного застоя.

- Эффект сужения вен связан с дозой.

- Снижение среднего венозного давления (как в поверхностной системе, так и в системе глубоких вен), проиллюстрированное в рамках двойного слепого плацебо-контролируемого исследования с использованием допплеровографии.

- Повышение систолического и диастолического артериального давления при послеоперационной ортостатической гипотензии.

- Активность после сафенэктомии.

Васкулопротекторные свойства

Увеличение сопротивления капилляров, связанное с дозой.

Фармакокинетика

Абсорбция

После перорального приема диосмин метаболизируется кишечными бактериями до диосметина. Затем диосметин всасывается и обнаруживается в кровеносном сосуде в виде глюкуроконъюгатов и сульфоконъюгатов. Было показано, что диосметин-3-О-глюкуронид является основным метаболитом диосмина.

Пик концентрации в плазме крови достигается между 12 и 15 часами после приема препарата Флебодиа 600.

Распределение

Фармакокинетическое исследование диосмина, меченного углеродом-14, у животных показало преимущественное распределение радиоактивности в полой вене и подкожных венах.

Выведение

У животных выведение в основном осуществлялось посредством мочевыделительной системы (79%), а также фекальных (11%) и желчевыводящих путей (2.4%), с признаками энтерогепатической циркуляции.

У людей диосметин-3-О-глюкуронид обнаруживается в моче.

ПОКАЗАНИЯ

- лечение симптомов лимфовенозной недостаточности нижних конечностей (ощущение тяжести, усталости, распирания в ногах, боль, усиливающаяся к концу дня, отеки)

- лечение симптомов тромбоза геморроидальных узлов

- дополнительное лечение при нарушении микроциркуляции

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

- повышенная чувствительность к компонентам препарата.

МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ

Необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом, прежде чем принимать Флебодиа 600 мг, таблетки с пленочным покрытием.

Данное лекарственное средство наиболее эффективно в сочетании со здоровым образом жизни.

Избегайте воздействия солнечного света и тепла, продолжительного стояния и избыточного веса. Ходьба и, возможно, ношение соответствующих компрессионного белья улучшают кровообращение.

Наличие красителя Понсо 4R (Е124) может привести к развитию аллергических проявлений.

ЛЕКАРСТВЕННЫЕ ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ

Клинически значимых эффектов взаимодействия с другими лекарственными средствами не описано.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

Если проблемы и хрупкость кровеносных сосудов не уменьшаются в течение 15 дней, обратитесь к врачу.

При тромбозе геморроидальных узлов лечение должно быть кратковременным.

Лечение тромбоза геморроидальных узлов может проводиться в комплексе с другими методами лечения. В том случае, если симптомы не исчезают после рекомендуемого курса лечения, следует проконсультироваться со специалистом, который подберет дальнейшую терапию.

Применение в педиатрии

Не предусмотрено

Беременность

Нет или имеется ограниченное количество данных о применении диосмина у беременных женщин.

Экспериментальные данные не указывают на прямое или косвенное вредное воздействие в отношении репродуктивной токсичности.

В качестве меры предосторожности предпочтительно избегать применения препарата Флебодиа 600 во время беременности.

Кормление грудью

Неизвестно, выделяется ли диосмин или его метаболиты с грудным молоком. Нельзя исключать риск для новорожденных/младенцев. Необходимо принять решение о прекращении грудного вскармливания или о прекращении/отказе от терапии препаратом Флебодиа 600 с учетом пользы грудного вскармливания для ребенка и пользы терапии для женщины.

Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Нет данных об отрицательном влиянии препарата на способность управлять транспортными средствами и другими механизмами.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ

Режим дозирования

Рекомендуемая доза составляет:

- Лимфовенозная недостаточность вен нижних конечностей: 1 таблетка в сутки во время еды.

- Тромбоз геморроидальных узлов и обострение хронического геморроя: 2 - 3 таблетки в сутки во время еды.

- Хронический геморрой: 1 таблетка в сутки.

Метод и путь введения

Перорально

Частота применения с указанием времени приема

Лимфовенозная недостаточность вен нижних конечностей

При хронической лимфовенозной недостаточности назначают по 1 таблетке в сутки во время еды. 

Тромбоз геморроидальных узлов и обострение хронического геморроя

При тромбозе геморроидальных узлов и обострении хронического геморроя препарат назначают первые четыре дня по 1 таблетке 3 раза в сутки во время еды; в последующие три дня по 1 таблетке 2 раза в сутки во время еды.

Хронический геморрой

После купирования острых явлений рекомендуется продолжить прием препарата по 1 таблетке 1 раз в сутки.

Длительность лечения

Лимфовенозная недостаточность вен нижних конечностей

Обычно курс приема препарата составляет 2 месяца.

Тромбоз геморроидальных узлов и обострение хронического геморроя

Курс лечения составляет 7 дней. В случае повторного возникновения симптомов курс лечения может быть повторен по рекомендации врача.

Хронический геморрой

После купирования острых явлений рекомендуется продолжить прием в течение 1-2 месяцев.

ПЕРЕДОЗИРОВКА

Не было зафиксировано случаев передозировки.

Меры, необходимые при пропуске одной или нескольких доз лекарственного препарата

Если пропущен один или несколько приемов препарата, необходимо продолжать применение препарата в обычном режиме и в обычной дозе.

Перед применением препарата следует проконсультироваться с врачом.

ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ

Категория частоты определяется для каждого вида нежелательной реакции в соответствии с частотой, зарегистрированной на основе данных клинических исследований: Очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 до <1/10), нечасто (≥1/1000 до <1/100), редко (≥1/10000 до <1/1000), очень редко (<1/10000)

Часто (≥1/100 до <1/10)

- гастралгия

Нечасто (≥1/1000 до <1/100)

- вздутие живота

- диарея

- диспепсические расстройства

- тошнота

- аллергические реакции, такие как сыпь, зуд, крапивница, ангионевротический отек

Редко (≥1/10000 до <1/1000)

- рвота

СРОК ХРАНЕНИЯ

5 лет

Не применять по истечении срока годности.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ

Хранить при температуре не выше 30°С.

Хранить в недоступном  для детей месте!

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК

Без рецепта

ПРОИЗВОДИТЕЛЬ

Иннотера Шузи

Рю Рене Шантеро, Шузи-Сюр-Сис, 41150 Валуар-сюр-Сис, Франция, тел.: +33 2 54 51 22 00, факс: +33 2 54 20 41 00, электронная почта: aqo.chouzy@innothera.com

Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственному средств от потребителей и  ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства

Представительство Лаборатории «Иннотек Интернасиональ С.А.С.» в РК

050059, Республика Казахстан, г. Алматы, пр. Аль-Фараби, 7, бизнес-центр «Нурлы Тау», блок 5 А, офис 214, тел./факс: +7-727-311-09-71, +7-727-311-09-72, электронная почта: innotech@innotech.kz