Фосфоглив 2,5г №5 фл лиофилизат в комплекте с растворителем

СОСТАВ

Один флакон содержит:

активные вещества – фосфолипиды (Липоид С 100) (в пересчете на 100 % вещество) 0,50 г, кислоты глицирризиновой тринатриевой соли (натрия глицирризинат) 0,20 г,

вспомогательное вещество: мальтоза - 1,80 г,

Состав растворителя на одну ампулу -  вода для инъекций.

ФАРМАКОТЕРАПЕВТИЧЕСКАЯ ГРУППА

Пищеварительный тракт и обмен веществ. Препараты для лечения заболеваний печени и желчевыводящих путей. Препараты для лечения заболеваний печени, липотропные препараты. Препараты для лечения заболеваний печени.

Код АТХ А05ВА

ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА

Порошок

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

Фармакодинамика

Механизм действия и фармакодинамические эффекты

Фосфатидилхолин (основной компонент фосфолипидов) является основным структурным элементом клеточных и внутриклеточных мембран, способен восстанавливать их структуру и функции при повреждении, оказывая цитопротекторное действие. Нормализует белковый и липидный обмены, предотвращает потерю гепатоцитами ферментов и других активных веществ, восстанавливает функцию печени, ингибирует формирование соединительной ткани, снижая риск возникновения фиброза и цирроза печени.

Глицирризиновая кислота обладает противовоспалительным действием, подавляет репродукцию вирусов в печени и других органах за счет стимуляции продукции интерферонов, повышения фагоцитоза, увеличения активности естественных клеток-киллеров. Оказывает гепатопротекторное действие благодаря антиоксидантной и мембраностабилизирующей активности. Глицирризиновая кислота потенцирует действие эндогенных глюкокортикостероидов, оказывая противовоспалительное и противоаллергическое действие при неинфекционных поражениях печени.

При поражениях кожи за счет мембраностабилизирующего и противовоспалительного действия ограничивает распространение процесса и способствует регрессу заболевания.

Фармакокинетика

Фосфатидилхолин

Связываясь, главным образом, с липопротеидами высокой плотности, фосфатидилхолин поступает, в частности, в клетки печени. Период полувыведения холинового компонента составляет 66 часов, а ненасыщенных жирных кислот – 32 часа.

Глицирризиновая кислота

Глицирризиновая кислота, попадая в системный кровоток, связывается с альбумином и транспортируется в печень. Выделяется глицирризиновая кислота с желчью в неизменном виде, в остаточном количестве – с мочой. При поступлении в кишечник, часть ее под воздействием β-глюкуронидазы кишечной микрофлоры гидролизируется в β-глицирретовую кислоту, которая подвергается обратному всасыванию, обуславливая тем самым энтерогепатическую циркуляцию.

Включение глицирризиновой кислоты в фосфолипидные наночастицы способствует улучшению ее фармакокинетических и фармакодинамических свойств, пролонгирует циркуляцию в крови и увеличивает поступление в печень.

ПОКАЗАНИЯ

В составе комплексной терапии

- вирусный гепатит (острый и хронический)

- жировая дегенерация печени (гепатоз)

- другие поражения печени (лекарственные, алкогольные, токсические)

- цирроз печени

- псориаз

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

- гиперчувствительность к компонентам препарата;

- беременность и период лактации;

- детский возраст до 12 лет.

МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ

Не вводить 20 мл препарата одномоментно. Введение суточной дозы препарата осуществлять только в два приема, утром и вечером.

ЛЕКАРСТВЕННЫЕ ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ

Содержимое флакона нельзя смешивать с другими растворами. Для растворения использовать только воду для инъекций. Запрещается использовать для разведения препарата физиологический раствор натрия хлорида или раствор глюкозы.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

Применение в педиатрии

Не назначать препарат детям до 12 лет.

Во время беременности или лактации

Применение при беременности и в период лактации противопоказано.

Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Не описаны.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ

Режим дозирования

Взрослым и детям старше 12 лет. Вводят по 10 мл ежедневно 2 раза в день утром и вечером с последующим переходом на пероральный прием препарата в виде капсул.

Метод и путь введения

Внутривенно, предварительно растворив порошок в 10 мл воды   для инъекций. Внутривенное введение осуществлять медленно.

Длительность лечения

Курс лечения - не более 10 дней.

Продолжительность курса может быть увеличена по рекомендации врача.

ПЕРЕДОЗИРОВКА

Не следует превышать рекомендуемую дозу и длительность применения!

Случаев передозировки препарата не отмечалось.

Симптомы:

Глицирризиновая кислота, которая входит в состав препарата, в больших дозах может вызвать псевдокортикостероидный эффект, представляющий собой повышение уровня глюкокортикостероидов и минералокортикоидов в крови. Это приводит к задержке натрия и уменьшению калия в организме и, как следствие, повышение уровня артериального давления, задержке воды в организме.

Лечение:

При появлении указанных симптомов, в зависимости от их выраженности, необходимо уменьшить дозу препарата и/или назначить спиронолактон 50-100 мг в сутки.

ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ

Определение частоты побочных явлений проводится в соответствии со следующими критериями: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ от 1/100 до < 1/10), нечасто (≥ от 1/1000 до < 1/100), редко (≥ 1/10000 до <  1/1000), очень редко (< 1/10000), неизвестно (невозможно оценить на основании имеющихся данных)

Нарушения со стороны иммунной системы

Частота неизвестна: кожная сыпь (при повышенной индивидуальной чувствительности), которая исчезает после отмены препарата.

Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы

Частота неизвестна: повышение артериального давления.

Лабораторные и инструментальные данные

Частота неизвестна: задержка натрия и жидкости (при превышении суточных доз); гипокалиемия.

СРОК ХРАНЕНИЯ

2 года (препарат).

4 года (растворитель).

Не применять по истечении срока годности!

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ

Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 ºС (препарат).

При температуре от 0°С до 25°С. Замораживанию не подлежит (растворитель).

Хранить в недоступном для детей месте!

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК

По рецепту.

ПРОИЗВОДИТЕЛЬ

ОАО «Фармстандарт-УфаВИТА», Россия,

450077, Республика Башкортостан, г. Уфа, ул. Худайбердина, д. 28, тел./факс: (347) 272 92 85,

электронный адрес: info@ufa.pharmstd.ru

Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства

ТОО «Карагандинский фармацевтический комплекс», Республика Казахстан,

100009, Республика Казахстан, г. Караганда, ул. Газалиева, строение 16

Телефон: (7212) 90-80-51, (7212) 90-80-43, факс: (7212) 90-65-49

e-mail: kphk@kphk.kz, medinfo@kphk.kz