Альдивия 7,5мг №60 капс

СОСТАВ

Одна капсула содержит

активное вещество - бифенилдиметилдикарбоксилат 7.5 мг,

вспомогательные вещества: полиэтиленгликоль 400, глицерин, повидон

Состав оболочки капсулы

Желатин, глицерин концентрированный, D-сорбитола раствор, метилпарагидроксибензоат, титана диоксид (Е171), этилванилин, краситель желтый № 5 алюминиевый лак, вода очищенная.

ФАРМАКОТЕРАПЕВТИЧЕСКАЯ ГРУППА

Препараты для лечения заболеваний печени и желчевыводящих путей. Препараты для лечения заболеваний печени

Код АТХ А05ВА

ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА

Капсулы

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКОЕ ДЕЙСТВИЕ 

Фармакокинетика

Всасывание

Бифинилдиметилдикарбоксилат (БДД) плохо растворим в воде. При пероральном приеме таблеток, биодоступность бифинилдиметилдикарбоксилат составляет 20-30%. Мягкая капсула Альдивия®, содержит растворимую форму БДД, которая быстрее всасывается в организме по сравнению с другими твёрдыми лекарственными формами. Пик концентрации определяется в плазме крови через 1,5 часа. Не кумулирует в организме.

Распределение

Быстро распределяется в тканях организма. Самые высокие концентрации устанавливаются в легких, печени и почках и в незначительных количествах в тканях головного мозга и селезенке.

Метаболизм

Метаболизм БДД происходит в печени с образованием 5 метаболитов (CYP1A2, CYP2C9 и CYP3A4 изоферментов цитохрома P450) путем O-деметилирования группы карбоксиметилцеллюлозы и деметилирования метилендиоксифенильной группы.

Выведение

Около 70% выделяется из организма с желчью в течение 48 часов, в основном в виде метаболитов. Очень небольшое количество препарата выводится с мочой.

Фармакодинамика

Препарат для лечения заболеваний печени. Бифенилдиметилдикарбоксилат – синтетический аналог схизандрина С, одного из компонентов, получаемых из плодов лимонника китайского.

При повреждении печени различного генеза происходит повышение выработки свободных радикалов, которое сопровождается повреждением митохондрий гепатоцитов и гибелью клеток печени.

БДД оказывают благоприятное воздействие на поврежденные клетки печени, предотвращая перекисное окисление липидов и повышая активность антиоксидантных ферментов. Препарат снижает уровень аланинаминотрансферазы (АЛТ), оказывая ингибирующее воздействие на CCl4-индуцированное перекисное окисление липидов и на связывание CCl-4 метаболитов с липидами микросом печени.

Альдивия® повышает возможности печени к детоксикации и снижает мутагенность химических канцерогенов, таких как афлатоксин В и бензапирен. Защищает печень от повреждений, индуцированных химическими токсинами, такими как CCl4 (тетрахлорметан) и тиоацетамид, лекарственными препаратами, вирусами.

После приема препарата отмечается улучшение функции печени за счет усиления процессов детоксикации, снижения патологических повреждений и ускорения регенерации гепатоцитов.

Увеличение детоксикационной способности препарата происходит за счет повышения уровня Р450 и увеличения активности CYP450. Препарат индуцирует экспрессию Р450, повышает активность глутатионпероксидазы, глутатионредуктазы и глутатион-S-трансферазы, что приводит к гипероксидации липидов в гепатоцитах, инактивации токсических веществ в печени и предотвращению разрушения клеточных структур.

Клиническое действие Альдивии® проявляется в улучшении общего состояния больных и снижении симптомов дисфункции печени (таких как слабость, ощущение тяжести в правом подреберье, потеря аппетита, диспепсия, вздутие и боли в животе). Улучшаются лабораторные показатели: понижение активности трансаминаз, снижение уровня гамма-глутамилтрансферазы и глобулина, повышение сывороточного альбумина.

ПОКАЗАНИЯ

В составе комплексной терапии при следующих заболеваниях:

- хронические гепатиты

- токсические поражения печени (алкоголизм; интоксикация соединениями тяжелых металлов; лекарственные поражения печени)

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

- повышенная чувствительность к любому компоненту препарата

- детский и подростковый возраст до 18 лет

- беременность и период лактации

- острый гепатит и цирроз печени.

уровня АЛТ. При одновременном приеме Альдивии® с другими лекарственными средствами случаи несовместимости не известны.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

Применение в педиатрии

Ввиду отсутствия опыта применения у детей, Альдивию® не следует назначать детям до 18 лет.

У нескольких пациентов было отмечено повышение уровня АЛТ во время лечения. Уровень АЛТ мог повыситься при прекращении терапии, но также мог прийти в норму с возобновлением лечения. 

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Не влияет на способность управлять транспортным средством или другими потенциально опасными механизмами.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ

Применяют внутрь, после еды.

Взрослым по 1 - 2 капсулы за один прием 3 раза в день. Максимальная разовая доза 2 капсулы. Максимальная суточная доза 6 капсул.

При возвращении уровня АЛТ к нормальному показателю принимают по 1 капсуле 2 раза в день. Продолжительность терапии составляет от 1 до 6 месяцев. Длительность лечения определяется лечащим врачом.

Пациенты пожилого возраста

У пациентов пожилого возраста суточная доза определяется индивидуально. Применение препарата следует начинать с 1 капсулы 2-3 раза в день.

Применение у пациентов с почечной недостаточностью

Исследований у пациентов с почечной недостаточностью не проводилось, в связи с этим рекомендуется соблюдать осторожность при применении препарата у таких пациентов.

ПЕРЕДОЗИРОВКА

Не выявлена. В случае передозировки – лечение симптоматическое.

ЛЕКАРСТВЕННЫЕ ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ

Совместный приём с инозином может привести к повторному повышению

ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ

- экзантемы

- транзиторная желтуха

- тошнота

СРОК ХРАНЕНИЯ

3 года

Не применять по  истечении срока годности.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ

Хранить при температуре не выше 25ºС.

Хранить в недоступном для детей месте!

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК

По рецепту

ПРОИЗВОДИТЕЛЬ

Guju Pharm. Co. Ltd, Корея

5, Deokjeoljegi-gil, Jeongnam-myeon, Hwaseong-si, Gyeonggi-do, Korea

Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения)  по качеству лекарственных  средств  от потребителей и  ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства: