Фосфоглив Форте №50 капс

СОСТАВ

Одна капсула содержит

активные вещества: фосфолипиды (Липоид ППЛ-400) 400,0 мг (в пересчете на 100 % вещество) (основной компонент фосфатидилхолин 73–79 %)   300,0 мг, тринатриевая соль глицирризиновой кислоты (натрия глицирризинат) 65,0 мг,

вспомогательные вещества: бутилгидрокситолуол 0,1 мг, спирт этиловый сорт «люкс» или «экстра» (этанол) 12 мг, масло подсолнечное.

корпус и крышка: титана диоксид (Е 171), краситель железа оксид красный (Е 172), краситель железа оксид черный (Е 172), краситель железа оксид желтый (Е 172), желатин.

ФАРМАКОТЕРАПЕВТИЧЕСКАЯ ГРУППА

Пищеварительный тракт и обмен веществ. Препараты для лечения заболеваний печени и желчевыводящих путей. Препараты для лечения заболеваний печени, липотропные препараты. Препараты для лечения заболеваний печени.

Код ATX А05ВА

ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА

Капсулы

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

Фармакодинамика

Комбинированное средство. Оказывает мембраностабилизирующее, гепатопротекторное и противовирусное действие.

Фосфатидилхолин (основной компонент фосфолипидов) является основным структурным элементом клеточных и внутриклеточных мембран, способен восстанавливать их структуру и функции при повреждении, оказывая цитопротекторное действие.

Нормализует белковый и липидный обмены, предотвращает потерю гепатоцитами ферментов и других активных веществ, восстанавливает дезинтоксикационную функцию печени, ингибирует формирование соединительной ткани, снижая риск возникновения фиброза и цирроза печени.

Глицират (глицирризиновая кислота и соли) обладает противовоспалительным действием, подавляет репродукцию вирусов в печени и других органах за счет стимуляции продукции интерферонов, повышения фагоцитоза, увеличения активности естественных клеток-киллеров. Оказывает гепатопротекторное действие благодаря антиоксидантной и мембраностабилизирующей активности. Потенцирует действие эндогенных глюкокортикостероидов, оказывая противовоспалительное и противоаллергическое действие при неинфекционных поражениях печени.

При поражениях кожи за счет мембраностабилизирующего и противовоспалительного действия компонентов ограничивает распространение процесса и способствует регрессу заболевания.

Фармакокинетика

Фосфатидилхолин. Более 90 % принятых внутрь фосфолипидов всасываются в тонкой кишке. Большая часть их расщепляется фосфолипазой А до 1-ацетиллизофосфатидилхолина, 50 % которого подвергается обратному ацетилированию в полиненасыщенный фосфатидилхолин в процессе всасывания в слизистой оболочке кишечника. Полиненасыщенный фосфатидилхолин с током лимфы попадает в кровь, откуда, главным образом, в связанном с липопротеинами высокой плотности виде поступает в печень. Фармакокинетика у людей изучалась с помощью диленолеилфосфатидилхолина с радиоактивной меткой – 3Н (холиновая часть) и 14С (остаток линолевой кислоты). Максимальная концентрация 3Н достигается через 6–24 часа, составляя 19,9 % от назначенной дозы; 14С – через 4–12 часов, составляя 27,9 %. Период полувыведения холинового компонента равен 66 часам, остатка линолевой кислоты – 32 часам. В кале обнаруживается 2 % 3Н и 4,5 % – 14С, в моче – 6 % 3Н и минимальное количество 14С. Оба изотопа всасываются в кишечнике более чем на 90 %.

Глицирризиновая кислота. После перорального приема в кишечнике под влиянием фермента β-глюкуронидазы, продуцируемого бактериями нормальной микрофлоры, из глицирризиновой кислоты образуется активный метаболит – β-глицирретовая кислота, которая всасывается в системный кровоток. В крови β-глицирретовая кислота связывается с альбумином и практически полностью транспортируется в печень. Выделение β-глицирретовой кислоты происходит преимущественно с желчью, в остаточном количестве – с мочой. По экспериментальным данным, фосфолипиды улучшают липофильные свойства глицирризиновой кислоты, увеличивая интенсивность и скорость ее всасывания более чем в 2 раза.    

ПОКАЗАНИЯ

- жировая дистрофия печени (жировой гепатоз), алкогольные, токсические, в том числе лекарственные, поражения печени

- в составе комплексной терапии вирусных гепатитов, цирроза печени, псориаза.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

- антифосфолипидный синдром

- повышенная чувствительность к компонентам препарата

- беременность, период грудного вскармливания

- детский возраст до 12 лет

МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ

Принимать с осторожностью у больных с портальной гипертензией, артериальной гипертензией.

ЛЕКАРСТВЕННЫЕ ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ

Глицирризиновая кислота является синергистом кортикостероидных гормонов, усиливает и продлевает их действие.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

Во время беременности или лактации 

Препарат противопоказан при беременности и в период грудного вскармливания (данных по эффективности и безопасности недостаточно).

Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Применение препарата не оказывает влияния на способность к управлению транспортными средствами и занятию другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Применение в педиатрии

Не следует применять у детей в возрасте до 12 лет.

Вспомогательные вещества

Препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на дозу, т. е. практически не содержит натрия.

Содержание этанола в разовой дозе препарата менее 100 мг.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ

Режим дозирования

Взрослым по 1–2 капсулы 3 раза в сутки, детям старше 12 лет – по 1 капсуле 3 раза в сутки. Продолжительность курса терапии определяется врачом.

Метод и путь введения

Принимают внутрь, во время еды, запивая небольшим количеством жидкости.

ПЕРЕДОЗИРОВКА

Симптомы: задержка натрия и жидкости в организме, проявляющаяся периферическими отеками и повышением артериального давления, гипонатриемия.

Лечение: в зависимости от выраженности симптомов передозировки, необходимо уменьшить дозу препарата и/или назначить спиронолактон по 50–100 мг в сутки.

ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ

Частота неизвестна:

- кожная сыпь

- затруднение носового дыхания

- конъюнктивит

- кашель

- транзиторное (преходящее) повышение артериального давления

- периферические отеки

- диспепсические явления (отрыжка, тошнота, вздутие живота)

- ощущение дискомфорта в животе

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

СРОК ХРАНЕНИЯ

3 года

Не применять по истечении срока годности.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ

Хранить при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте!

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК

По рецепту

ПРОИЗВОДИТЕЛЬ

ОАО «Фармстандарт-Лексредства»,

305022, Россия, г. Курск, ул. 2‑я Агрегатная, 1а/18

Тел./факс: (4712) 34-03-13

www.pharmstd.ru

Наименование, адрес и контактные данные  (телефон,  факс,  электронная  почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения)  по качеству лекарственных  средств  от потребителей и  ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства

ТОО «Карагандинский фармацевтический комплекс»,

100009, Республика Казахстан, г. Караганда, ул. Газалиева, строение 16

Тел/факс: +7 (7212) 437002

Тел: + 7 (7212) 507322

E-mail: kphk@kphk.kz