Цевикап 100мг/мл 30мл капли для приема внутрь

СОСТАВ

1 мл (около 20 капель) содержит

активное вещество – аскорбиновая кислота 100 мг

вспомогательные вещества: глицерин безводный, вода очищенная.

ФАРМАКОТЕРАПЕВТИЧЕСКАЯ ГРУППА

Пищеварительный тракт и обмен веществ. Витамины. Аскорбиновая кислота (витамин С) , включая комбинации с другими препаратами. Аскорбиновая кислота (витамин С), в чистом виде. Аскорбиновая кислота (вит. С).

Код АТХ А11GА01

ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА

Капли для приема внутрь

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

Фармакодинамика

Витаминное средство, оказывает метаболическое действие, не образуется в организме человека, а поступает только с пищей. Участвует в регулировании окислительно-восстановительных процессов, углеводного обмена, свертываемости крови; повышает устойчивость организма к инфекциям. Участвует в метаболизме фенилаланина, тирозина, фолиевой кислоты, норэпинефрина, гистамина, железа, утилизации углеводов, синтезе липидов, белков, карнитина, иммунных реакциях, гидроксилировании серотонина, усиливает абсорбцию негемового железа.

Обладает антиагрегантными и антиоксидантными свойствами. Регулирует транспорт ионов водорода во многих биохимических реакциях, улучшает использование глюкозы в цикле трикарбоновых кислот, участвует в образовании тетрагидрофолиевой кислоты и регенерации тканей, синтезе стероидных гормонов, коллагена, проколлагена.

Поддерживает коллоидное состояние межклеточного вещества и нормальную проницаемость капилляров (угнетает гиалуронидазу). Активирует протеолитические ферменты, участвует в обмене ароматических аминокислот, пигментов и холестерина, способствует накоплению в печени гликогена. За счет активации дыхательных ферментов в печени усиливает ее дезинтоксикационную и белковообразовательную функции, повышает синтез протромбина. Улучшает желчеотделение, восстанавливает внешнесекреторную функцию поджелудочной железы и инкреторную – щитовидной. Тормозит высвобождение и ускоряет деградацию гистамина, угнетает образование простагландинов и других медиаторов воспаления и аллергических реакций. В низких дозах (150-250 мг/сут внутрь) улучшает комплексообразующую функцию дефероксамина при хронической интоксикации препаратами железа, что ведет к усилению экскреции последнего.

Фармакокинетика

Абсорбция

После приема внутрь аскорбиновая кислота хорошо всасывается из желудочно-кишечного тракта.

Распределение

Примерно 25% аскорбиновой кислоты связывается с белками плазмы крови. Быстро проникает из крови практически во все ткани и биологические жидкости (в т.ч. через плацентарный барьер и в молоко кормящих женщин). Концентрация аскорбиновой кислоты в плазме крови здорового человека составляет 0,8-1,5 мг/100 мл. Концентрация в лейкоцитах и тромбоцитах выше, чем в эритроцитах и в плазме. При дефицитных состояниях концентрация в лейкоцитах снижается позднее и более медленно и рассматривается как лучший критерий оценки дефицита, чем концентрация в плазме крови.

Биотрансформация

Аскорбиновая кислота обратимо окисляется с образованием дегидроаскорбиновой кислоты. Часть принятой дозы метаболизируется с образованием аскорбат-2-сульфата (неактивного) и щавелевой кислоты и выводится с мочой.

Элиминация

Выведение аскорбиновой кислоты контролируется почечным порогом, который для витамина с составляет 1,5 мг/100 мл. Витамин С, принятый в чрезмерных количествах, быстро выводится с мочой в неизмененном виде.

ПОКАЗАНИЯ

Профилактика и лечение дефицита витамина С в тех случаях, когда применение соответствующей диеты не является достаточным.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

- повышенная чувствительность к аскорбиновой кислоте и/или другим компонентам препарата;

- оксалатная мочекаменная болезнь;

- нарушения накапливания железа (гемохроматоз, талассемия, сидеробластическая анемия);

- сахарный диабет;

- дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.

Не следует назначать высоких доз:

- пациентам с повышенной свертываемостью крови;

- пациентам с тромбофлебитами и склонностью к тромбозам.

МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ

Аскорбиновая кислота, употребляемая в больших дозах, может искажать результаты лабораторных исследований, производимых оксидовосстановительными методами (например, исследование на наличие крови скрытой в кале, определение концентрации глюкозы и креатинина в крови и моче).

ЛЕКАРСТВЕННЫЕ ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ

Нельзя применять в комбинации с препаратами, содержащими соединения меди и железа, а также со средствами с окислительными свойствами из-за химического несоответствия. Применение аскорбиновой кислоты в дозах, превышающих 200 мг, усиливает всасывание из ЖКТ одновременно принятого железа.

При одновременном приеме аскорбиновой кислоты и ацетилсалициловой кислоты наблюдают увеличенное выведение аскорбиновой кислоты и уменьшенное выведение ацетилсалициловой кислоты.

Аскорбиновая кислота удлиняет период полувыведения парацетамола, а при дозах превышающих 1 г в день может снижать эффективность действия трициклических антидепрессантов, производных фенотиазина и аминогликозидных антибиотиков.

Одновременный прием аскорбиновой кислоты и витамина В12 (цианокобаламин) может стать причиной снижения эффективности цианокобаламина.

Прием аскорбиновой кислоты увеличивает плазменную концентрацию α‑токоферола, причем токоферол влияет на концентрацию аскорбиновой кислоты.

Аскорбиновая кислота может влиять на терапевтические эффекты лекарственных препаратов путем изменения печеночного метаболизма.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

Применение в педиатрии

Детям до 3 лет препарат давать после согласования с врачом.

Во время беременности или лактации

Препарат можно применять при беременности. Рекомендуемая суточная доза аскорбиновой кислоты у беременных женщин (включая дозу, содержащуюся в диете) составляет 80 мг. Применение аскорбиновой кислоты в высоких дозах беременными женщинами вызывает развитие гиповитаминоза С у новорожденного вследствие индукции метаболических процессов под влиянием высоких доз.

Препарат можно применять в период грудного вскармливания. Рекомендуемая суточная доза аскорбиновой кислоты для кормящих женщин (включая дозу, содержащуюся в диете) составляет 100 мг. Содержание аскорбиновой кислоты в молоке матери составляет 30-55 мг/л, что достаточно для ребенка, находящегося на грудном вскармливании. Следует избегать применения аскорбиновой кислоты в высоких дозах из-за риска передозировки у грудных детей.

Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Не влияет.

РЕКОМЕНДАЦИИ ПО ПРИМЕНЕНИЮ

Режим дозирования

При отсутствии других указаний врача:

- младенцам и детям до 2 лет: 5-8 капель в сутки, добавить к напиткам или пище;

- детям от 2 лет до 11 лет: 10 капель в сутки;

- подросткам от 12 лет до 17 лет: 15-20 капель в сутки.

Детям до 3 лет препарат давать после согласования с врачом.

Метод и путь введения

Для приема внутрь.

ПЕРЕДОЗИРОВКА

О случаях передозировки не было сообщений. У пациентов с первичными почечными заболеваниями при передозировке возможны задержка жидкости, гипонатриемия и гипохлоремия.

Лечение: симптоматическое, форсированный диурез.

Меры, необходимые при пропуске одной или нескольких доз лекарственного препарата

Пропущенную дозу следует принять как только пациент о ней вспомнит. Не следует принимать двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную.

ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ

Препарат имеет хорошую переносимость. Побочные эффекты относятся к случаям применения высоких доз (выше 1 г/сутки).

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы

При приеме больших доз витамина С лицами с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы возможно развитие гемолиза.

Нарушения со стороны нервной системы

Головная боль, чувство усталости, бессонница.

Нарушения со стороны пищеварительной системы

При приеме внутрь суточных доз 1 г или больше возможны симптомы со стороны ЖКТ, например, диарея.

Длительное применение аскорбиновой кислоты в высоких дозах может стать причиной привыкания, что после прекращения приема может привести к дефициту.

Нарушения со стороны почек и мочевыделительных путей

Аскорбиновая кислота в высоких дозах может стать причиной чрезмерного выведения щавелевой кислоты с мочой, кристаллизации уратов и цитратов, что повышает риск образования камней в мочевыделительной системе.

СРОК ХРАНЕНИЯ

2 года

Вскрытый флакон необходимо использовать в течение 6 месяцев.

Не применять по истечении срока годности!

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ

Хранить в тщательно закрытом флаконе при температуре не выше 25°С.

Защищать от света.

Хранить в недоступном для детей месте.

ПРОИЗВОДИТЕЛЬ

Фармацевтический завод «ПОЛЬФАРМА» АО

Отдел Медана в Серадзе

ул. Владислава Локетка 10, 98-200 Серадз, Польша

Номер телефона: +48 58 5631600

Номер факса: +48 58 5622353

Адрес электронной почты: phv@polpharma.com

Наименование, адрес и контактные данные  (телефон,  факс,  электронная  почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения)  по качеству лекарственных  средств  от потребителей и   ответственная ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства

АО «Химфарм», ул. Рашидова 81, 160019 Шымкент, Республика Казахстан

Номер телефона +7 7252 (610150)