Церетон 400мг №14 капс

СОСТАВ

Одна капсула содержит

активное вещество – холина альфосцерат в пересчёте на 100 % вещество – 400 мг,

вспомогательные вещества: глицерин, вода очищенная,

состав оболочки: желатин, сорбит, глицерин, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, титана диоксид (Е 171), краситель железа оксид желтый (Е 172), вода очищенная.

ФАРМАКОТЕРАПЕВТИЧЕСКАЯ ГРУППА

Нервная система. Препараты для лечения заболеваний нервной системы другие. Парасимпатомиметики. Парасимпатомиметики другие. Холина альфосцерат

Код АТХ N07AX02

ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА

Капсулы

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

Фармакодинамика

Механизм действия

Холина альфосцерат представляет собой транспортную форму холина, предшественник фосфатидилхолина, который потенциально способен предотвращать повреждение мембран, как один из факторов патогенеза психоорганического инволюционного синдрома, характеризующегося уменьшением холинергической синаптической трансмиссии и повреждением фосфолипидного состава мембран нейронов.

Химическая структура холина альфосцерата (содержащего 40,5 % холина) и связанные с ней физико-химические свойства молекулы обеспечивают проникновение части холина через гематоэнцефалический барьер.

Фармакодинамические эффекты

Результаты доклинических и клинических исследований подтверждают способность холина альфосцерата оказывать влияние преимущественно на когнитивно-мнестические функции, а также на эмоциональную и поведенческую активность, нарушенные при инволюционной патологии головного мозга.

Фармакокинетика

Абсорбция

Абсорбция при приеме внутрь – 88 %.

Распределение

Легко проникает через гематоэнцефалический барьер, накапливается преимущественно в головном мозге (концентрация достигает 45 % от уровня в плазме крови), легких и печени.

Биотрансформация

Полностью метаболизируется до оксида углерода.

Элиминация

Легкими выводится 85 %, остальное количество (15 %) – почками и через кишечник.

ПОКАЗАНИЯ

Церетон® показан к применению у взрослых и детей в возрасте от 11 лет:

Применение у взрослых

- Нарушения мозгового кровообращения по ишемическому типу (острый и восстановительный периоды) и геморрагическому типу (восстановительный период).

- Психоорганический синдром на фоне инволюционных и дегенеративных процессов головного мозга.

- Последствия цереброваскулярной недостаточности или первичные и вторичные когнитивные нарушения у пожилых, характеризующиеся нарушением памяти, спутанностью сознания, дезориентацией, снижением мотивации и инициативности, снижением концентрации внимания.

- Нарушение поведения и аффективной сферы в старческом возрасте: эмоциональная лабильность, повышенная раздражительность, снижение интереса; старческая псевдомеланхолия.

- Мультиинфарктная деменция.

Применение у детей

- Когнитивные нарушения легкой и средней степени тяжести, обусловленные черепно-мозговой травмой и/или геморрагическим инсультом (включая восстановительный период и отдаленные последствия вышеуказанных состояний) у детей с 11 лет и старше (для данной лекарственной формы).

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

- Гиперчувствительность к действующему веществу или любому из вспомогательных веществ, перечисленных в разделе «Дополнительные сведения».

- Беременность.

- Период грудного вскармливания.

- Детский возраст до 11 лет (для данной лекарственной формы) при применении по показанию: когнитивные нарушения легкой и средней степени тяжести, обусловленные черепно-мозговой травмой или геморрагическим инсультом.

- Детский возраст до 18 лет при применении по остальным показаниям (в связи с отсутствием данных по эффективности и безопасности).

МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ

Тошнота может являться следствием допаминергической активации.

Дети

Эффективность и безопасность применения препарата в данной лекарственной форме у детей до 11 лет не установлена при применении по показанию когнитивные нарушения легкой и средней степени тяжести, обусловленные черепно-мозговой травмы или геморрагическим инсультом.

По остальным показаниям применение у детей до 18 лет противопоказано в связи с отсутствием данных по эффективности и безопасности.

ЛЕКАРСТВЕННЫЕ ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ

Клинически значимого взаимодействия с другими препаратами не выявлено.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

Во время беременности или лактации

Применение препарата Церетон® во время беременности и в период грудного вскармливания противопоказано.

Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами или занятиях другими видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и/или быстроты психомоторных реакций.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ ДОЗЫ

Режим дозирования

Взрослые

По 1 капсуле (400 мг) 2-3 раза в сутки. Продолжительность лечения врач определяет индивидуально в зависимости от клинической картины и особенностей течения заболевания, возраста и переносимости препарата.

Дети

Когнитивные нарушения легкой и средней степени тяжести, обусловленные черепно-мозговой травмой или геморрагическим инсультом:

Пациенты в возрасте 11-15 лет по 1 капсуле (400 мг) 2 раза в сутки (утром и днем).

Пациенты в возрасте 16-17 лет по 2 капсулы (800 мг) утром и 1 капсуле (400 мг) днем.

Метод и путь введения

Внутрь, до приема пищи, запивая водой.

Длительность лечения

Продолжительность лечения врач определяет индивидуально в зависимости от клинической картины и особенностей течения заболевания. Курс лечения до 60 дней.

ПЕРЕДОЗИРОВКА

Симптомы: тошнота.

Лечение: при появлении данного симптома рекомендуется снизить дозу препарата.

ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ

- тошнота (как следствие допаминергической активации)

- аллергические реакции

Очень редко

- боль в животе, тошнота (как следствие допаминергической активации).

- кратковременная спутанность сознания.

Препарат хорошо переносится даже при длительном применении.

В проведенном клиническом исследовании у детей нежелательных реакций зарегистрировано не было. Ожидается, что профиль безопасности препарата у детей и взрослых будет одинаковым.

СРОК ХРАНЕНИЯ

3 года.

Не применять по истечении срока годности!

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ

Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте!

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК

По рецепту

ПРОИЗВОДИТЕЛЬ

ООО «Артлайф», Россия

634034, г. Томск, ул. Нахимова, д. 8/2

Тел.: +7 (3822) 55-60-92

Факс: +7 (3822) 55-60-77

Электронная почта: artlife@artlife.ru

Наименование, адрес и контактные данные (телефон, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства

Республика Казахстан

ИП «Утегенова Б.А.»

050022, г. Алматы, ул. Мауленова 123 «а», кв. 7

Телефон: +77017076181

Электронная почта: b.utegenova_ip@mail.ru