Фосфалюгель 16г гель №20 саше

СОСТАВ

Один пакетик содержит

активное вещество - алюминия фосфат гель 20%, 10.40 мг (что соответствует алюминию фосфату 2.08 мг),

вспомогательные вещества: кальция сульфата дигидрат, пектин, агар-агар 800, ароматизатор апельсиновый, калия сорбат, сорбитола раствор 70%,  вода очищенная

ФАРМАКОТЕРАПЕВТИЧЕСКАЯ ГРУППА

Препараты для лечения заболеваний, связанных с нарушением кислотности. Антациды. Препараты алюминия. Алюминия фосфат

Код АТХ А02АВ03

ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА

Гель

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

Фармакодинамика

Исследование in vitro однократной дозы по методу Ватье:

1) Общая антацидная активность (титрование при pH 1), 38.8 ммоль ионов H+.

2) Механизм действия:

- нейтрализующая способность (повышение рН): 10%

- буферная способность (поддержание примерно фиксированного рН): 90% при pH 1.6

3) Теоретическая защитная способность:

- от pH 1 до pH 2: 15.8 ммоль ионов H+ на однократную дозу

- от pH 1 до pH 3: 36.5 ммоль ионов H+ на однократную дозу

4) Теоретическая скорость высвобождения антацидной активности: 80 - 100% через 30 минут.

Фосфалюгель прозрачен для рентгеновских лучей.

Фосфат алюминия нерастворим в воде. Принимаемые внутрь фосфаты не усваиваются; следовательно, нет риска фосфатного истощения.

Фармакокинетика

Не предусмотрено.

ПОКАЗАНИЯ

Симптоматическое лечение  заболеваний пищеварительного тракта, сопровождающееся повышенной кислотностью желудка или пищевода.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

- гиперчувствительность к активному веществу или к любому из вспомогательных веществ, перечисленных в разделе «Состав»

МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ

Это лекарство содержит 4.3 г сорбитола в каждом саше. Пациентам с наследственной непереносимостью фруктозы (ННФ) не следует принимать/получать данный лекарственный препарат.

Сорбитол может вызывать желудочно-кишечный дискомфорт и легкий слабительный эффект.

Фосфалюгель не показан при тяжелой хронической почечной недостаточности, так как фосфат алюминия не является гипофосфатемическим препаратом.

ЛЕКАРСТВЕННЫЕ ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ

Антациды склонны взаимодействовать с некоторыми другими лекарственными препаратами, принимаемыми внутрь.

Наблюдалось снижение желудочно-кишечного всасывания следующих одновременно принимаемых лекарственных средств: фуросемида, буметанида, фторхинолонов (ципрофлоксацин, норфлоксацин, офлоксацин, пефлоксацин).

В качестве меры предосторожности следует соблюдать интервал (например, 2 часа) между приемом антацидов и других лекарственных средств.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

Это лекарство содержит 4.3 г сорбитола в каждом саше. Пациентам с наследственной непереносимостью фруктозы (ННФ) не следует принимать/получать данный лекарственный препарат

Во время беременности или лактации

В связи с отсутствием достоверных клинических данных, данный лекарственный препарат следует с осторожностью применять у беременных или кормящих грудью женщин. Суточная доза и продолжительность лечения должны быть ограничены, если это возможно.

Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Фосфалюгель не влияет на способность управлять автомобилем и пользоваться механизмами.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ

Режим дозирования

1 - 2 пакетика, 2 - 3 раза в день после приема пищи или при возникновении боли.

Метод и путь введения

Для приема внутрь.

ПЕРЕДОЗИРОВКА

Большие дозы алюминия могут вызвать запор или даже кишечную непроходимость.

Последствия возможной передозировки вызывают особое беспокойство у пациентов с почечной недостаточностью.

Симптомы: угнетение моторики желудочно-кишечного тракта (запоры, непроходимость кишечника).

Лечение: назначение слабительных препаратов, симптоматическая терапия.

ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ

Редко:

-запоры, особенно у лежачих и/или пожилых пациентов. В этом случае рекомендуется прием жидкости.

СРОК ХРАНЕНИЯ

3 года

Не применять по истечению срока годности!

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИИ

При температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте!

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК

Без рецепта

ПРОИЗВОДИТЕЛЬ

Фарматис, Сен-Дени, Франция

Zone Activite Est n° 1, 60190 ESTREES-SAINT-DENIS, FRANCE

Тел: +33 (0)0344915100

www.pharmatis.fr

Наименование, адрес и контактные данные (телефон, электронная  почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения)  по качеству лекарственных  средств  от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства

«Опелла Хэлскеа Интернэшнл САС» компаниясының Қазақстан Республикасындағы өкілдігі

050013 (A15T6K6) Қазақстан Республикасы, Алматы қ., Н.Назарбаев даңғылы, 187Б.

Тел.: +7 (727) 244 50 97

e-mail: CHCQA.Kazakhstan@sanofi.com

CHCPV.Kazakhstan@sanofi.com