СОСТАВ
10,0 мл препарата содержат 0,03 %
активные вещества: нафазолина нитрат 3,0 мг, дифенгидрамина гидрохлорид 5,0 мг
вспомогательные вещества: борная кислота, вода очищенная.
ФАРМАКОТЕРАПЕВТИЧЕСКАЯ ГРУППА
Респираторная система. Назальные препараты. Деконгестанты и другие препараты для местного применения. Симпатомиметики, комбинации, исключая кортикостероиды. Нафазолин.
Код АТХ R01АВ02
ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА
Спрей
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
Фармакодинамика
Механизм действия
Терапевтический эффект Алергозола-DF развивается через 5-10 мин после применения препарата и продолжается до 5-6 ч, при частом применении препарата продолжительность действия может сократиться до 4 ч.
Нафазолина нитрат относится к альфа2-адреномиметикам c прямым стимулирующим влиянием на альфа-адренорецепторы симпатической нервной системы. При интраназальном и субконъюнктивальном введении оказывает быстрое и продолжительное вазоконстрикторное действие в отношении сосудов слизистых оболочек полости носа, носоглотки, придаточных пазух полости носа и глаза - уменьшает отечность и гиперемию, благодаря чему улучшается проходимость носовых ходов и облегчается носовое дыхание.
Дифенгидрамина гидрохлорид является антагонистом H1-гистаминовых рецепторов I поколения. Путем конкурентной блокады H1-рецепторов препарат тормозит такие аллергические симптомы, как расширение и увеличение проницаемости кровеносных сосудов, в частности связанные с высвобождением гистамина, уменьшает отек, зуд и слезотечение.
Входящая в состав препарата в качестве вспомогательного вещества борная кислота оказывает слабое бактерицидное и фунгицидное действие.
Фармакокинетика
Активные вещества препарата Алергозол-DF при местном применении могут всасываться в системный кровоток и оказывать резорбтивное действие.
При длительном и частом применении частично всасывается и проявляются резорбтивные адреномиметические эффекты (повышение артериального давления).
ПОКАЗАНИЯ
- острый ринит
- аллергический риносинусит
- аллергический вазомоторный ринит
- гиперемия и отечность слизистых оболочек верхних дыхательных путей после операций
- облегчение проведения риноскопии.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
- повышенная чувствительность к компонентам препарата
- закрытоугольная глаукома
- тяжелые заболевания глаз
- артериальная гипертония, тахикардия, выраженный атеросклероз
- гипертиреоидизм
- сахарный диабет
- хронический ринит
- гипертрофия предстательной железы
- одновременный прием ингибиторов моноаминооксидазы и период до 14 дней после окончания их применения
- детский возраст до 2 лет (для Алергозол-DF® 0,03 %)
- детский возраст до 15 лет (для Алергозол-DF® 0,06 %).
МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ
Препарат оказывает резорбтивное действие, в связи, с чем применять его следует кратковременно – не более 1 недели, затем делать перерыв на несколько дней.
ЛЕКАРСТВЕННЫЕ ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ
При совместном применении с трициклическими антидепрессантами возможно усиление сосудосуживающего действия нафазолина. Одновременное применение нафазолина с ингибиторами моноаминооксидазы и в течение 14 дней после его отмены может привести к гипертоническому кризу.
Препарат замедляет всасывание местноанестезирующих средств (удлиняет их действие при проведении поверхностной анестезии).
ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ
Беременность и период лактации
Применение препарата при беременности и в период лактации возможно лишь в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для ребенка и плода.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Учитывая побочные действия препарата, необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортным средством или потенциально опасными механизмами.
СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ
Режим дозирования
0,06 % спрей взрослым и подросткам старше 15 лет:
- по 1-му впрыскиванию спрея в каждый носовой ход 3 раза в день.
0,03 % спрей для детей:
- от 2 до 6 лет – по 1-му впрыскиванию спрея в каждый носовой ход 1-2 раза в день;
- от 6 до 15 лет – по 1-му впрыскиванию спрея в каждый носовой ход 3 раза в день.
Курс лечения не более 1 недели.
Метод и путь введения
Интраназально.
ПЕРЕДОЗИРОВКА
Симптомы: снижение температуры тела, брадикардия, артериальная гипертензия, сухость во рту, затруднение дыхания, возбуждение, спутанность сознания.
Лечение: отмена препарата, проведение симптоматического лечения.
ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ
Редко
- при применении более 1 недели – отек слизистой оболочки, атрофический ринит
Очень редко
- тошнота, головная боль
- повышение артериального давления, тахикардия
- раздражение слизистой оболочки носа
- реактивная гиперемия слизистой оболочки носа
- сухость во рту.
СРОК ХРАНЕНИЯ
3 года.
Не применять по истечении срока годности.
УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ
Хранить в защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте!
УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК
Без рецепта.
ПРОИЗВОДИТЕЛЬ
ТОО «DOSFARM», Казахстан, 050034 г. Алматы, ул. Чаплыгина,3.
тел./факс: +7(727) 2530388, 2530707, адрес электронной почты: dosfarm@dosfarm.kz.
Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства
ТОО «DOSFARM», Казахстан, 050034 г. Алматы, ул. Чаплыгина,3.
тел./факс: +7(727) 2530388, 2530707, адрес электронной почты: dosfarm@dosfarm.kz.