Эритромицин 10000 ЕД/г 10г мазь глазная Синтез

СОСТАВ

1 г мази содержит:

активное вещество: эритромицин (в пересчете на безводное вещество и активность 1000 мкг/мг) – 0,01 г.

вспомогательные вещества: ланолин безводный, натрия метабисульфит, вазелин.

ФАРМАКОТЕРАПЕВТИЧЕСКАЯ ГРУППА

Органы чувств. Офтальмологические препараты. Противомикробные препараты. Антибиотики. Эритромицин.

Код ATХ S01АА17

ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА

Мазь

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

Фармакодинамика

Механизм действия

Фармакодинамические эффекты

Бактериостатический антибиотик из группы макролидов. При местном применении оказывает антибактериальное действие. Обратимо связывается с 50S субъединицей рибосом, что нарушает образование пептидных связей между молекулами аминокислот и блокирует синтез белков микроорганизмов (не влияет на синтез нуклеиновых кислот). При применении в высоких дозах в зависимости от вида возбудителя может проявлять бактерицидное действие. Эффективен в отношении чувствительных микроорганизмов, вызывающих поверхностные глазные инфекции конъюнктивы роговицы, в т.ч. в отношении Neisseria gonorrhoeae, Chlamydia trachomatis.

Клиническая эффективность и безопасность

Отсутствуют собственные данные. Воспроизведенный препарат.

Дети

Отсутствуют собственные данные. Воспроизведенный препарат.

Фармакокинетика

Всасывается в роговицу и водянистую влагу глаза. При местном применении достигается терапевтическая концентрация эритромицина в тканях глаза, системная абсорбция низкая. При повреждении эпителия роговицы эффективная концентрация эритромицина во влаге передней камеры достигается через 30 мин после аппликации. Биодоступность составляет 30-65 %. Распределяется в большинстве тканей и жидкостей организма. Связывание с белками плазмы составляет 70-90 %. Метаболизируется в печени, частично с образованием неактивных метаболитов. Период полувыведения – 1,4-2 ч. Выводится кишечником и почками.

ПОКАЗАНИЯ

- бактериальный блефарит

- бактериальный конъюнктивит

- трахома

- бактериальный кератит

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

- гиперчувствительность к компонентам препарата

- тяжелые нарушения функции печени и почек

- желтуха в анамнезе

МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ

Пожилой возраст, нарушение функции печени и почек.

ЛЕКАРСТВЕННЫЕ ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ

Несовместим с линкомицином, клиндамицином и хлорамфениколом (антагонизм).

Снижает бактерицидное действие бета-лактамных антибиотиков (пенициллины, цефалоспорины, карбапенемы).

Фармацевтически несовместим с аминогликозидами. При использовании с глюкокортикостероидами приводит к увеличению их эффекта.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

Применение антибактериального средства может сопровождаться появлением устойчивых к эритромицину организмов, включая грибы; в случае появления устойчивых к эритромицину организмов, применение антибактериального средства должно быть прекращено и приняты соответствующие меры.

Избегайте загрязнения наконечника тубы слизистой глаза, пальцами или от другого источника. Применение в педиатрии

При профилактике офтальмии новорожденных не следует вымывать

глазную мазь эритромицина из глаза.

У детей, матери которых имеют клинически выраженную гонорею, эритромицин, как офтальмологическое лекарственное средство, используют одновременно с водным раствором пенициллина G для парентерального применения.

Во время беременности или лактации

Достаточного опыта по применению препарата во время беременности и кормления грудью нет. Возможно применение Эритромицина для лечения беременных по назначению лечащего врача, если ожидаемый лечебный эффект превышает риск развития возможных побочных эффектов. При необходимости применения в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Пациентам, у которых после аппликации временно теряется четкость зрения, не рекомендуется водить машину или работать со сложной техникой, станками или каким-либо другим сложным оборудованием, требующим четкости зрения сразу после применения препарата.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ

Режим дозирования

Местно.

Полоску мази длиной 0,5-1 см закладывают за нижнее веко 3 раза в день, а при лечении трахомы 4-5 раз в день. При трахоме лечение следует сочетать со вскрытием фолликулов. При стихании воспалительного процесса препарат применяют 2-3 раза в день.

Длительность лечения

Продолжительность лечения зависит от формы и тяжести заболевания, но не должна превышать 14 дней.

Длительность курса лечения трахомы не должна превышать 3-х месяцев.

ПЕРЕДОЗИРОВКА

Данные по передозировке препарата отсутствуют.

ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ

Подобно всем лекарственным препаратам Эритромицин мазь глазная может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Следующие побочные реакции наблюдались в пострегистрационный период применения лекарственного препарата, частота которых неизвестна (не может быть оценена, исходя из доступных данных):

- реакции гиперчувствительности, включая крапивницу

- ощущение жжения

- гиперемия

- раздражение слизистой оболочки глаза

- нечеткость зрительного восприятия.

СРОК ХРАНЕНИЯ

3 года.

Хранить после первого вскрытия упаковки не более 6 недель.

Не применять по истечении срока годности!

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ

Хранить при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте!

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК

По рецепту.

ПРОИЗВОДИТЕЛЬ

АО "Татхимфармпрепараты", Россия

420091, Республика Татарстан, г. Казань, ул. Беломорская, д. 260

Тел.: 8 800 201 98 88, тел./факс: +7 (843) 571-85-58

е-mail: marketing@tatpharm.ru

Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс,  электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения)  по качеству лекарственных  средств  от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства

Козлов Игорь Алексеевич

Республика Казахстан, 050000, г. Алматы, ул. Богенбай батыра, д.136, кв. 27

тел.: +7(777) 211-72-97

е-mail: doctorkvi@gmail.com