Цитовир-3 детский 50мл сироп

СОСТАВ

Одна капсула содержит

активные вещества: тимоген® натрий 0.5 мг, аскорбиновая кислота 50 мг, бендазола гидрохлорид (дибазол) 20 мг,

вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, кальция стеарат,

состав оболочки капсулы: краситель азорубин (Е122), краситель солнечный закат жёлтый (Е110), титана диоксид (Е171), желатин.

ФАРМАКОТЕРАПЕВТИЧЕСКАЯ ГРУППА

Антинеопластические и иммуномодулирующие препараты. Иммуностимуляторы. Иммуностимуляторы другие.

Код АТХ L03AХ

ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА

Капсулы

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

Фаркодинамика

Механизм действия

Бендазол индуцирует в организме выработку эндогенного интерферона, обладает иммуномодулирующим действием (нормализует иммунный ответ организма). Ферменты, выработка которых индуцируется интерфероном в клетках различных органов, ингибируют репликацию вирусов.

Альфа–глутамил–триптофан (тимоген) является синергистом иммуномодулирующего действия бендазола, нормализуя структурно-функциональное состояние Т–клеточного звена иммунитета.

Аскорбиновая кислота активирует гуморальное звено иммунитета, нормализует проницаемость капилляров, уменьшая тем самым воспаление, и проявляет антиоксидантные свойства, нейтрализуя кислородные радикалы, сопровождающие воспалительный процесс, повышает устойчивость организма к инфекции.

Фармакодинамические эффекты

Препарат является средством этиотропной и иммуностимулирующей терапии, обладает опосредованным противовирусным действием в отношении возбудителей гриппа А и В, а также других вирусов, вызывающих острые респираторные заболевания.

В исследованиях in vitro препарат специфически подавляет (ингибирует) размножение (репликацию) вируса SARS-CoV-2, который является возбудителем новой коронавирусной инфекции (COVID-19). Степень ингибирования возбудителя возрастает с увеличением концентрации препарата (показана линейность зависимости доза-эффект).

Снижает выраженность основных клинических симптомов гриппа и ОРВИ, а также сокращает продолжительность заболевания и способствует его неосложнённому течению.

Увеличивает содержание секреторного иммуноглобулина А (sIgA) в слизистой носоглотки - входных воротах инфекции, повышая местную иммунорезистентность организма к респираторным инфекциям вирусной и бактериальной природы.

При профилактическом действии препарат повышает потенциальную метаболическую активность клеток врожденного иммунитета (нейтрофильных гранулоцитов и моноцитов), что, в случае развития инфекции, увеличивает их способность к поглощению и разрушению бактериальных и вирусных агентов за счет усиления ферментативной (окислительной) активности, синтеза катионных белков и увеличения числа фагоцитирующих клеток. При этом исходное состояние метаболической активности клеток врожденного иммунитета, в отсутствии инфекционных агентов, не изменяется, находясь в пределах нормальных значений.

Фармакокинетика

Компоненты, образующие фармацевтическую композицию «Цитовир-3», не вступают между собой в химическое взаимодействие и при исследовании методом ВЭЖХ на хроматограмме наблюдается три индивидуальных пика, соответствующие альфа глутамил-триптофану, бендазолу и аскорбиновой кислоте, можно полагать, что каждый из компонентов имеет свою фармакокинетику.

Абсорбция. При приеме внутрь препарат полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта. Биодоступность бендазола – около 80 %, альфа–глутамил–триптофана не более 15 %, аскорбиновой кислоты – до 70 %. Аскорбиновая кислота абсорбируется в ЖКТ (преимущественно в тощей кишке). Связь с белками плазмы – 25 %. ТСmах после приема внутрь – 4 ч. Заболевания ЖКТ (язвенная болезнь желудка и 12–перстной кишки, нарушения моторики кишечника, глистная инвазия, лямблиоз), употребление овощных и фруктовых соков, щелочного питья уменьшают связывание аскорбиновой кислоты в кишечнике.

Распределение. Препарат легко проникает в лейкоциты, тромбоциты, а затем во все ткани, проникает через плаценту. Эффект от бендазола наступает через 30-60 минут после его приема. Время полного снижения концентрации на хвосте распределения составляет 60 – 90 мин и продолжительность действия 2 – 3 часа. Аскорбиновая кислота избирательно накапливается в задней доле гипофиза, надпочечниках, а также (в убывающей последовательности) в глазном эпителии, печени, головном мозге, селезенке, поджелудочной железе, почках, сердечной мышце, легких, скелетных мышцах, тестикулах, щитовидной железе.

Биотрансформация. Метаболизируется аскорбиновая кислота преимущественно в печени в дезоксиаскорбиновую, далее в щавелевоуксусную и дикетогулоновую кислоты. Аскорбиновая кислота в дозах 100 - 150 мг в сутки, практически полностью метаболизируется, при свободной уринарной экскреции аскорбиновой кислоты в этом случае не наблюдается.

Продуктами биотрансформации бендазола в крови являются два конъюгата, образующиеся вследствие метилирования и карбоэтоксилирования иминогруппы имидазольного кольца бендазола: 1–метил–2–бензилбензимидазол и 1–карбоэтокси–2–бензилбензимидазол. При ежедневном трехразовом приеме накопление в организме нет.

Наблюдается. Альфаглутамил–триптофан под воздействием пептидаз расщепляется на L–глутаминовую кислоту и L–триптофан, которые используются организмом в синтезе белка.

Элиминация. Аскорбиновая кислота выводится почками. Метаболиты бендазола выводятся с мочой.

Фармакокинетическая-фармакодинамическая зависимость.

В клинических исследованиях зависимость между дозой и эффектом препарата не изучалась.

ПОКАЗАНИЯ

В качестве профилактики и в составе комплексной терапии гриппа и острых респираторных вирусных инфекций.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

- повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата

- детский возраст до 18 лет

- беременность и период лактации

- лицам с наследственной непереносимостью фруктозы, дефицитом фермента Lapp -лактазы, мальабсорбцией глюкозы-галактозы

МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ

Если у вас непереносимость некоторых сахаров, необходимо обратиться к  врачу перед приемом данного лекарственного препарата.

ЛЕКАРСТВЕННЫЕ ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ

Возможно одновременное применение с противовирусными препаратами и средствами симптоматической терапии гриппа и ОРВИ.

Взаимодействия, влияющие на применение данного лекарственного препарата с другими лекарственными препаратами, с растительными лекарственными препаратами, пищей, алкоголем, курением и фармакологически активными веществами, не используемыми в медицинских целях не выявлены.

Таблица 1

Бендазола гидрохлорид

Аскорбиновая кислота

Лечащий врач должен знать, какие именно препараты принимает, недавно принимал или может начать принимать пациент. Если пациент принимает любые другие лекарственные средства, обязательна консультация врача относительно возможности применения препарата.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

Во время беременности или лактации

В период грудного вскармливания применение возможно, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для ребёнка.

Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

РЕКОМЕНДАЦИИ ПО ПРИМЕНЕНИЮ

Режим дозирования

Для лечения: по одной капсуле 3 раза в день - 4 дня.

Для профилактики:

- при непосредственном контакте с больным гриппом и другими ОРВИ по одной капсуле 3 раза в день - 4 дня.

- в период эпидемического подъема заболеваемости гриппом и другими ОРВИ по одной капсуле 1 раз в день - 12 дней.

Метод и путь введения

Внутрь, за 30 минут до еды.

Разовая доза -  1 капсула.

Длительность лечения

Курс применения 4 дня.

Профилактические курсы при необходимости повторяют через 3 недели (до нормализации эпидемической обстановки).

ПЕРЕДОЗИРОВКА

Симптомы: кратковременное снижение артериального давления у больных с вегетососудистой дистонией, пожилого возраста. Необходим контроль за функцией почек, артериального давления и концентрации глюкозы в крови.

Меры, необходимые при пропуске одной или нескольких доз лекарственного препарата

При пропуске дозы рекомендуется продолжить прием, по схеме, указанной в инструкции, не увеличивая дозу и курс.

Увеличение дозы, выше рекомендуемой не приводит к увеличению терапевтического эффекта.

ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ

Нежелательной реакцией у пациентов, получающих препарат может быть артериальная гипотензия.

Нежелательная реакция, которая очень редко наблюдалась в виде местной аллергической реакции, классифицируется как предвиденная. Исходом при появлении данной нежелательной реакции становится полное выздоровление без каких-либо последствий после отмены препарата.

Нарушения со стороны кожи и подкожной клетчатки

Очень редко

- реакции гиперчувствительности

Нарушения со стороны иммунной системы

Очень редко

- аллергические реакции

Нарушение со стороны сосудов

Неизвестно (невозможно оценить на основании имеющихся данных)

- кратковременное снижение артериального давления

СРОК ХРАНЕНИЯ

3 года

Не применять по истечении срока годности!

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ

Хранить при температуре не выше 25 ºС.

Хранить в недоступном для детей месте!

ПРОИЗВОДИТЕЛЬ

Cytomed Oy, Финляндия,

55300 Рауха, Лааститие 1

Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственная за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства

ТОО «PARASAT PHARMA MEDICAL», Республика Казахстан

050046, г. Алматы, Алатауский р-н, мкр. Шанырак-1, ул. Отемисулы, дом 71Б

Тел. /факс: +7 (727) 364-52-05; +7 (702) 490-31-10

E-mail: zhenyagr78@mail.ru