Эспумизан 40мг №50 капс

СОСТАВ

Одна капсула содержит

активное вещество: симетикон, состоящий из полидиметилсилоксана (ПДМС) и кремния диоксида, 40 мг

вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат (Е 218), желатин, глицерин 85 %, «Cолнечный закат желтый» FCF 85% (E 110), хинолиновый желтый, 70 % (Е 104)

ФАРМАКОТЕРАПЕВТИЧЕСКАЯ ГРУППА

Пищеварительный тракт и обмен веществ. Препараты для лечения функциональных желудочно-кишечных расстройств. Препараты для лечения функциональных расстройств кишечника. Другие препараты для лечения функциональных желудочно-кишечных расстройств. Силиконы

Код АТХ: A03AX13

ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА

Капсулы

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

Фармакодинамика

В препарате Эспумизан капсулы в качестве действующего вещества содержится симетикон – стабильный поверхностно-активный полидиметилсилоксан. Под его воздействием изменяется поверхностное натяжение пузырьков газа, находящихся в химусе и слизи пищеварительного тракта, в результате чего они распадаются. Высвобождаемые при этом газы могут всасываться стенкой кишечника, а также выводиться наружу при его перистальтике.

Действие симетикона носит исключительно физический характер, он не участвует в химических реакциях, а также инертен в фармакологическом и физиологическом отношении.

Фармакокинетика

После приема внутрь симетикон не абсорбируется из ЖКТ и после прохождения через желудочно-кишечный тракт выводится наружу в неизмененном виде.

ПОКАЗАНИЯ

-    для симптоматического лечения при нарушениях со стороны желудочно-кишечного тракта, вызванных повышенным газообразованием, например, при метеоризме, вздутии живота

-    в качестве вспомогательного средства при диагностических исследованиях органов брюшной полости и малого таза, например, при рентгенологическом или ультразвуковом исследовании (УЗИ)

Препарат Эспумизан® капсулы показан к применению у взрослых.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

-           гиперчувствительность к действующему веществу, к красителю «солнечный закат желтый» FCF (E 110), метилпарагидроксибензоату (E 218) или к любому из вспомогательных веществ, входящих в состав

-           детский и подростковый возраст до 18 лет 

МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ

При повторном появлении симптомов со стороны органов брюшной полости и/или в случае их сохранения необходимо клиническое обследование.

ЛЕКАРСТВЕННЫЕ ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ

До настоящего времени не известны.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

Во время беременности или лактации  

Последствий применения в период беременности и грудного вскармливания не ожидается, так как системное воздействие симетикона является незначительным. Эспумизан® капсулы можно применять во время беременности и в период лактации. Клинических данных по применению Эспумизан® капсул у беременных не имеется.

Фертильность

Доклинические данные свидетельствуют об отсутствии опасности для человека в отношении фертильности.

Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Препарат Эспумизан® капсулы не влияет или оказывает незначительное воздействие на способность к управлению транспортными средствами и обслуживанию механизмов.

РЕКОМЕНДАЦИИ ПО ПРИМЕНЕНИЮ

Режим дозирования

При желудочно-кишечных расстройствах, вызванных повышенным газообразованием (например, при метеоризме, вздутии живота)

При подготовке к рентгенографии, к УЗИ

Дети и подростки

Препарат Эспумизан® капсулы не подходит для использования у детей и подростков младше 18 лет. В распоряжении имеются другие лекарственные формы.

Метод и путь введения

Для приема внутрь. Эспумизан® капсулы принимают во время или после еды, а также, если необходимо, перед отходом ко сну. Можно принимать Эспумизан® капсулы также после операций.

Если симптомы сохраняются или ухудшаются, необходимо проконсультироваться с врачом.

Длительность лечения

Продолжительность терапевтического применения зависит от динамики жалоб.

При необходимости препарат Эспумизан® капсулы можно принимать длительное время.

ПЕРЕДОЗИРОВКА

О случаях передозировки на настоящий момент не сообщалось.

Поскольку в химическом и физиологическом отношении симетикон совершенно инертен, интоксикация практически исключена. Препарат Эспумизан® капсулы даже в больших количествах переносится без возникновения симптомов.

ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ

Нежелательные реакции, о которых сообщалось в ходе пострегистрацион-ного применения симетикона:

Частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценке не поддается):

- реакции гиперчувствительности такие, как отек лица и одышка

- тошнота, рвота, запор, боль в животе

- ангионевротический отек, зуд, кожная сыпь

Краситель «солнечный закат желтый» (E 110) может вызвать аллергические реакции.

Метилпарагидроксибензоат (E 218) может вызвать аллергические реакции (в том числе, замедленного типа).

СРОК ГОДНОСТИ

3 года.

Не применять по истечении срока годности!

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ

Хранить при температуре не выше 30 °C.

Хранить в недоступном для детей месте!

ПРОИЗВОДИТЕЛЬ

Берлин-Хеми АГ

Глиникер Вег 125,

12489 Берлин, Германия

Тел.: +7 727 2446183, 2446184, 2446185

Эл. почта: Kazakhstan@berlin-chemie.com

Наименование, адрес и контактные данные организации (телефон, эл. почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного препарата:

Филиал АО «Берлин-Хеми АГ» в Республике Казахстан

050051, Алматы, ул. Луганского, д. 54, коттедж №2

Тел.: +7 727 2446183, 2446184, 2446185