Эспумизан детский L 30мл капли для приема внутрь

СОСТАВ

Один мл капель для приема внутрь содержит

действующее вещество: симетикон 40 мг

вспомогательные вещества: макрогола стеарат, глицерина моностеарат 40-55, карбомеры, натрия хлорид, натрия цитрат (Е 331), сукралоза (Е 955), натрия гидроксид (Е 524), сорбиновая кислота (Е 200), вода очищенная.

ФАРМАКОТЕРАПЕВТИЧЕСКАЯ ГРУППА

Пищеварительный тракт и обмен веществ. Препараты для лечения функциональных желудочно-кишечных расстройств. Препараты для лечения функциональных расстройств кишечника. Другие препараты для лечения функциональных желудочно-кишечных расстройств. Силиконы

Код АТХ: A03AX13

ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА

Капли для приема внутрь

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

Фармакодинамика

В препарате Эспумизан капсулы в качестве действующего вещества содержится симетикон – стабильный поверхностно-активный полидиметилсилоксан. Под его воздействием изменяется поверхностное натяжение пузырьков газа, находящихся в химусе и слизи пищеварительного тракта, в результате чего они распадаются. Высвобождаемые при этом газы могут всасываться стенкой кишечника, а также выводиться наружу при его перистальтике.

Действие симетикона носит исключительно физический характер, он не участвует в химических реакциях, а также инертен в фармакологическом и физиологическом отношении.

Фармакокинетика

После приема внутрь симетикон не абсорбируется из ЖКТ и после прохождения через желудочно-кишечный тракт выводится наружу в неизмененном виде.

ПОКАЗАНИЯ

-    для симптоматического лечения при нарушениях со стороны желудочно-кишечного тракта, вызванных повышенным газообразованием, например, при метеоризме, вздутии живота

-    в качестве вспомогательного средства при диагностических исследованиях органов брюшной полости и малого таза, например, при рентгенологическом или ультразвуковом исследовании (УЗИ)

Препарат Эспумизан® капсулы показан к применению у взрослых.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

-           гиперчувствительность к действующему веществу, к красителю «солнечный закат желтый» FCF (E 110), метилпарагидроксибензоату (E 218) или к любому из вспомогательных веществ, входящих в состав

-           детский и подростковый возраст до 18 лет 

МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ

При повторном появлении симптомов со стороны органов брюшной полости и/или в случае их сохранения необходимо клиническое обследование.

ЛЕКАРСТВЕННЫЕ ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ

До настоящего времени не известны.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

Во время беременности или лактации  

Последствий применения в период беременности и грудного вскармливания не ожидается, так как системное воздействие симетикона является незначительным. Эспумизан® капсулы можно применять во время беременности и в период лактации. Клинических данных по применению Эспумизан® капсул у беременных не имеется.

Фертильность

Доклинические данные свидетельствуют об отсутствии опасности для человека в отношении фертильности.

Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Препарат Эспумизан® капсулы не влияет или оказывает незначительное воздействие на способность к управлению транспортными средствами и обслуживанию механизмов.

РЕКОМЕНДАЦИИ ПО ПРИМЕНЕНИЮ

Перед применением следует активно встряхнуть флакон. Чтобы суспензия начала поступать из капельной насадки – флакон следует перевернуть вверх дном и слегка постучать по дну.

Режим дозирования

При желудочно-кишечных расстройствах, вызванных повышенным газообразованием, симптомы кишечных колик у младенцев

Дозу принимают каждые 4-6 ч. При необходимости возможно частоту приема доз можно увеличить у детей старше года и у взрослых. 

25 капель соответствуют 1 мл

Метод и путь введения

Для приема внутрь.

Новорожденные и младенцы (от 4 недель до 12 месяцев)

Эспумизан® L капли для детей можно добавлять в бутылочку для кормления. Препарат легко смешивается с другими жидкостями, например, с молоком.

Эспумизан® L капли для детей можно давать маленькой ложкой перед кормлением, в т.ч. перед кормлением грудью.

Применение Эспумизан L у недоношенных детей не рекомендуется.

Дети (от 12 месяцев до 18 лет) и взрослые

Эспумизан® L капли для детей применяют во время или после приема пищи, а при необходимости также перед отходом ко сну.

Продолжительность применения зависит от динамики симптомов.

Если симптомы сохраняются или ухудшаются, необходимо проконсультироваться с врачом.

Для подготовки к рентгенографии

Для подготовки к рентгенографии за день до исследования вечером следует принять 3–6 чайных ложек (15–30 мл) препарата Эспумизан® L.

При подготовке к УЗИ 

Рекомендуется принять 3 чайных ложки (15 мл) препарата Эспумизан® L вечером за день до исследования и 3 чайных ложки (15 мл) приблизительно за 3 ч до исследования.

При подготовке к эзофагогастродуоденоскопии

Перед эндоскопией следует принять ½ -1 чайную ложку (2,5–5 мл) препарата Эспумизан® L.

Во время исследования через эндоскоп можно ввести дополнительно несколько миллилитров препарата Эспумизан® L для удаления пузырьков пены, вызывающих раздражение.

При острых отравлениях моющими средствами

Доза зависит от тяжести интоксикации. Рекомендуемая минимальная доза препарата Эспумизан® L составляет 1 чайную ложку (5 мл).

Применение препарата по вышеперечисленным показаниям (рентгенологическое исследование, УЗИ, эзофагогастродуоденоскопия, отравление моющими средствами) облегчается, если с флакона удалить капельную насадку.

Длительность лечения

Длительность терапевтического применения зависит от динамики симптомов.

При необходимости препарат Эспумизан® L капли для детей можно принимать в течение длительного времени.

ПЕРЕДОЗИРОВКА

О случаях передозировки на настоящий момент не сообщалось.

Поскольку в химическом и физиологическом отношении симетикон совершенно инертен, интоксикация практически исключена. Препарат Эспумизан® капсулы даже в больших количествах переносится без возникновения симптомов.

ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ

Нежелательные реакции, о которых сообщалось в ходе пострегистрацион-ного применения симетикона:

Частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценке не поддается):

- реакции гиперчувствительности такие, как отек лица и одышка

- тошнота, рвота, запор, боль в животе

- ангионевротический отек, зуд, кожная сыпь

Краситель «солнечный закат желтый» (E 110) может вызвать аллергические реакции.

Метилпарагидроксибензоат (E 218) может вызвать аллергические реакции (в том числе, замедленного типа).

СРОК ГОДНОСТИ

3 года.

Не применять по истечении срока годности!

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ

Хранить при температуре не выше 30 °C.

Хранить в недоступном для детей месте!

ПРОИЗВОДИТЕЛЬ

Берлин-Хеми АГ

Глиникер Вег 125,

12489 Берлин, Германия

Тел.: +7 727 2446183, 2446184, 2446185

Эл. почта: Kazakhstan@berlin-chemie.com

Наименование, адрес и контактные данные организации (телефон, эл. почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного препарата:

Филиал АО «Берлин-Хеми АГ» в Республике Казахстан

050051, Алматы, ул. Луганского, д. 54, коттедж №2

Тел.: +7 727 2446183, 2446184, 2446185

Эл. почта: Kazakhstan@berlin-chemie.com