Хофитол №180 табл

СОСТАВ

Одна таблетка содержит

активное вещество: артишок (экстракт листьев сухой, водный, на мальтодекстрине) 200,0 мг,

вспомогательные вещества: магния трисиликат, крахмал кукурузный прежелатинизированный, тальк, магния стеарат;

состав оболочки: гуммилак (шеллак), канифоль, тальк, желатин, сахароза, кальция карбонат, краситель дисперсный**, карнаубский воск, полисорбат 80.

**Состав красителя дисперсного (opalux brown AS-9211): сахароза, железа оксиды желтого, черного и коричневого (Е172), метилпарагидроксибензоат (Е218), пропилпарагидроксибензоат (Е216)

ФАРМАКОТЕРАПЕВТИЧЕСКАЯ ГРУППА

Пищеварительный тракт и обмен веществ. Препараты для лечения заболеваний печени и желчевыводящих путей. Препараты для лечения заболеваний желчевыводящих путей. Другие препараты для лечения заболеваний желчевыводящих путей.

Код АТХ A05AХ

ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА

Таблетки

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

Фармакодинамика

Фармакологический эффект препарата обусловлен комплексом входящих в состав полевого артишока биологически активных веществ. Фармакодинамические исследования указывают на желчегонный, гепатопротекторный, антиоксидантный, мягкий мочегонный, гипохолестеринемический эффекты.

Фармакокинетика

Неприменимо

ПОКАЗАНИЯ

Растительное лекарственное средство для симптоматического лечения расстройств пищеварения, таких как диспепсия с ощущением тяжести, вздутия живота и метеоризма.

Данные показания подтверждены исключительно на основании длительного применения препарата.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

- повышенная чувствительность к активному компоненту препарата, к растениям семейства сложноцветных (Compositae), к вспомогательным веществам

- желчекаменная болезнь

- тяжелая печеночная недостаточность

- пациентам с врожденной непереносимостью фруктозы, глюкозо-галактозной мальабсорбцией или сахарозно-изомальтазной недостаточностью

- детский и подростковый возраст до 18 лет

- беременность и период лактации

МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ

В случае диареи или болей в животе необходимо прекратить лечение. Не следует применять препарат при непроходимости желчных протоков и тяжелой печеночной недостаточности. В связи с присутствием сахарозы препарат Хофитол не рекомендуется принимать при непереносимости фруктозы, глюкозо-галактозной мальабсорбцией или сахарозно-изомальтазной недостаточностью.

Препарат содержит метилпарагидроксибензоат и парагидроксибензоат, что может вызвать развитие аллергических реакций (замедленного типа).

ЛЕКАРСТВЕННЫЕ ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ

Исследования не проводились.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

Беременность и период лактации

Безопасность при беременности и кормлении грудью не установлена. При отсутствии достаточных данных применение данного лекарственного средства противопоказано беременным и кормящим женщинам.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Влияние на способность управления автомобилем или работы с механизмами не изучалось.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ

Режим дозирования

Принимать по 1-2 таблетки, 3 раза в день

Способ применения

Внутрь, запивая небольшим количеством воды, до еды или при возникновении симптомов.

Продолжительность курса лечения

2-3 недели.

Необходимо обратиться к лечащему врачу при сохранении симптомов заболевания при более 2 недель применения препарата.

Меры, которые необходимо принять в случае передозировки

Не применимо.

ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ

Неизвестно (невозможно оценить на основании имеющихся данных)

- развитие аллергических реакций (возможно замедленного типа), в связи с метилпарагидроксибензоатом и пропилпарагидроксибензоатом, входящих в состав препарата

- легкая диарея, сопровождающаяся абдоминальными болями, эпигастральные расстройства, такие как тошнота и изжога.

СРОК ХРАНЕНИЯ

3 года

Не применять по истечении срока годности.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ

Хранить при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте!

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК

Без рецепта

ПРОИЗВОДИТЕЛЬ

Лаборатории Галеник Вернен,

20, рю Луи-Шарль Вернен, 77190 Даммари-ле-Лис, Франция

тел.: + 33 (0) 1 64 87 61 00

факс: + 33 (0) 1 64 37 46 14

www.lgvfrance.com

Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по лекарственному средству от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства

ТОО «Майоли Казахстан»,

050026, город Алматы, Республика Казахстан

ул. Байзакова, 125/185, н. п. 1

тел.: +7 (727) 331 49 45,

факс: +7 (727) 331 49 44

E-mail: office@mayoly.kz