
СОСТАВ
Одна ампула содержит
активное вещество – хондроитина сульфат натрия - 100 мг,
вспомогательные вещества: бензиловый спирт, натрия метабисульфит, натрия гидроксид, вода для инъекций.
ФАРМАКОТЕРАПЕВТИЧЕСКАЯ ГРУППА
Костно-мышечная система. Противовоспалительные и противоревматические препараты. Противовоспалительные и противоревматические препараты, нестериодные. Другие нестероидные противовоспалительные и противоревматические препараты. Хондроитина сульфат.
Код ATХ M01AX25
ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА
Раствор
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
Фармакодинамика
Механизм действия
Хондроитина сульфат - высокомолекулярный мукополисахарид, влияющий на обменные процессы в гиалиновом хряще. Уменьшает дегенеративные изменения в хрящевой ткани суставов, ускоряет процессы её восстановления, стимулирует синтез протеогликанов, оказывает хондропротективное, противовоспалительное, анальгезирующее действие.
При лечении препаратом уменьшается болезненность и улучшается подвижность пораженных суставов. При лечении дегенеративных изменений суставов с развитием вторичного синовита, положительный эффект может наблюдаться уже через 2-3 недели после начала введения препарата: уменьшается боль в суставах, исчезают клинические проявления реактивного синовита, увеличивается объем движений в пораженных суставах. Терапевтический эффект сохраняется длительное время после окончания курса лечения.
Фармакокинетика
Распределение
После внутримышечного введения хондроитина сульфат быстро распределяется. Уже через 30 мин после инъекции он обнаруживается в крови в значительных концентрациях. Максимальная концентрация (Cmax) хондроитина сульфата в плазме достигается через 1 ч, затем постепенно снижается в течение 2 суток.
Хондроитина сульфат накапливается, главным образом, в хрящевой ткани суставов. Синовиальная оболочка не является препятствием для проникновения препарата в полость сустава. В экспериментах показано, что через 15 мин после внутримышечной инъекции хондроитина сульфат обнаруживается в синовиальной жидкости, затем проникает в суставной хрящ, где его Cmax достигается через 48 ч.
Элиминация
Выводится из организма в течение 24 часов. Элиминируется преимущественно почками.
ПОКАЗАНИЯ
Дегенеративно-дистрофические заболевания суставов и позвоночника:
- остеоартроз периферических суставов
- межпозвонковый остеохондроз и остеоартроз.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
- гиперчувствительность к активному веществу или к любому из вспомогательных веществ
- кровотечения и склонность к кровоточивости
- тромбофлебиты
- беременность и период лактации
- детский и подростковый возраст до 18 лет
ЛЕКАРСТВЕННЫЕ ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ
При сочетанном применении с нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП) Хондрогард® позволяет снизить дозу нестероидных противовоспалительных препаратов. Препарат усиливает действие непрямых антикоагулянтов, антиагрегантов, фибринолитиков, что требует более частого контроля показателей свертывания крови при совместном применении.
ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ
В состав препарата входит натрия метабисульфит, который может вызывать серьезные аллергические реакции и бронхоспазм.
Препарат содержит бензиловый спирт, который может вызывать анафилактоидные реакции у младенцев и детей до 3 лет.
Применение в педиатрии
Данные об эффективности и безопасности применения хондроитина сульфата у детей и подростков до 18 лет в настоящее время отсутствуют.
Во время беременности или лактации
Хондрогард® противопоказан во время беременности и лактации.
Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Не влияет.
СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ
Режим дозирования
Препарат назначают внутримышечно по 100 мг через день. При хорошей переносимости дозу увеличивают до 200 мг, начиная с четвертой инъекции. Курс лечения - 25-30 инъекций. При необходимости через 6 месяцев возможно проведение повторного курса лечения.
Метод и путь введения
Препарат Хондрогард® предназначен для внутримышечного введения. Не вводить внутривенно.
ПЕРЕДОЗИРОВКА
В настоящее время о случаях передозировки хондроитина сульфата не сообщалось.
ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ
- аллергические реакции (кожный зуд, эритема, крапивница, дерматит, макулопапулезная сыпь, отек)
- геморрагии в месте инъекции
- в очень редких случаях ангионевротический отек
СРОК ХРАНЕНИЯ
3 года.
Не применять по истечении срока годности.
УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ
Хранить в защищённом от света месте при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте!
УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК
По рецепту.
ПРОИЗВОДИТЕЛЬ
ЗАО «ФармФирма «Сотекс», Россия
141345, Московская обл., г. Сергиев Посад, пос. Беликово, д. 11
Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства
Республика Казахстан
ИП «Утегенова Б.А.»
050022, г. Алматы, ул. Мауленова 123 «а», кв. 7
Телефон: +77017076181
Электронная почта: b.utegenova_ip@mail.ru