Цитофлавин №50 табл

СОСТАВ

Одна таблетка содержит

активные вещества: кислота янтарная 0.300 г, инозин 0.050 г, никотинамид 0.025 г, рибофлавин (рибофлавина фосфат натрия) 0.005 г,

вспомогательные вещества: повидон К 30, кальция стеарат, гипромеллоза, полисорбат 80,

кишечнорастворимая оболочка: метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер [1:1], пропиленгликоль 0.00291 г, азорубин (кармуазин) (Е 122) 0.00007 г.

ФАРМАКОТЕРАПЕВТИЧЕСКАЯ ГРУППА

Нервная система. Препараты для лечения заболеваний нервной системы другие. Препараты для лечения заболеваний нервной системы другие.

Код АТХ N07XX

ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА

Таблетки

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

Фармакодинамика

Механизм действия и фармакодинамические эффекты

Фармакологические эффекты обусловлены комплексным воздействием входящих в состав препарата ЦИТОФЛАВИН компонентов.

Янтарная кислота – эндогенный внутриклеточный метаболит цикла Кребса, выполняющий в клетках организма универсальную энергосинтезирующую функцию.

При участии кофермента флавинадениндинуклеотида (ФАД) янтарная кислота митохондриальным ферментом сукцинатдегидрогеназой быстро трансформируется в фумаровую кислоту и далее в другие метаболиты цикла трикарбоновых кислот. Стимулирует аэробный гликолиз и синтез АТФ в клетках.

Конечными продуктами метаболизма янтарной кислоты в цикле Кребса являются двуокись углерода и вода. Янтарная кислота улучшает тканевое дыхание за счёт активации транспорта электронов в митохондриях. 

Рибофлавин (витамин В2) является флавиновым коферментом (ФАД), активирующим сукцинатдегидрогеназу и другие окислительно-восстановительные реакции цикла Кребса.

Никотинамид (витамин РР), амид никотиновой кислоты. Никотинамид в клетках путём каскада биохимических реакций трансформируется в форму никотинамидадениннуклеотида (НАД) и его фосфата (НАДФ), активируя никотинамид-зависимые ферменты цикла Кребса, необходимые для клеточного дыхания и стимуляции синтеза АТФ.

Инозин является производным пурина, предшественником АТФ. Обладает способностью активировать ряд ферментов цикла Кребса, стимулируя синтез ключевых ферментов-нуклеотидов – флавинадениндинуклеотида (ФАД) и никотинамидадениндинуклеотида (НАД).

Таким образом, все компоненты препарата являются естественными метаболитами организма и стимулируют тканевое дыхание. Метаболическая энергокоррекция, антигипоксическая и антиоксидантная активность препарата, определяющие фармакологические свойства и лечебную эффективность составляющих, обусловлены взаимодополняющим действием янтарной кислоты, инозина, никотинамида и рибофлавина.

Фармакокинетика

Цитофлавин обладает высокой биодоступностью.

Янтарная кислота при приёме внутрь проникает из желудочно-кишечного тракта в кровь и ткани, участвуя в реакциях энергетического обмена, и полностью распадается до конечных продуктов обмена (двуокись углерода и воду) через 30 минут.

Инозин хорошо абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Время достижения максимальной концентрации в крови – 5 часов, среднее время удержания в крови – 5.5 часа, равновесный объём распределения около 20 литров. Инозин метаболизируется в печени с образованием инозинмонофосфата с последующим его окислением до мочевой кислоты. В незначительном количестве выводится почками.

Никотинамид быстро распределяется во всех тканях (равновесный объём распределения около 500 литров). Время достижения максимальной концентрации в крови – 2 часа, среднее время удержания в крови – 4.5 часа. Никотинамид проникает через плаценту и в грудное молоко, метаболизируется в печени с образованием N-метилникотинамида, выводится почками.

Рибофлавин быстро абсорбируется из желудочно-кишечного тракта, распределяется неравномерно (наибольшее количество в миокарде, печени, почках), трансформируется во флавинаденинмононуклеотид (ФМН) и флавинадениндинуклеотид (ФАД) в митохондриях. Проникает через плаценту и в грудное молоко; выводится почками, преимущественно в виде метаболитов.

ПОКАЗАНИЯ

У взрослых в комплексной терапии:

– последствий инфаркта мозга

– других цереброваскулярных болезней (церебральный атеросклероз, гипертензивная энцефалопатия)

– неврастении (повышенная раздражительность, утомляемость, утрата способности к длительному умственному и физическому напряжению)

– диабетической полинейропатии

– для профилактики когнитивных расстройств после обширных хирургических вмешательств у пациентов пожилого возраста

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

– индивидуальная непереносимость компонентов препарата

– детский возраст до 18 лет

МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ

Перед началом применения препарата ЦИТОФЛАВИН® проконсультируйтесь с лечащим врачом, если:

– у вас болезни органов пищеварения в стадии обострения (эрозии, язвы желудка и/или двенадцатиперстной кишки, гастриты и дуодениты (в стадии обострения))

– артериальная гипотензия

– нефролитиаз

– сопутствующая подагра

– гиперурикемия

При гипертонической болезни может потребоваться коррекция доз гипотензивных препаратов.

У больных сахарным диабетом лечение проводить под контролем концентрации глюкозы в крови.

Возможно интенсивное окрашивание мочи в жёлтый цвет.

ЛЕКАРСТВЕННЫЕ ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ

Янтарная кислота, инозин и никотинамид совместимы с другими лекарственными препаратами. Рибофлавин уменьшает активность некоторых антибиотиков (тетрациклинов, эритромицина, линкомицина), несовместим со стрептомицином. Этанол, трициклические антидепрессанты, блокаторы канальцевой секреции снижают абсорбцию рибофлавина, а тиреоидные гормоны ускоряют его метаболизм.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

Особые группы пациентов

Применение в педиатрии

ЦИТОФЛАВИН® противопоказан детям в возрасте до 18 лет в связи с отсутствием клинических исследований в этой группе пациентов.

Беременность и лактация

Противопоказано применение препарата при беременности и в период кормления грудью из-за отсутствия клинических исследований в этих группах пациенток.

Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством и потенциально опасными механизмами

Не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами или потенциально опасными механизмами.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ

Режим дозирования

Таблетки следует принимать не менее чем за 30 минут до еды, запивая водой (100 мл). Запрещается жевать, делить, разламывать и крошить таблетки при приеме. Кишечнорастворимая оболочка таблеток позволяет локализовать действие препарата в кишечнике и защитить желудок.

Рекомендован приём препарата в утреннее и дневное время суток (не позднее 18 часов).

В комплексной терапии последствий инфаркта мозга, других цереброваскулярных болезней, неврастении принимают по 2 таблетки препарата 2 раза в сутки с интервалом 8–10 часов. Продолжительность лечения – 25 дней. Рекомендовано повторение курса с интервалом 1 месяц.

В комплексной терапии диабетической полинейропатии принимают по 2 таблетки препарата 2 раза в сутки с интервалом 8–10 часов в течение 75 дней. Применение препарата начинают на следующие сутки после окончания курса лечения препаратом «ЦИТОФЛАВИН® раствор для внутривенного введения».

Для профилактики когнитивных расстройств после обширных хирургических вмешательств у пациентов пожилого возраста принимают по 2 таблетки препарата 2 раза в сутки с интервалом 8–10 часов в течение 25 дней. Начало применения препарата «Цитофлавин® таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой» рекомендовано через 144 (±4) часа после начала операции (хирургического вмешательства), то есть на следующие сутки после окончания курса лечения препаратом «Цитофлавин® раствор для внутривенного введения».

Метод и путь введения

Внутрь

ПЕРЕДОЗИРОВКА

Сведения о передозировке препарата отсутствуют.

При передозировке проводить симптоматическую терапию.

ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ

Частота нежелательных реакций классифицирована следующим образом:

– очень частые (≥ 1/10);

– частые (≥ 1/100 – <1/10);

– нечастые (≥ 1/1000 – <1/100);

– редкие (≥ 1/10000 – <1/1000);

– очень редкие (<1/10000);

– частота неизвестна (не может быть определена на основе имеющихся данных).

Нарушения со стороны нервной системы: очень редко – головная боль

Желудочно-кишечные нарушения: очень редко – боли в эпигастральной области, дискомфорт в эпигастральной области, тошнота

Нарушения со стороны кожи и подкожной клетчатки: очень редко – зуд, крапивница, сыпь

Нарушения со стороны сосудов: очень редко – гиперемия

Нарушения со стороны обмена веществ и питания: очень редко – транзиторная гипогликемия, гиперурикемия, обострение сопутствующей подагры.

СРОК ХРАНЕНИЯ

3 года.

Не применять по истечении срока годности!

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ

Хранить в защищённом от света месте при температуре не выше 25 ºС.

Хранить в недоступном для детей месте!

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК

По рецепту

ПРОИЗВОДИТЕЛЬ

ООО «Научно-технологическая фармацевтическая фирма «ПОЛИСАН»,

192102, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Салова, д. 72, корп. 2, лит. А.

тел.: +7 (812) 448-22-22.

Наименование, адрес и контактные данные (телефон, электронная почта) организации, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственного средства от потребителей на территории Республики Казахстан

ТОО «Parasat Pharma Medical», Республика Казахстан, 050046,

г. Алматы, Алатауский р-н, мкр-н Шанырак-1, ул. Отемисулы, д. 71Б. тел.: +7 (727) 364-52-05: +7 (702) 490-31-10. е-mail: prs-arman@mail.ru.